Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament est une association médicamenteuse de l'elbasvir et du grazoprévir. Ces deux médicaments appartiennent au groupe de médicaments appelés antiviraux. Ce médicament, seul ou combiné à d'autres médicaments, est utilisé par des adultes pour traiter certaines infections chroniques (de longue durée) causées par des variantes génétiques du virus de l'hépatite C.

L'elbasvir et le grazoprévir emploient des modes d'action différents pour empêcher le virus de l'hépatite C (VHC) de se multiplier. En inhibant la reproduction du virus, ils réduisent rapidement les taux du VHC dans l'organisme.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé beige, ovale, pelliculé, portant l’inscription « 770 » d’un côté et lisse de l’autre contient 50 mg d’elbasvir et 100 mg de grazoprévir. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, chlorure de sodium, copovidone, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdal, hypromellose, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, mannitol, stéarate de magnésium et succinate de polyéthylèneglycol de vitamine E; pelliculage: cire de carnauba, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde ferrosoferrique et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de la combinaison elbasvir - grazoprévir pour les adultes est d’un comprimé pris oralement une fois par jour. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.

Avalez les comprimés avec de l'eau sans croquer ni mâcher. On ne doit pas les broyer, les mâcher, ni les briser d’une autre façon. Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si plus de 16 heures se sont écoulées depuis votre dose oubliée, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage d'origine. Protégez-le de la lumière et de l’humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'elbasvir, au grazoprévir, ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une fonction hépatique modérément ou gravement réduite;
  • la prise de l'un des médicaments ci-après :
    • la carbamazépine;
    • la cyclosporine;
    • l'éfavirenz;
    • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le lopinavir, le saquinavir);
    • le millepertuis;
    • la phénytoïne;
    • la rifampine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'anxiété;
  • une baisse de l'appétit;
  • une constipation;
  • une démangeaison;
  • des étourdissements;
  • de la diarrhée;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • de l'irritabilité;
  • des maux de tête;
  • une perte de cheveux;
  • une sécheresse de la bouche;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur abdominale;
  • des douleurs articulaires;
  • une douleur musculaire.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

1 décembre 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Zepatier® (elbasvir - grazoprévir). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Infection de l'hépatite B : l'innocuité et l'efficacité du traitement avec la combinaison elbasvir - grazoprévir n'ont pas été établies pour les personnes infectées par le virus de l'hépatite C qui le sont également par le virus de l'hépatite B (VHB).

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. L'innocuité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été étudiées chez les personnes dont la fonction hépatique est réduite de façon modérée. En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes dont la fonction hépatique est réduite de façon modérée ou importante ne doivent pas utiliser ce médicament.

On a signalé que l'utilisation de ce médicament avait causé des signes attribuables à une réduction de la fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'elbasvir - grazoprévir passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association elbasvir - grazoprévir et l'un des agents ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • l'aprépitant;
  • l'aripiprazole;
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • la carbamazépine;
  • le cobicistat;
  • les combinaisons de médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. la combinaison ombitasvir – paritaprévir – ritonavir - dasabuvir, la combinaison ombitasvir – paritaprévir - ritonavir);
  • le conivaptan;
  • le crizotinib;
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le daclatasvir;
  • le dasatinib;
  • le déférasirox;
  • la dofétilide;
  • la dronédarone;
  • l'eltrombopag;
  • l'enzalutamide;
  • l'eslicarbazépine;
  • la fosphénytoïne;
  • le gemfibrozil;
  • l'hydrocodone;
  • l'imatinib;
  • les inhibiteurs de la protéase contre le VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • le jus de pamplemousse;
  • le lomitapide;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • le mitotane;
  • le modafinil;
  • la néfazodone;
  • le pazopanib;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • le pimozide;
  • la primidone;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le siméprévir;
  • le tacrolimus;
  • le télaprévir;
  • le tériflunomide;
  • le tocilizumab;
  • le topotécan.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.