Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'enzalutamide appartient à la classe de médicaments appelés traitements endocriniens antinéoplasiques. Plus précisément, l'enzalutamide est un inhibiteur du récepteur des androgènes. On utilise ce médicament pour traiter le cancer de la prostate métastatique (cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps) chez certaines personnes qui ont déjà reçu un traitement contre le cancer avec du docétaxel. 

Les androgènes sont des hormones masculines; la testostérone en est une. Les cellules du cancer de la prostate ont besoin de testostérone pour croître et se multiplier.  L'enzalutamide bloque l'action des hormones masculines comme la testostérone qui indique aux cellules cancéreuses de se multiplier. Cela ralentit la croissance du cancer de la prostate.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Une capsule de gélatine molle, remplie de liquide, de couleur blanche à blanc cassé et de forme oblongue, avec « ENZ » imprimé à l'encre noire contient 40 mg d'enzalutamide. Ingrédients non médicinaux : butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène (E321) et macrogolglycérides de caprylocaproyl; Tunique de la capsule : gélatine, solution sorbitol sorbitan, glycérol, dioxyde de titane (E171), et eau purifiée. Encre : éthanol , éthyle acétate, propylèneglycol, oxyde de fer noir (E172), acétate de polyvinyle phthalate, eau purifiée, alcool isopropylique, macrogol 400, and solution concentrée d'ammoniaque.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose d'enzalutamide recommandée pour les adultes et de 160 mg (quatre capsules à 40 mg ) pris une fois par jour, dans une seule dose. Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture. Avalez les capsules avec de l'eau sans croquer ni mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'enzalutamide dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'enzalutamideou à l'un des ingrédients du médicament;
  • l'allaitement au sein;
  • une grossesse en cours ou soupçonnée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'anxiété;
  • un assoupissement;
  • des bouffées de chaleur;
  • des chutes;
  • de la fatigue;
  • des maux de tête;
  • une sécheresse de la peau accompagnée d'une démangeaison;
  • une tendance à l'oubli.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des anomalies du rythme cardiaque (comme une accélération ou un ralentissement du rythme cardiaque ou des palpitations), un évanouissement ou des convulsions;
  • une augmentation du volume des seins;
  • des difficultés avec la résolution de problèmes;
  • des difficultés de mémoire;
  • des ecchymoses;
  • des fractures osseuses;
  • des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
  • des jambes agitées;
  • une pression artérielle élevée;
  • des problèmes de concentration;
  • des saignements de nez;
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crises convulsives.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la quinidine, la thioridazine, la chlorpromazine, le dropéridol, le pimozide, la gatifloxacine, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde de diarsenic, le mésylate de dolasétron, le probucol, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type de rythme cardiaque anormal appelé allongement de l'espace QT, et ils ne devraient pas s'utiliser en combinaison avec l'enzalutamide. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

  • l'appartenance au sexe féminin;
  • l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans);
  • des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
  • des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
  • un ralentissement de la fréquence cardiaque;
  • un allongement congénital de l'espace QT;
  • de diabète;
  • un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium;
  • des déficiences nutritionnelles;
  • des antécédents d'accident vasculaire cérébral;

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et d'une anomalie du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crises épileptiques : de rares cas de convulsions après la prise de l'enzalutamide ont été signalés. Les convulsions sont plus susceptibles de se produire lorsque la personne prend de fortes doses de ce médicament ou si elle a déjà été traitée avec du docétaxel. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Désordres sanguins : ce médicament peut causer la chute du taux de certaines cellules sanguines. Cela peut provoquer des problèmes de coagulation du sang ou nuire à la fonction du système immunitaire. Prenez contact avec votre médecin immédiatement si vous avez de la fièvre, des frissons, des ecchymoses aux moindres traumatismes ou un saignement (les symptômes comprennent des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine ou des coupures qui ne cessent pas de saigner). Votre médecin prescrira des analyses de sang périodiques en vue de surveiller divers éléments du sang.

Pression artérielle : L'enzalutamide peut entraîner une élévation de la pression artérielle. Votre médecin surveillera régulièrement votre pression artérielle pendant que vous prenez ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : l'utilisation de l'enzalutamide est susceptible d'affaiblir les capacités mentales nécessaires à la conduite d'un véhicule ou à la manœuvre de certaines machines; la concentration et les capacités de résolution de problèmes peuvent être particulièrement touchées. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure : on a signalé que ce médicament pouvait, très rarement, provoquer un problème cérébral réversible appelé SERP (syndrome d'encéphalopathie réversible postérieure). Si vous subissez une convulsion ou des maux de tête, de la faiblesse, de la confusion, une perte de vision ou d'autres changements visuels pendant que vous prenez ce médicament, consultez immédiatement un médecin.

Grossesse : l'enzalutamide ne doit pas s'utiliser par les femmes. On ignore si l'enzalutamide passe dans le sperme. Si vous avez des relations sexuelles avec une femme enceinte, vous devez utiliser un condom. Si vous avez des relations sexuelles avec une femme susceptible de devenir enceinte, vous devez utiliser un condom et une deuxième méthode de contraception efficace. Vous devez utiliser des condoms pendant le traitement avec l'enzalutamide et pendant les trois mois qui suivent la fin du traitement pour éviter un contact possible entre le médicament et un fœtus en développement. Pour prévenir une exposition accidentelle à l'enzalutamide, les femmes doivent porter des gants lorsqu'elles touchent à ces comprimés.

Allaitement : l'enzalutamide ne doit pas s'utiliser par les femmes. On ignore si l'enzalutamide passe dans le lait maternel. Pour prévenir une exposition accidentelle à l'enzalutamide, les femmes doivent porter des gants lorsqu'elles touchent à ces comprimés.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'enzalutamide et l'un des médicaments ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine);
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les anticancéreux (par ex. le docétaxel, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, la vinblastine, la vincristine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'apixaban;
  • l'aprépitant;
  • l'avanafil;
  • les benzodiazépines (par ex. le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
  • le bisoprolol;
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • la buprénorphine;
  • la buspirone;
  • le busulfan;
  • le calcitriol;
  • la carbamazépine;
  • le célécoxib;
  • la chloroquine;
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la méthylprednisolone, la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le dantrolène;
  • la dapsone;
  • le dasatinib;
  • le déférasirox;
  • la dexaméthasone;
  • le dinitrate d'isosorbide ou le mononitrate d'isosorbide;
  • le disopyramide;
  • la dronédarone;
  • l'éplérénone;
  • l'éthosuximide;
  • l'évérolimus;
  • l'exémestane;
  • la flutamide;
  • le fosaprépitant;
  • le gemfibrozil;
  • la guanfacine;
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le vandétanib, le sunitinib, le nilotinib);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • la lidocaïne;
  • le maraviroc;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la méfloquine;
  • la méthadone;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • la mirtazapine;
  • le modafinil;
  • le montélukast;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
  • le natéglinide;
  • la néfazodone;
  • les œstrogènes (par ex. l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • le paclitaxel;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • le pimozide;
  • le praziquantel;
  • la primaquine;
  • les progestatifs (par ex. la noréthindrone, le norgesterel, la médroxyprogestérone);
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • le régorafenib;
  • le répaglinide;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • la rilpivirine;
  • le rivaroxaban;
  • le roflumilast;
  • la romidepsine;
  • le sildénafil;
  • la silodosine;
  • le sirolimus;
  • la solifénacine;
  • le tacrolimus;
  • le tadalafil;
  • le tamoxifène;
  • le télaprévir;
  • le temsirolimus;
  • la tétracycline;
  • la théophylline;
  • les thiazolidinédiones (par ex. la pioglitazone, la rosiglitazone);
  • le ticagrélor;
  • la ticlopidine;
  • la toltérodine;
  • le tolvaptan;
  • le tramadol;
  • la trazodone;
  • le triméthoprime;
  • la trimipramine;
  • la venlafaxine;
  • le vorinostat;
  • la warfarine;
  • le zolpidem;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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