Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le vémurafénib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés antinéoplasiques, et plus particulièrement à un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux. Le vémurafénib agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en s'y fixant. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

On utilise le vémurafénib chez les adultes pour traiter le mélanome, un type de cancer de la peau lorsqu'il possède une mutation (un changement) du gène « BRAF » et que l'on ne peut l'enlever chirurgicalement ou qu'il s'est propagé à d'autres parties du corps. Les patients doivent faire analyser leurs cellules cancéreuses pour déterminer si ce gène « BRAF » est présent avant de commencer à recevoir ce médicament.

Vémurafénib est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.   Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé rosâtre vers blanc-orange, ovale, bi-convexe, pelliculé avec « VEM » gravé sur une face, contient vémurafénib 240 mg. Ingrédients non médicinaux : silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, acétate-succinate d'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC-AS) et stéarate de magnésium; Pelliculage : oxyde de fer rouge (E172), macrogol 3350, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane (E171).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituelle de vémurafénib est de 960 mg (4 comprimés) une fois le matin et 960 mg (4 comprimés) une fois le soir, à un intervalle d'environ 12 heures. Vous pouvez prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture, mais vous devez le prendre de la même façon chaque fois. Avalez le comprimé entier avec 1 verre d'eau. Ne l'écrasez pas non plus. Évitez de boire le jus de pamplemousse pendant que vous prenez le vémurafénib.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose et qu'il reste au moins 4 heures avant la dose suivante, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission, et reprenez la suite du traitement. Si votre prochaine dose doit avoir lieu dans moins de 4 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque étant allergique au vémurafénib, ou à l'un des ingrédients du médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une altération du goût;
  • une chute des cheveux;
  • une constipation;
  • une déshydratation;
  • la diarrhée;
  • de la douleur dans les articulations, les muscles, le dos ou les extrémités;
  • une éruption cutanée, une démangeaison, une peau sèche;
  • des étourdissements;
  • un excès de liquide, habituellement dans les jambes;
  • de la fatigue;
  • une fièvre;
  • une hypersensibilité au soleil;
  • l'inflammation de la racine des cheveux;
  • un mal de dos;
  • des maux de tête;
  • de la nausée, des vomissements;
  • un nouveau type de cancer de la peau;
  • une perte de l'appétit;
  • une perte de poids;
  • des picotements ou une sensation de cuisson dans les mains ou dans les jambes (neuropathie périphérique);
  • des problèmes de vision comme une inflammation oculaire;
  • une rougeur, de la desquamation, ou des cloques sur les mains et les pieds (syndrome main-pied), des troubles cutanés, notamment des verrues
  • un taux de glycémie élevé;
  • une toux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux. 

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste : 

  • des signes et des symptômes du carcinome épidermoïde de la peau, notamment de nouvelles plaies cutanées, des verrues, des bosses rougeâtres, une plaie qui saigne ou qui ne guérit pas ou une changement des dimensions, de la forme ou de la couleur d'un grain de beauté;
  • des signes et des symptômes attribuables à une anomalie de la fonction hépatique, notamment le jaunissement de la peau ou des conjonctives (blanc des yeux), de la fatigue inexpliquée, l'apparition d'une urine foncée ou brune, de la nausée ou des vomissements et un manque d'appétit;
  • des signes et des symptômes attribuables à des changements du rythme cardiaque, notamment des étourdissements, de la faiblesse, des convulsions, des palpitations ou la présence de battements cardiaques rapides, irréguliers ou très forts.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • Réactions allergiques qui comprennent une éruption cutanée, la sensation de perdre connaissance, une respiration difficile, ou une boursouflure du visage, des lèvres, ou de la langue.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent.

AVIS DE SANTÉ CANADA

le 22 décembre 2015

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Zelboraf (vémurafénib). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

D'autres avis avaient également été émis le 12 février, le 7 avril 2014 et le 21 août, 2013 au sujet de Zelboraf (vémurafénib). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Réactions allergiques :  des personnes ont parfois une réaction allergique grave à ce médicament. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire.  Si vous observez l'une de ces manifestations, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Prolongation de l'intervalle QT : vémurafénib peut influer sur l'activité électrique du cœur et causer l'allongement de l'espace QT. Pendant que vous employez ce médicament, votre médecin surveillera régulièrement votre rythme cardiaque au moyen d'un examen appelé une électrocardiographie (ECG). Vous ne devriez pas employer ce médicament si votre ECG détecte un allongement de l'espace QT ou si vous utilisez déjà un médicament qui peut causer l'allongement de l'espace QT.

Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse influe sur la façon dont le ruxolitinib est éliminé du corps et pourrait en causer une accumulation trop importante qui entraînerait des effets secondaires dangereux. Les personnes qui suivent un traitement par ce médicament ne doivent pas boire du jus de pamplemousse, ni manger du pamplemousse.

Pression artérielle élevée : vémurafénib pourrait augmenter votre pression artérielle. Votre médecin surveillera votre pression artérielle pendant que vous employez ce médicament.

Peau : l'utilisation du vémurafénib peut provoquer des changements de votre peau, notamment l'apparition d'un nouveau mélanome ou d'un carcinome épidermoïde de la peau. Consultez votre médecin si vous constatez un changement de votre peau pendant que vous prenez ce médicament et pendant les 6 mois qui suivent la prise de votre dernière dose. Parmi les changements à surveiller, on compte l'apparition de nouvelles plaies cutanées, de verrues, de bosses rougeâtres, de plaies qui saignent ou qui ne guérissent pas ou un changement des dimensions, de la forme ou de la couleur d'un grain de beauté.

Vemurafenib pourrait également causer une sensibilité accrue à la lumière du soleil. Pendant que vous prenez ce médicament, utilisez un écran solaire avec un FPS supérieur à 30 et des vêtements protecteurs. 

Vision : vémurafénib pourrait causer des problèmes de vision. Si vous constatez un quelconque changement de votre vision, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Femmes : les femmes peuvent être plus susceptibles de subir certaines réactions indésirables de ce médicament, notamment des éruptions cutanées, une hypersensibilité à la lumière et des douleurs articulaires.

Grossesse : le vémurafénib peut provoquer des lésions à un enfant pendant la grossesse.  Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques.  Les femmes susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'elles utilisent ce médicament et pendant au moins 6 mois après la prise de la dernière dose de médicament. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le vemafuranib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les personnes de 65 ans et plus peuvent être plus susceptibles de subir certaines réactions indésirables de ce médicament, notamment l'apparition d'un carcinome épidermoïde de la peau, une perte d'appétit et certaines affections cardiaques.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le vémurafénib et l'un des médicaments ci-après:

  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les antidépresseurs ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la sertraline);
  • des antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • la carbamazépine;
  • la chloroquine;
  • le citalopram;
  • le dabigatran;
  • dextrométorphane;
  • le disopyramide;
  • le dompéridone;
  • l'escitalopram;
  • l'évérolimus;
  • la flécaïnide;
  • le formotérol;
  • l'halopéridol;
  • les médicaments contre le VIH (l'atazanavir,la saquinivir, le ritonavir,l'indinavir);
  • la méfloquine;
  • le midazolam;
  • le millepertuis;
  • le nilotinib;
  • l'ondansétron;
  • des médicaments opioïdes (méthadone);
  • la pentamidine;
  • la phénytoïne;
  • prochlorpérazine;
  • la procaïnamide;
  • la quétiapine;
  • les antibiotiques de la famille des quinolones (la moxifloxacine, la lévofloxacine, la ciprofloxacine);
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le rivaroxaban;
  • le salmétérol;
  • la saxagliptine;
  • le silodosin;
  • le sotalol;
  • le sunitinib;
  • le tacrolimus.
  • les antidépresseurs tricycliques (l'amitriptyline, l'imipramine);
  • la warfarine;
  • la venlafaxine;
  • la ziprasidone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux; 
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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