Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le tofacitinib appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs. On l'utilise habituellement en combinaison avec le méthotrexate pour réduire l'inflammation et les lésions articulaires associées à l'arthrite rhumatoïde lorsque la réponse au méthotrexate seul n'a pas été adéquate.

L'arthrite rhumatoïde (AR) est causée par une attaque du système immunitaire sur les tissus présents dans les articulations et les organes internes. Ce médicament agit en inhibant les actions de certaines substances chimiques du corps qui stimulent la réponse immunitaire. Cela réduit la réponse immunitaire et l'inflammation qui se produisent dans l'AR.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc à blanc cassé, rond, à libération  immédiate, pelliculé contient 5 mg de tofacitinib. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline. Ingrédients du pelliculage : HPMC 2910/hypromellose 6cP, lactose monohydraté, Macrogol/PEG 3350, dioxyde de titane et triacétine (triacétate de glycérol).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de tofacitinib est de 5 mg pris 2 fois par jour en combinaison avec du méthotrexate.

Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie au tofacitinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des brûlures d'estomac;
  • une diarrhée;
  • un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte d'appétit;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • l'apparition de lésions cutanées ou un changement de leur apparence;
  • une enflure des jambes et des chevilles ou des mains et des bras;
  • de l'essoufflement (nouveau ou accentué);
  • des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
  • une pression artérielle élevée;
  • des signes de problèmes cardiaques (par ex. des battements rapides et irréguliers, une douleur à la poitrine, un gain de poids soudain, la difficulté à respirer, une enflure de la jambe);
  • des symptômes attribuables au zona/infection à l'herpès zoster (par ex. une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer : bien que cette complication soit rare, l'utilisation du tofacitinib a été associée à plusieurs types différents de cancers, notamment du poumon, du sein, de la prostate et au lymphome. Discutez avec votre médecin de vos préoccupations à ce sujet.

Fonction hépatique : les personnes qui prennent du tofacitinib peuvent subir des changements de leur fonction hépatique produisant des anomalies dans les résultats de tests de fonction hépatique. Votre médecin vous recommandera de subir des analyses régulières de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. S'il constate des changements importants de votre fonction hépatique, votre médecin peut vous recommander de prendre une plus faible dose du médicament ou de complètement cesser de le prendre.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Une plus faible dose de ce médicament peut être nécessaire.

Infection : ce médicament réduit la réponse de votre organisme aux infections. Les personnes qui prennent du tofacitinib courent un risque accru de contracter des infections graves susceptibles d'être difficiles à traiter, de nécessiter une hospitalisation et de provoquer leur décès. Parmi ces infections, on retrouve la tuberculose et certaines infections fongiques de même que d'autres infections causées par des bactéries et des virus. Ces infections sont plus susceptibles de se produire si vous prenez un autre médicament qui réduit l'activité du système immunitaire.

Si vous avez été exposé à la tuberculose, si vous avez des antécédents d'infections graves ou récidivantes ou si vous êtes atteint d'affections médicales qui augmentent possiblement votre susceptibilité aux infections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale.

Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie.

Inflammation des poumons : l'inflammation des poumons (maladie pulmonaire interstitielle), entraînant des difficultés respiratoires, bien que rare, est survenue chez certaines personnes prenant ce médicament. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le tofacitinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Perforation gastro-intestinale : les personnes qui prennent des médicaments anti-inflammatoires comme des AINS ou des corticostéroïdes pendant qu'elles prennent également du tofacitinib sont possiblement plus susceptibles de subir une déchirure dans la muqueuse de leur estomac, ce qui peut provoquer des saignements importants. Cela peut se produire sans douleur abdominale.

Si vos selles contiennent du sang ou si elles sont noires et d'aspect goudronneux ou si vous vomissez du sang ou une substance qui a l'aspect du marc de café, consultez immédiatement un médecin.

Rythme cardiaque : ce médicament peut ralentir le rythme cardiaque. Si vous avez des antécédents de ralentissement du rythme cardiaque, d'irrégularités du rythme cardiaque ou d'autres maladies cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Vaccins : les personnes qui emploient ce médicament ne devraient pas recevoir certains vaccins. Discutez avec votre médecin pour savoir si ce médicament causera une interférence avec l'un des vaccins prévus.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le tofacitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans courent un risque accru de contracter une infection grave lorsqu'elles prennent du tofacitinib. Discutez avec votre médecin pour établir si les avantages priment sur les risques pour votre affection.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le tofacitinib et l'un des agents ci-après :

  • l'abatacept;
  • l'abiratérone;
  • les agents anti-facteurs de nécrose tumorale (par ex. l'adalimumab, l'étanercept, l'infliximab, la thalidomide);
  • l'amiodarone;
  • l'anakinra;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • l'aprépitant;
  • l'azathioprine;
  • les bêtabloquants (par ex. le carvédilol, le métoprolol, le propranolol);
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • la carbamazépine;
  • la clonidine;
  • la clozapine;
  • le conivaptan;
  • les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la fluticasone, la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • le déférasirox;
  • le denosumab;
  • la digoxine;
  • le diltiazem;
  • la dipyrone;
  • le donépézil;
  • l'échinacée;
  • l'évérolimus;
  • le fingolimod;
  • la galantamine;
  • la guanfacine;
  • l'hydroxyurée;
  • l'imatinib;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • le jus de pamplemousse;
  • le léflunomide;
  • les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. le carboplatine, la cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la vincristine);
  • le méthotrexate;
  • le méthyldopa;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • le mycophénolate;
  • la néfazodone;
  • la norfloxacine;
  • l'octreotide;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le rituximab;
  • la rivastigmine;
  • le roflumilast;
  • la romidepsine;
  • le siméprévir;
  • le sirolimus;
  • le stiripentol;
  • le tacrolimus;
  • le télaprévir;
  • la trétinoïne;
  • les vaccins;
  • le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

Tous les contenus sont la propriété de MediResource Inc. 1996 – 2017. Conditions d’utilisation. Les contenus présents ne sont destinés qu’à des fins d’information. Demandez toujours l’avis de votre médecin ou d’un autre professionnel de la santé qualifié sur des questions relatives à une affection médicale. Source : santecheznous.com/drug/getdrug/Xeljanz