Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'association éprosartan - hydrochlorothiazide est une combinaison de produits contenant deux médicaments servant à traiter l'hypertension artérielle d'importance légère à modérée.

L'éprosartan appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II. Ces médicaments agissent en relaxant les vaisseaux sanguins. L'angiotensine II est une substance chimique libérée par l'organisme pour contracter les vaisseaux sanguins. L'éprosartan bloque l'angiotensine II, ce qui amène les vaisseaux sanguins à se détendre. Cette relaxation fait baisser la tension artérielle.

L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques qui aident à maîtriser la tension artérielle en éliminant les excès de sel et d'eau.

Cette association de médicaments est prescrite lorsque votre médecin estime qu'il vous est approprié de prendre ces deux médicaments. Vous devez déjà prendre ces deux médicaments de façon séparée avant de commencer à prendre cette association de médicaments. Les effets de l'association éprosartan - hydrochlorothiazide sont habituellement obtenus au complet après 2 à 3 semaines environ.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé, de couleur caramel et en forme de capsule, marqué en creux « SOLVAY » sur un côté et « 5147 » sur l'autre contient 600 mg d'éprosartan, sous forme de mésylate d'éprosartan, et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, crospovidone, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol 400, dioxyde de titane, oxyde de fer noir et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Cette association de médicaments est utilisée pour rendre plus pratique le dosage pour les personnes qui prennent déjà les deux ingrédients actifs (éprosartan et hydrochlorothiazide).

La dose recommandée est d'un comprimé, une fois par jour, avec ou sans nourriture. Lorsqu'on prend ce médicament, il est préférable d'établir une routine quant à l'heure de l'administration et au fait d'accompagner la prise du médicament par l'ingestion de nourriture. À titre d'exemple, si vous prenez le médicament avec de la nourriture le matin, continuez à le prendre de la même manière et à la même heure.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants. Vous devriez le laisser dans la plaquette alvéolée jusqu'au moment où vous allez le prendre.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse eprosartan - hydrochlorothiazide dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'eprosartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie aux thiazides ou sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
  • l'allaitement au sein;
  • une grossesse;
  • une anurie (incapacité à uriner) ou une dysfonction rénale importante;
  • la prise d'aliskirène en présence de diabète ou d'insuffisance rénale;
  • une anomalie fonctionnelle hépatique importante;
  • la présence de symptômes attribuables à la goutte ou de taux anormalement élevés d'acide urique;
  • la présence d'anomalies électrolytiques non traitées ou résistantes aux traitements;
  • une intolérance au fructose (une rare affection héréditaire);
  • une intolérance au galactose (une rare affection héréditaire).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'anxiété;
  • une douleur au dos ou à une jambe;
  • de la constipation;
  • une toux;
  • une perte de l'appétit;
  • une diarrhée;
  • des étourdissements;
  • une sécheresse de la bouche;
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe;
  • des maux de tête;
  • des douleurs articulaires;
  • de la nausée;
  • une sensation de picotements;
  • des difficultés sexuelles;
  • une douleur gastrique;
  • de la fatigue;
  • des troubles du sommeil;
  • de la faiblesse;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux. 

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste:

  • des battements de cœur rapides ou très forts;
  • de l'essoufflement à l'effort;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes attribuables à la goutte (par ex. de la douleur, de l'enflure et de la chaleur aux articulations);
  • des signes d'une infection (caractérisés par des symptômes comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un manque d'énergie);
  • les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements une enflure des pieds et des chevilles);
  • des signes d'une atteinte hépatique (le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une perte de l'appétit, une urine brune, des selles pâles, de la fatigue, ou de la faiblesse);
  • des signes d'une pression artérielle basse, comme des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope,
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur au côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé);
  • une enflure des jambes, des chevilles ou des mains.
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • une éruption cutanée (en particulier si elle est accompagnée de douleurs articulaires);
  • une douleur musculaire ou une faiblesse inexpliquée.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
  • les symptômes d'une réaction allergique grave (comme de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, ou une difficulté respiratoire);
  • des symptômes d'une pression accrue à l'intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi d'éprosartan. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Réactions allergiques : certaines personnes allergiques aux médicaments de la classe des sulfonamides subissent également des réactions allergiques à l'hydrochlorothiazide. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments, en particulier les antibiotiques sulfonamides et les médicaments utilisés pour le traitement du diabète. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, une difficulté respiratoire ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge.

Cholestérol : le taux de cholestérol et des triglycérides peut augmenter lorsque vous prenez de l'hydrochlorothiazide. Demandez à votre médecin si vous devrez subir des analyses sanguines pour mesurer vos taux de cholestérol pendant que vous prenez ce médicament. Si vos taux de cholestérol et de triglycérides sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : il pourrait être plus difficile pour les personnes atteintes de diabète, et qui prennent de l'hydrochlorothiazide, de réguler leur taux de sucre dans le sang. Par conséquent, il serait possible qu'une augmentation anormale du sucre sanguin se produise, que la tolérance au glucose change et qu'un diabète préexistant empire. Un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques, y compris celle de l'insuline, pourrait s'imposer. Si vous faites du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. 

Électrolytes : Il se peut que vos taux d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium et le chlorure soient changés par l'utilisation de ce médicament. Votre médecin vérifiera de façon périodique que ces électrolytes sont en équilibre et il est possible que vous ayez à prendre un supplément de potassium lorsque vous prendrez ce médicament. Si vous ressentez des symptômes comme des douleurs ou des crampes musculaires, de la sécheresse buccale, des engourdissements dans les mains, les pieds ou les lèvres ou un rythme cardiaque accéléré, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Goutte : l'hydrochlorothiazide pourrait entraîner un accès de goutte (parmi les symptômes, on retrouve l'apparition soudaine d'enflure, de rougeur et de douleur dans une articulation, habituellement le gros orteil). Si cela vous arrive pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Fonction rénale : Il est possible que l'association éposartan - hydrochlorothiazide affecte la fonction rénale, en particulier chez les personnes qui ont déjà des problèmes rénaux. En cas d'atteintes rénales, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes touchées par une grave altération de la fonction rénale ne devraient pas employer ce médicament.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Les personnes dont la fonction hépatique est réduite peuvent avoir besoin de prendre une dose d'éprosartan plus faible qu'à la normale; il peut donc être nécessaire d'utiliser les composantes de la combinaison de façon séparée. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui souffrent d'une grave insuffisance hépatique.

Ce médicament peut également causer une fonction hépatique réduite. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Pression artérielle basse : Il arrive à l'occasion qu'une baisse plus grande que prévu de la tension artérielle se produise après la prise de l'association éprosartan - hydrochlorothiazide. Dans certains cas, cela se produit après la première dose. Cela se produira plus probablement si votre apport en sel est réduit, si vous êtes traité par dialyse, si vous avez la diarrhée ou si vous vomissez.

La pression artérielle devrait être surveillée plus souvent dans ces cas-là. Afin de diminuer le risque d'étourdissements, les personnes qui ont une pression artérielle basse, ou celles qui commencent à prendre ce médicament, devraient passer lentement de la position debout à la position couchée ou assise.

Si la baisse de la tension artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Une sudation excessive et un apport insuffisant en liquides peuvent mener à une chute de la pression artérielle en raison du faible volume de liquides circulant dans vos vaisseaux sanguins. Les vomissements ou la diarrhée peuvent aussi entraîner une chute de la pression artérielle. Consultez votre médecin si vous pensez que votre pression artérielle est trop basse.

Lupus : des rapports ont fait état d'une aggravation ou d'une activation du lupus parmi les personnes qui prenaient de l'hydrochlorothiazide. En cas de lupus, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : Ce médicament ne doit pas être pris par les femmes enceintes. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez immédiatement de le prendre et appelez votre médecin.

Allaitement : On ignore si l'éprosartan est transmis dans le lait maternel. L'hydrochlorothiazide est transmis dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes qui emploient ce médicament ne devraient pas allaiter au sein.

Enfants :  ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association éprosartan - hydrochlorothiazide et l'un des médicaments ci-après :

  • l'alcool;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • l'amifostine,
  • les alphabloquants (par ex. la clonidine, la doxazosine, la prazosine, la térazosine);
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
  • les anticholinergiques (par ex. la benztropine, le disopyramide, l'ipratropium, l'oxybutynine);
  • l'aprépitant;
  • les médicaments antiarythmiques (par ex. le disopyramide, la quinidine)
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le propranolol);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • la brimonidine;
  • le calcitriol;
  • le carbonate de calcium, le citrate de calcium
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • la carbamazépine;
  • la cholestyramine;
  • le colestipol;
  • les corticostéroïdes (par ex. la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • la daltéparine;
  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • la digoxine;
  • les diurétiques (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
  • la dofétilide;
  • l'énoxaparine;
  • le gingembre;
  • le ginseng;
  • l'héparine;
  • l'hydralazine;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • la réglisse;
  • le lithium;
  • les médicaments qui augmentent les taux sanguins de potassium (par ex. le chlorure de potassium, les substituts de sel contenant du potassium);
  • le méthylphénidate;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. le moclobémide, la phénelzine, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les multivitamines/minéraux avec ADE
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine);
  • les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • l'oxcarbazépine;
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • le porfimère;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les phosphates de sodium;
  • le tolvaptan;
  • le topiramate;
  • le triméthoprime;
  • la vitamine D;
  • la warfarine;
  • la yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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