Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 3 médicaments : abacavir, dolutégravir et lamivudine.

L'abacavir et la lamivudine appartiennent à la classe des médicaments appelés nucléosides inhibiteurs de la transcriptase inverse. La transcriptase inverse est un élément du VIH requis pour infecter les cellules de sorte à produire un plus grand nombre de virus. Ces deux médicaments empêchent le fonctionnement efficace de la transcriptase inverse.

Le dolutégravir appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs du transfert du brin de l’intégrase du virus de l’immunodéficience humaine. Le dolutégravir agit en bloquant un enzyme appelé intégrase; celui-ci est nécessaire à la reproduction du VIH. Ce blocage réduit la quantité de VIH présente dans le sang.

La combinaison de ces médicaments en un seul produit permet d’offrir une alternative plus simple à la prise des trois médicaments de façon individuelle.

L'abacavir, le dolutégravir et le lamivudine sont 3 médicaments utilisés en association pour aider à empêcher le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de se reproduire. Le VIH est le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (sida). L’infection à VIH détruit les cellules CD4 (T) qui sont importantes pour le système immunitaire. Le système immunitaire aide à combattre les infections.

Ce médicament ne guérit pas le sida ni ne prévient sa transmission à une personne saine. Il s'utilise pour ralentir davantage l'évolution ou la reproduction du VIH et il semble également ralentir la destruction du système immunitaire. Son action aide à retarder la survenue de problèmes comme des infections apparentées au sida ou à une affection par le VIH.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé violet, biconvexe, ovale, pelliculé, portant l'inscription « 572 Trı » sur une face, contient 50 mg de dolutégravir sous forme de dolutégravir sodique, 600 mg d'abacavir sous forme de sulfate d'abacavir et 300 mg de lamivudine. Ingrédients non médicinaux : D-mannitol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K29/32 et glycolate d'amidon sodique; pelliculage : (OPADRY II Purple 85F90057) oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, macrogol/PEG, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle recommandée de l'association médicamenteuse abacavir - dolutégravir - lamivudine pour les adultes est 1 comprimé (600 mg d'abacavir, 50 mg de dolutégravir et 300 mg de lamivudine) pris par la bouche 1 fois par jour avec ou sans aliments.

 Il doit être avalé entière avec un verre d'eau, sans croquer.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si la prise de votre prochaine dose est prévue dans 4 heures ou moins, ne prenez pas la dose omise et continuez à suivre votre posologie habituelle. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante dans son emballage d’origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants. N’enlevez pas le dessiccant (gel de silice) du contenant.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'abacavir, au dolutégravir et à la lamivudine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • si vous êtes porteur de l’allèle HLA-B*5701
  • la prise de dofétilide

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des douleurs articulaires et musculaires (sans autres symptômes);
  • une douleur dans la partie supérieure de l'abdomen ou une sensation de ballonnement (sans autres symptômes);
  • de la diarrhée (sans autres symptômes);
  • des étourdissements;
  • une éruption cutanée (sans autres symptômes);
  • de la fatigue;
  • une fièvre (sans autres symptômes);
  • des gaz;
  • des maux de tête (sans autres symptômes);
  • de la nausée (sans autres symptômes);
  • des rêves anormaux;
  • une sensation de malaise généralisé;
  • des troubles du sommeil;
  • une perte d'appétit;
  • une perte de cheveux;
  • une perte d'énergie;
  • des vomissements (sans autres symptômes).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une accumulation de graisse à la partie supérieure du dos, sur le cou, les seins et autour du tronc et une perte de graisse des jambes, des bras et du visage;
  • des signes de l'acidose lactique (par ex. de la nausée, des vomissements, rythme de la respiration accru, une douleur abdominale, fatigue inhabituelle, des étourdissements, fréquence cardiaque rapide et irrégulier);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes d’un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes d'une infection (par ex. une fièvre ou des frissons, des maux de gorge, une toux);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes attribuables à de l’anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des symptômes associés à l’apparition d’acidose lactique (une perte de poids, de la fatigue, un sentiment de malaise généralisé, de la douleur abdominale, de l’essoufflement) accompagnés d’une augmentation du volume du foie et de symptômes attribuables à des problèmes hépatiques (nausée, vomissements, douleur abdominale, faiblesse, diarrhée).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des signes d’une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, une enflure du visage et de la gorge);
  • des signes d'une grave réaction cutanée (par ex. des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
  • des symptômes associés à une réaction d’hypersensibilité (une fièvre, une éruption cutanée, de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou une douleur abdominale, la fatigue ou des douleurs importantes ou un sentiment de malaise généralisé, des maux de gorge, un essoufflement ou une toux).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique et accumulation de graisses à l'intérieur du foie : la lamivudine peut provoquer une affection rare mais grave du foie appelée acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang) accompagnée d'une augmentation du volume du foie. Cette maladie tend à se produire plus souvent chez les femmes, en particulier celles qui ont un excès de poids. Si vous observez l'un des symptômes ci-après, appelez immédiatement votre médecin :

  • une douleur abdominale, une enflure ou une sensation de ballonnement;
  • une diarrhée;
  • un essoufflement;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • une perte de poids;
  • une sensation de malaise;
  • des vomissements.

Votre médecin suivra votre fonction hépatique de façon périodique en demandant que vous subissiez des analyses de laboratoires.Crise cardiaque : ce médicament peut accroître votre risque de crise cardiaque. En cas de problèmes cardiaques, de tabagisme, de pression artérielle élevée, ou de diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, votre infection à VIH pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Fonction hépatique : l'abacavir et le dolutégravir sont éliminés de l'organisme par le foie. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : la lamivudine est éliminé de l'organisme par les reins. Si votre fonction rénale est réduite, ces médicaments peuvent s'accumuler dans l'organisme et causer des effets indésirables. Les personnes qui sont atteintes d’insuffisance rénale terminale ne doivent pas prendre ce médicament. En cas de diminution de la fonction rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Globules rouges : l’érythroblastopénie chronique acquise est un désordre rare de la moelle osseuse caractérisé par la réduction du nombre de globules rouges produits par la moelle osseuse. Parmi les symptômes associés à ce désordre, on retrouve de la pâleur, de la faiblesse, de l’essoufflement, des palpitations et une baisse de la tension artérielle. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

L’utilisation de la zidovudine peut aussi provoquer la réduction du nombre de globules rouges sans qu’il s’agisse d’une érythroblastopénie chronique acquise. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Hépatite B : si vous cessez de prendre ce médicament alors que vous souffrez d'hépatite B, votre affection pourrait empirer ou réapparaître. Ne cessez pas de prendre ce médicament à moins que votre médecin ne vous le demande. Si votre médecin vous conseille de suspendre la prise du médicament, il vous suivra pendant plusieurs mois après la fin du traitement.

Pancréatite : l'association médicamenteuse abacavir - dolutégravir - lamivudine peut causer ou aggraver une pancréatite (une inflammation du pancréas). Si vous avez des antécédents de pancréatite, ou si vous courez le risque d'en contracter une, vous devriez faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prenez ce médicament. Si vous observez des symptômes de pancréatite (par ex. une douleur dans la partie supérieure gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé), communiquez avec votre médecin.

Réactions allergiques : ce médicament peut causer de graves réactions allergiques. Cessez de prendre ce médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes ci-après :

  • une éruption cutanée;
  • un état de grande faiblesse générale, un vague endolorissement ou une sensation de malaise généralisé;
  • une fièvre;
  • des maux de tête;
  • des maux de gorge, un essoufflement ou une toux;
  • de la nausée, des vomissements, de la diarrhée ou une douleur abdominale.

Les réactions allergiques se produisent habituellement dans les 6 semaines qui suivent l'amorce de ce médicament, mais elles peuvent également se manifester à n'importe quel moment. Si vous avez déjà subi une réaction allergique lors de la prise de l’abacavir, du dolutégravir ou d’un médicament contenant de l’abacavir ou du dolutégravir, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Redistribution des graisses : ce médicament peut éventuellement modifier la distribution des graisses à l'intérieur de votre corps, et changer la forme de votre silhouette. Vous remarquerez peut-être une augmentation de la quantité de graisses à la partie supérieure de votre dos et au cou, aux seins tout comme autour de votre dos, de votre poitrine et de votre abdomen; une perte de graisses peut également se produire dans les jambes, les bras et le visage. La portée de ces effets à long terme ne sont pas connus.

Syndrome de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès ou la tuberculose). Signalez tout nouveau symptôme à votre médecin dès que possible.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lamivudine passe dans le lait maternel. On ignore si l'abacavir et le dolutégravir passent dans le lait maternel. Les femmes porteuses de l’infection à VIH reçoivent une mise en garde au sujet de l’allaitement, en raison du risque de transmettre le VIH à leur enfant qui n’est pas infecté par ce virus.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les aînés courent un risque accru de subir des effets secondaires de ce médicament. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes âgées de plus de 65 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse abacavir-dolutégravir-lamivudine et l'un des agents ci-après :

  • l'hydroxyde d'aluminium;
  • les suppléments de calcium (par ex. le carbonate de calcium, le citrate de calcium);
  • la carbamazépine;
  • la dofétilide;
  • l'emtricitabine;
  • le ganciclovir;
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs nucléotides de la transcriptase inverse (NITIs; par ex. l'abacavir, la didanosine, la lamivudine, le tenofovir, la zidovudine);
  • les sels ferreux (par ex. le fumarate de fer, le gluconate de fer, le sulfate de fer);
  • des sels de magnésium (par ex. hydroxyde de magnésium, oxyde de magnésium);
  • la metformine;
  • les multivitamines contenant les vitamines A et E avec ou sans minéraux;
  • l'oxcarbazépine;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • la ribavirine;
  • la rifampine;
  • le sélénium;
  • le sucralfate;
  • le millepertuis;
  • le triméthoprime;
  • le valganciclovir;
  • le zinc.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.