Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le rivaroxaban appartient à la famille des médicaments appelés anticoagulants. Les anticoagulants préviennent la formation de caillots de sang nocifs dans les vaisseaux sanguins en diminuant la capacité du sang à se solidifier. Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale qui consistait à remplacer totalement une hanche ou un genou utilisent le rivaroxaban pour prévenir la formation de caillots. On l'emploie aussi pour traiter les caillots sanguins chez les personnes atteintes d'une thrombose veineuse profonde (TVP; formation d'un caillot sanguin dans une grande artère, en particulier l'artère de la jambe), d'une embolie pulmonaire (présence de caillot sanguin dans un poumon) et pour prévenir la formation d'autres caillots.

Les personnes atteintes de fibrillation auriculaire utilisent aussi le rivaroxaban comme traitement préventif d'un accident vasculaire cérébral ou de caillots de sang.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.  Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

10 mg
Chaque comprimé rose rouge, rond, biconvexe, pelliculé, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 10 » et un triangle sur l'autre, contient 10 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

15 mg
Chaque comprimé rose rouge, rond, biconvexe, pelliculé, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 15 » et un triangle sur l'autre, contient 15 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

20 mg
Chaque comprimé rose rouge, rond, biconvexe, pelliculé, portant la croix Bayer tracée en creux sur une face, et l'inscription « 20 » et un triangle sur l'autre, contient 20 mg de rivaroxaban. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, hypromellose 5 cP, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge, hypromellose 15 cP, polyéthylèneglycol et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour une chirurgie de remplacement de genou ou de hanche, la dose habituelle de rivaroxaban est de 10 mg par voie orale, une fois par jour, avec ou sans nourriture. La prise de ce médicament commence généralement dans un intervalle de 6 à 10 heures après l'intervention chirurgicale. Après une intervention chirurgicale qui a consisté à remplacer une hanche, le traitement devrait se poursuivre pendant 35 jours. Après une intervention chirurgicale qui a consisté à remplacer le genou, le traitement devrait se poursuivre pendant 14 jours.

Pour traiter ou prévenir les caillots sanguins dans les poumons ou les veines de vos jambes, la dose de départ recommandée est 15 mg pris 2 fois par jour pour 3 semaines. Après 3 semaines, la dose recommandée est 20 mg, 1 fois par jour. Les traitements doivent être continués jusqu'à ce que votre médecin vous indique d'arrêter.

Pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et la formation de caillots sanguins chez les personnes atteintes de fibrillation auriculaire, la dose habituelle est de 20 mg par voie orale, une fois par jour avec de la nourriture.

Si vous prenez 15 mg ou 20 mg à la fois, il est suggéré que vous prenez ce médicament avec de la nourriture (ou immédiatement après que vous avez mangé). Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous prenez le rivaroxaban 1 fois par jour, et vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si vous prenez le rivaroxaban 15 mg 2 fois par jour, prenez la dose omise dès que vous constatez l'omission, et reprenez le schéma posologique usuel. S'il est déjà temps pour votre prochaine dose, prenez 2 comprimés (30 mg en total) à la fois, puis continuez avec votre schéma posologique usuel. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le rivaroxaban dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au rivaroxaban ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
  • une saignement évolutif ou un risque accru de saignements;
  • une grossesse ou l'allaitement au sein;
  • la prise de certains médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole ou le ritonavir;
  • la prise d'autres anticoagulants (par ex. la warfarine, l'héparine; l'héparine de faible poids moléculaire, l'apixaban);
  • la présence d'une lésion corporelle susceptible de saigner, notamment un antécédent de saignement intracérébral au cours des 6 mois précédents ou un saignement gastrique ou intestinal;
  • une maladie du foie associée avec un risque accru de saignement.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une accumulation de liquide dans les jambes, et les chevilles;
  • une augmentation des pertes menstruelles;
  • une constipation;
  • la diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • des ecchymoses;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une réduction d'énergie;
  • un saignement;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur rapides;
  • une démangeaison ou éruption cutanée;
  • une diminution de la production d'urine;
  • des ecchymoses ou un saignement survenant inopinément après une intervention chirurgicale;
  • de la confusion;
  • une raideur, un endolorissement, de la chaleur ou de la douleur dans les articulations;
  • un saignement ou un suintement de la plaie chirurgicale;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes de pression artérielle basse (par ex. des étourdissements, une sensation de tête légère, une syncope);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement de nez qui dure plus de 5 minutes, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner, des gencives qui saignent plus de 5 minutes quand vous vous lavez les dents, un saignement du rectum ou des hémorroïdes, des pertes menstruelles massives);
  • des symptômes attribuables à un saignement d'origine inconnue (par ex. de la faiblesse, de la pâleur, des étourdissements, des maux de tête, de l'enflure ou des ecchymoses inexpliquées).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes attribuables à une réaction cutanée importante (par ex. la formation d'ampoules ou le décollement de la peau, l'apparition d'une éruption cutanée sur une grande surface du corps ou d'une éruption qui se propage rapidement ou qui est accompagnée de fièvre ou d'inconfort);
  • des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Chirurgie : informez tous les professionnels de la santé qui vous soignent que vous prenez le rivaroxaban. Il se peut qu'on suspende temporairement votre traitement par le rivaroxaban avant une intervention dentaire ou chirurgicale pour réduire le risque de saignements importants durant et après l'intervention.

Lactose : ce médicament contient du lactose. Les personnes touchées par certains rares problèmes associés avec une intolérance au lactose ou au galactose (par ex. un déficit en lactase de Lapp, une malabsorption du glucose-galactose) ne devraient pas prendre ce médicament.

Maladie du rein : si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Risque de saignement accru : en cas d'affections associées à un risque de saignement accru (par ex. des problèmes de saignement, une pression artérielle rebelle très élevée, un problème touchant les vaisseaux sanguins du fond de l'œil appelé rétinopathie, des ulcères siégeant présentement ou par le passé dans l'estomac ou les intestins, un récent accident vasculaire cérébral, une récente intervention chirurgicale pratiquée dans le cerveau, la colonne vertébrale ou l'œil), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sonde médullaire ou péridurale ou cathéters : les personnes ayant une sonde médullaire ou péridurale placée à demeure devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse.  Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : le rivaroxaban peut passer dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Ce médicament n'est pas recommandé durant l'allaitement maternel.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les effets secondaires de ce médicament pourraient être plus intenses pour les aînés. Les personnes qui ont plus de 65 ans devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le rivaroxaban et l'un des agents ci-après :

  • l'abciximab;
  • l'acide acétylsalicylique (AAS);
  • les acides gras oméga-3;
  • l'ail;
  • l'altéplase;
  • l'amiodarone;
  • l'anagrélide;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
  • l'apixaban;
  • l'argatroban;
  • l'atorvastatine;
  • les azoles antifongiques (par ex. le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole);
  • des barbituriques (par ex. le pentobarbital, le phénobarbital);
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • le clopidogrel;
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la méthylprednisolone, la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • le dabigatran;
  • le dabrafénib;
  • le dasatinib;
  • le déférasirox;
  • le diltiazem;
  • le dipyridamole;
  • la doxorubicine;
  • la dronédarone;
  • l'enzalutamide;
  • le fondaparinux;
  • le gingembre;
  • le ginkgo biloba;
  • le ginseng;
  • l'héparine et les héparines de bas poids moléculaire (par ex. l'énoxaparine, la daltéparine);
  • l'imatinib;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le darunavir, l'indinavir, le ritonavir);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH  (par ex. la delavirdine, l'éfavirenz);
  • les ISRS (par ex. le citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine);
  • le jus de pamplemousse;
  • le lapatinib;
  • le lédipasvir;
  • les macrolides (par ex. l'érythromycine, la clarithromycine);
  • la méfloquine;
  • le millepertuis;
  • la néfazodone;
  • la nicardipine;
  • le nilotinib;
  • les œstrogènes;
  • l'oxcarbazépine;
  • la phénytoïne;
  • le prasugrel;
  • la prazosine;
  • la primidone;
  • la progestérone;
  • le propranolol;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rifabutine;
  • la rifampicine;
  • la rifampine;
  • le sunitinib;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • le télaprévir;
  • le ticagrélor;
  • la ticlopidine;
  • le tirofiban;
  • le tocilizumab;
  • la trazodone;
  • le trèfle rouge;
  • l'ulipristal;
  • le vandétanib;
  • le vémurafénib;
  • le vérapamil;
  • la vinblastine;
  • la vitamine E;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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