Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'ambrisentan appartient au groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'endothéline. Ces médicaments bloquent l'action de l'endothéline présente dans les artères des poumons et responsable du resserrement, ou constriction, des vaisseaux sanguins. L'ambrisentan s'utilise dans le traitement des symptômes de l'hypertension pulmonaire primitive (HTAPP) c'est-à-dire l'élévation de la pression sanguine dans les artères des poumons.

Il s'utilise aussi dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire provoquée par des affections du tissu conjonctif comme l'arthrite, quand d'autres thérapies contre l'hypertension artérielle pulmonaire n'ont pas donné une réponse satisfaisante.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg
Chaque comprimé rose pâle, carré, pelliculé, portant l'inscription « GS » tracée en creux sur une face, et « K2C » sur l'autre, contient 5 mg d'ambrisentan. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane et macrogol/polyéthylèneglycol 3350, lécithine, laque aluminique AD et C rouge nº 40.

10 mg
Chaque comprimé rose vif, ovale, pelliculé, portant l'inscription « GS » tracée en creux sur une face, et « KE3 » sur l'autre, contient 10 mg d'ambrisentan. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane et macrogol/polyéthylèneglycol 3350, lécithine, laque aluminique AD et C rouge nº 40.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale habituelle pour un adulte est 5 mg pris 1 fois par jour. Quand cette dose est bien tolérée, elle peut être augmentée jusqu'à un maximum de 10 mg pris 1 fois par jour. L'ambrisentan se prend avec ou sans aliments. Avalez le comprimé en entier. Vous ne devriez pas fractionner, écraser ni mâcher les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'employer ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'ambrisentan ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'ambrisentan ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une affection pulmonaire nommée fibrose pulmonaire idiopathique (cicatrisation ou épaississement des poumons provoquant des difficultés respiratoires);
  • une grossesse confirmée ou prévue.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des bouffées de chaleur;
  • une congestion nasale;
  • une constipation;
  • une diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • une douleur musculaire;
  • des ecchymoses;
  • un écoulement nasal;
  • une enflure des mains, des pieds, des chevilles et des jambes;
  • des étourdissements;
  • des fluctuations de l'appétit;
  • une inflammation de la gorge et des voies nasales;
  • des maux de tête;
  • de la fatigue ou de la faiblesse;
  • des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des anomalies du champ visuel;
  • une douleur abdominale intense;
  • une douleur thoracique;
  • un essoufflement;
  • une fièvre;
  • de la nausée;
  • des palpitations (des battements de cœur qui vous semblent irréguliers ou rapides);
  • un saignement vaginal;
  • des signes attribuables à de l’anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d'insuffisance cardiaque (par ex. de l'essoufflement, une fatigue extrême, l'enflure des chevilles et des jambes);
  • des symptômes de grippe;
  • une urine ou des selles foncées;
  • des vomissements.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique, par ex. :
    • une boursouflure du visage ou enflure de la gorge;
    • une difficulté respiratoire;
    • une éruption cutanée;
    • de l'urticaire.
  • des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques, par ex. :
    • une coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse);
    • une douleur abdominale;
    • une fièvre;
    • de la nausée grave; 
    • des vomissements.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 12 juillet 2012

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Volibris (l'ambrisentan). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Changements sanguins : ce médicament peut causer une diminution du taux d'hémoglobine et entraîner une anémie (quand le nombre de globules rouges dans votre sang est très faible). L'hémoglobine est la protéine des globules rouges qui transporte l'oxygène dans tout votre corps. Votre médecin demandera régulièrement des analyses pour surveiller tout changement qui se produirait dans votre sang pendant que vous suivez un traitement par l'ambrisentan. Les personnes atteintes d'anémie devraient en discuter avec leur médecin avant d'amorcer un traitement par ce médicament.

Fonction hépatique : ce médicament peut causer une atteinte hépatique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique en prescrivant régulièrement des épreuves fonctionnelles hépatiques pendant que vous suivez un traitement par l'ambrisentan. Ne manquez pas de signaler à votre médecin tout signe de troubles hépatiques comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale ou une urine sombre. Les personnes atteintes d'une maladie du foie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale.

Rétention d'eau : une accumulation de liquide dans le corps peut résulter d'une hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), mais aussi de la prise de ce médicament. Il s'ensuit une enflure qui est habituellement légère à modérée. Signalez cependant à votre médecin tout symptôme d'augmentation de volume des mains, des pieds, des chevilles et des jambes pendant que vous suivez un traitement par l'ambrisentan.

Grossesse : l'ambrisentan ne devrait pas s'utiliser en cas de grossesse, car ce médicament peut causer de graves malformations congénitales s'il est pris durant une grossesse. Les femmes susceptibles de concevoir ne doivent pas prendre l'ambrisentan avant que la possibilité d'une grossesse ait été écartée. Un traitement par l'ambrisentan ne peut être amorcé qu'après avoir obtenu un test de grossesse négatif. Une méthode de contraception fiable doit être utilisée durant un traitement par ce médicament. Un test de grossesse devrait être effectué régulièrement tout au long d'un traitement par l'ambrisentan. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'ambrisentan passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : les personnes âgées de plus de 70 ans sont plus susceptibles de constater une enflure des mains, des chevilles et des pieds pendant le traitement par l'ambrisentan. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'ambrisentan et l'un des médicaments ci-après :

  • la cyclosporine A;
  • la digoxine;
  • le kétoconazole et d'autres antifongiques de type « azole »;
  • le sildénafil et d'autres médicaments contre la dysfonction érectile (par ex. le tadalafil, le vardénafil).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.