Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'erlotinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR). On l'utilise pour traiter le cancer bronchique non à petites cellules avancé localement ou métastatique des personnes pour qui au moins un autre type de traitement de chimiothérapie n'a pas été efficace. On peut aussi l'utiliser pour le traitement d'entretien après le succès d'une chimiothérapie standard.

On ne doit pas l'utiliser pour les personnes dont les tumeurs ne sont pas porteuses d'EGFR. Le récepteur du facteur de croissance épidermique est une protéine qui joue un rôle dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. L'erlotinib agit en inhibant l'action de cette protéine.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

25 mg
Chaque comprimé blanc virant sur le jaune, rond, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « Tarceva 25 » et le logo imprimés en jaune tirant sur le brun sur une face, contient du chlorhydrate d'erlotinib correspondant à 25 mg d'erlotinib. Ingrédients non médicinaux : noyau du comprimé: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium et glycolate d'amidon sodique. Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, et dioxyde de titane.

100 mg
Chaque comprimé blanc virant sur le jaune, rond, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « Tarceva 100 » et le logo imprimés en gris sur une face, contient du chlorhydrate d'erlotinib correspondant à 100 mg d'erlotinib. Ingrédients non médicinaux : noyau du comprimé: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium et glycolate d'amidon sodique. Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, et dioxyde de titane.

150 mg
Chaque comprimé blanc virant sur le jaune, rond, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « Tarceva 150 » et le logo imprimés en marron sur une face, contient du chlorhydrate d'erlotinib correspondant à 150 mg d'erlotinib. Ingrédients non médicinaux : noyau du comprimé: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium et glycolate d'amidon sodique. Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose quotidienne d'erlotinib recommandée est 150 mg pris 1 fois par jour avec un verre d'eau pure. Prenez ce médicament au moins 1 heure avant un repas ou au moins 2 heures après un repas.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il se peut que votre médecin vous recommande de boire un volume supplémentaire de liquides pendant que vous prenez ce médicament pour vous aider à uriner davantage et protéger vos reins.

It est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'erlotinib, ou à l'un des ingrédients du médicament, ne devrait pas utiliser ce médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'acné;
  • une démangeaison;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • des lésions dans la bouche;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une peau sèche;
  • une sécheresse oculaire;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des altérations touchant les cheveux et les poils ainsi que les ongles (par ex. une inflammation de la peau autour des ongles);
  • une diarrhée;
  • une difficulté respiratoire;
  • une douleur gastrique;
  • une éruption cutanée;
  • une perte d'appétit;
  • des nausées ou des vomissements aigus;
  • des signes attribuables à des problèmes hépatiques (du foie) (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, jaunissement de la peau ou blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des signes attribuables à un saignement (par ex. une tendance aux ecchymoses ou un saignement inhabituel, des saignements gingivaux (des gencives), le fait de saigner du nez sans raison);
  • des signes d’infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • une toux;
  • des yeux rouges, roses, irrités ou une démangeaison oculaire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une difficulté respiratoire soudaine associée à de la toux ou de la fièvre;
  • un saignement de l'estomac ou de l'intestin (dont les symptômes seraient des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans les selles, une toux ramenant du sang, des vomissements avec sang ou une matière qui ressemble à du marc de café);
  • des signes attribuables à une perforation de la cornée (par ex. de la douleur oculaire, une détérioration ou une perte de la vision);
  • des signes attribuables à une perforation intestinale (par ex. la présence de fièvre ou de frissons accompagnés de douleur abdominale intense, de nausée ou de vomissements);des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
  • des signes d’une réaction cutanée grave (par ex. la formation d’ampoules, une desquamation, une éruption cutanée sur une grande partie du corps, une éruption cutanée se propageant rapidement ou une éruption cutanée associée à une fièvre ou à une douleur musculaire ou articulaire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

21 janvier 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de TARCEVA (erlotinib) . Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Déshydratation : une déshydratation importante peut se produire lors de l’utilisation de l’erlotinib. Ce phénomène peut être provoqué par une diarrhée importante ou prolongée, par des vomissements ou par une réduction de l’ingestion de liquides. Si son degré de gravité est suffisamment important, la déshydratation peut mener à une insuffisance rénale. Pendant le traitement avec l’erlotinib, vous serez peut-être encouragé à boire un plus grand volume d’eau qu’à l’habitude. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines pour étudier votre fonction rénale.

Fibrose pulmonaire interstitielle (FPI) : il s'agit d'une complication rare, mais grave. Les personnes atteintes d'autres affections pulmonaires (par ex. une inflammation du poumon) courent un risque accru de mourir de la FPI. Sollicitez immédiatement des soins médicaux si vous observez des symptômes de FPI comme un essoufflement accompagné d'une toux ou d'une fièvre.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d’une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

On a signalé que l’utilisation de l'erlotinib avait causé des cas d’insuffisance hépatique susceptibles de provoquer la mort.  Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : en cas de fonction rénale diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse peut nuire à l’élimination de l’erlotinib par le foie, ce qui provoque une augmentation des effets secondaires. Les personnes qui prennent ce médicament ne devraient pas boire du jus de pamplemousse.

Perforation de la cornée : l’erlotinib a déjà, bien que rarement, été associé à des cas de perforation de la cornée, une lésion importante de la partie de l’œil qui concentre la lumière dans cet organe. Si vous ressentez une douleur persistante à l’œil ou des changements de votre vision, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Perforation et saignements gastro-intestinaux : l’erlotinib peut provoquer un certain nombre de problèmes digestifs. Les perforations gastrointestinales sont des affections graves et parfois mortelles caractérisées par la formation d’un orifice dans une paroi du système digestif, ce qui cause de l’inflammation dans l’abdomen. Si vous ressentez de la fièvre ou des frissons accompagnés de douleur abdominale intense, de nausée ou de vomissements, consultez immédiatement un médecin.

L'erlotinib peut provoquer des saignements du système digestif. Cette complication est aussi très importante et peut s’avérer mortelle. Consultez immédiatement un médecin si des signes d’un saignement de l’estomac ou des intestins se produisent chez vous, comme le vomissement de sang ou de résidus qui ressemblent à du marc de café ou l’expulsion de selles noires d’apparence goudronneuse.

Réaction cutanée : des cas de réactions cutanées importantes ont été associés à l’utilisation de l’erlotinib. Bien que rares, ces réactions sont considérées comme des urgences médicales et elles nécessitent une consultation médicale immédiate.
Si vous constatez la formation d’ampoules ou un décollement de la peau, si une éruption cutanée couvre une grande surface de votre corps, si elle se propage rapidement ou si elle est accompagnée de fièvre ou d’inconfort, consultez immédiatement un médecin.

Tabagisme : le tabagisme peut accélérer l'élimination de ce médicament de votre corps. Ce phénomène réduit la quantité de médicament disponible pour traiter la maladie. Si vous fumez, parlez avec votre médecin.

Warfarine : l'erlotinib peut causer un saignement chez les personnes qui emploient la warfarine.  Si vous prenez de la warfarine, discutez avec votre médecin de la pertinence d’une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : aucune étude adéquate n'a été menée sur l'emploi de ce médicament par des femmes enceintes. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si vous êtes susceptible de devenir enceinte, utilisez une méthode efficace de contraception (par ex. des condoms, des contraceptifs oraux) pendant le traitement et au moins pendant les 2 semaines qui suivent la fin du traitement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'erlotinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. À cause du potentiel de lésion grave pour un bébé s’il est exposé à ce médicament, nous avertissons les femmes qui allaitent leur bébé de ne pas utiliser ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'erlotinib et l'un des médicaments ci-après :

  • l'acide fusidique;
  • l'amiodarone;
  • l'amphotéricine B;
  • les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, le vérapamil);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium, le bicarbonate de sodium);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. l'érythromycine, la clarithromycine);
  • les antifongiques (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole);
  • l'aprépitant;
  • des barbituriques (par ex. le pentobarbital, le phénobarbital);
  • le bosentan;
  • la carbamazépine;
  • la ciprofloxacine;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le dasatinib;
  • le déférasirox;
  • la dexaméthasone;
  • la digoxine;
  • l'échinacée;
  • l'enzalutamide;
  • la fluvoxamine;
  • l'halopéridol;
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH  (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. l’ésoméprazole, le lansoprazole, l'oméprazole, le pantoprazole);
  • les inhibiteurs de la protéase d'VIH (par ex. l'amprénavir, l'atazanavir, le fosamprénavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs des récepteurs H2 de l’histamine (par ex.  la famotidine, la ranitidine);
  • l'imatinib;
  • le métronidazole;
  • la mifepristone;
  • le mitotane;
  • le natalizumab;
  • la néfazodone;
  • l'oxcarbazépine;
  • la phénytoïne;
  • le pimécrolimus;
  • la primidone;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le millepertuis;
  • la sertraline;
  • le siméprévir;
  • la simvastatine,
  • le tacrolimus;
  • la tétracycline;
  • le tocilizumab;
  • les vaccins vivants;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de  :

  • cesser la prise de l'un des médicaments ;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre ;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux ;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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