Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament contient 2 ingrédients médicinaux : l'hydrocodone et la phényltoloxamine. L'hydrocodone appartient à la classe des médicaments appelés antitussifs (des suppresseurs de la toux). L'hydroxyzine appartient à la classe des médicaments appelés antihistaminiques. Ces 2 ingrédients agissent ensemble dans le traitement d'une toux épuisante ou inefficace qui est associée au rhume ou à des affections allergiques des voies respiratoires supérieures. Le soulagement des symptômes de la toux dure habituellement de 8 à 12 heures. L'hydrocodone est un narcotique. Ce médicament n'est normalement prescrit que lorsque des médicaments dépourvus de propriétés narcotiques ont échoué.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

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Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Suspension
Chaque dose de 5 mL de suspension thixotrope, de couleur dorée et sans saveur contient un complexe résinique d'hydrocodone équivalant à 5 mg de bitartrate d'hydrocodone et un complexe résinique de phényltoloxamine équivalant à 10 mg de citrate de phényltoloxamine. Ingrédients non médicinaux : D et C jaune nº 6, D et C jaune nº 10, eau, éthanol, glycérine, gomme de xanthane, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol, saveur d'ananas, saveur de pêche et sorbitol.

Comprimés
Chaque comprimé de couleur brun pâle, sécable d'un côté et marqué « 0894 » de l'autre, contient un complexe résinique d'hydrocodone équivalant à 5 mg de bitartrate d'hydrocodone et un complexe résinique de phényltoloxamine équivalant à 10 mg de citrate de phényltoloxamine. Ingrédients non médicinaux : amidon, dioxyde de silice colloïdale, eau, lactose monohydraté, phosphate de calcium dibasique, stéarate de magnésium et sucre.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Adultes : la dose usuelle pour adulte est 5 mL ou 1 comprimé pris toutes les 8 à 12 heures. La dose quotidienne maximale est 10 mL ou 2 comprimés.

Enfants (suspension) : pour les enfants âgés de 1 an à 5 ans, la dose recommandée est 2,5 mL pris toutes les 2 heures, et la dose quotidienne maximale est 5 mL. Pour les enfants âgés de plus de 5 ans, la dose recommandée est 5 mL pris toutes les 12 heures, et la dose quotidienne maximale est 10 mL. Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants n'ayant pas encore 1 an et pesant moins de 9 kg.

La préparation doit être bien agitée. Elle ne doit pas être diluée dans des liquides ni mélanger à d'autres médicaments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse hydrocodone - phényltoloxamine dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la phényltoloxamine, à l'hydrocodone ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une pression artérielle très élevée ;
  • une dépression respiratoire préexistante (une respiration très ralentie) ;
  • des lésions à l'intérieur du crâne causant une pression accrue à l'intérieur de la boîte crânienne (une pression intracrânienne) ;
  • la prise actuelle ou au cours des 14 jours précédents d'inhibiteurs de la MAO comme la phénelzine ou la tranylcypromine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la constipation (légère),
  • de la somnolence,
  • une sécheresse de la bouche.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de la maladresse ou une démarche instable ;
  • des convulsions (des crises épileptiques) ;
  • une somnolence (profonde) ;
  • une sécheresse de la bouche, du nez ou de la gorge (intense) ;
  • une rougeur du visage ou des bouffées de chaleur ;
  • des hallucinations ;
  • de l'agitation (intense) ;
  • un essoufflement ou une respiration difficile ;
  • des battements de cœur ralentis ou rapides.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une peau moite et froide ;
  • une confusion (profonde) ;
  • des convulsions (des crises épileptiques) ;
  • une somnolence ou des étourdissements (intenses) ;
  • un état de nervosité ou de l'agitation (intense) ;
  • des pupilles de la taille d'une pointe d'épingle ;
  • des battements de cœur lents ;
  • une respiration ralentie ou difficile ;
  • une faiblesse (intense).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

28 juillet 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de l'hydrocodone sur ordonnance. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Possibilité d'accoutumance : ce médicament contient de l'hydrocodone et par conséquent peut mener à une consommation régulière et importante.

Constipation : ce médicament peut causer de la constipation ou aggraver une constipation existante. Si vous souffrez de constipation chronique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre état pathologique, comment votre état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence et vigilance réduite : étant donné que ce médicament peut entraîner de la somnolence, évitez de conduire un véhicule ou d'accomplir des tâches qui exigent de la vigilance et de la coordination, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Troubles médicaux : en cas de pression artérielle élevée, de diabète, d'un hyper fonctionnement de la thyroïde, d'un glaucome, de maladie cardiaque ou d'affection vasculaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sédation : les effets calmants de ce médicament s'ajoutent à ceux des autres sédatifs. Évitez de consommer de l'alcool ou d'employer des hypnotiques ou des sédatifs, des antidépresseurs tricycliques, des benzodiazépines, ou d'autres narcotiques durant un traitement par ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association phényltoloxamine - hydrocodone et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool ;
  • les antihistaminiques qui causent un assoupissement (par ex. la chlorphéniramine) ;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital, le sécobarbital) ;
  • les benzodiazépines (par ex. le diazépam, le lorazépam) ;
  • les inhibiteurs de la MAO (par ex. le phénelzine, la tranylcypromine) ;
  • les hypotenseurs (par ex. l'hydrochlorothiazide) ;
  • d'autres narcotiques (par ex. la codéine, la morphine) ;
  • les phénothiazines (par ex. la chlorpromazine) ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.