Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le palivizumab appartient à la classe des médicaments appelés anticorps monoclonaux. Les anticorps sont des cellules qui jouent un rôle protecteur en cas d'infections. Le palivizumab s'emploie pour prévenir de graves infections des voies respiratoires (des poumons) causées par un virus désigné virus respiratoire syncytial ou VRS. Il est donné aux bébés et aux enfants qui présentent des facteurs de risque d'une grave infection pulmonaire due au VRS, comme les enfants nés avant terme ou ceux qui sont atteints d'une affection cardiaque ou pulmonaire.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. N'annulez pas les injections de ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Poudre lyophilisée

50 mg
Chaque fiole de poudre blanc à blanc cassé, lyophilisée, stérile, pour injection intramusculaire, contient 50 mg de palivizumab. Après reconstitution, la fiole de 50 mg contient 50 mg de palivizumab dans 0,5 mL de solution. Ingrédients non médicinaux : glycine, histidine et mannitol. La glycine et l'histidine agissent comme agents stabilisants et le mannitol comme diluant. Chaque trousse contient 1 fiole unidose de 50 mg et 1 ampoule de 1 mL d'eau stérile pour injection.

100 mg
Chaque fiole de poudre blanc à blanc cassé, lyophilisée, stérile, pour injection intramusculaire, contient 100 mg de palivizumab. Après reconstitution, la fiole de 100 mg contient 100 mg de palivizumab dans 1 mL de solution. Ingrédients non médicinaux : glycine, histidine et mannitol. La glycine et l'histidine agissent comme agents stabilisants et le mannitol comme diluant. Chaque trousse contient 1 fiole unidose de 100 mg et 1 ampoule de 1 mL d'eau stérile pour injection.

Solution pour injection

50 mg
Chaque 0,5 mL de solution pour injection contient 50 mg de palivizumab. Ingrédients non médicinaux : chlorure, glycine, histidine et eau pour injection.

100 mg
Chaque mL de solution pour injection contient 100 mg de palivizumab. Ingrédients non médicinaux : chlorure, glycine, histidine et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle recommandée est de 15 mg par kilogramme du poids corporel de l'enfant. Le médicament se donne en injection dans un muscle (habituellement dans la cuisse) 1 fois par mois durant la saison où le VRS sévit (c'est-à-dire au moment de l'année où le risque d'infection par le VRS est élevé dans votre collectivité).

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

La saison du VRS débute généralement en automne et dure jusqu'au printemps, bien que l'infection puisse aussi se produire à d'autres moments de l'année. Pour bien faire, il faudrait que l'injection soit donnée avant le début de la saison du VRS. L'injection sera donnée par un professionnel de la santé qualifié.

Il est très important que ce médicament soit donné conformément aux indications de votre médecin. Si votre enfant manque un rendez-vous fixé pour recevoir son injection, communiquez sans tarder avec votre médecin pour prendre un autre rendez-vous. Comme chaque injection ne protège votre enfant que pendant 1 mois environ, il importe que les injections mensuelles soient données aux intervalles prévus durant la saison du VRS, comme vous l'a recommandé votre médecin.

Si vous apportez le palivizumab au rendez-vous, conservez-le entretemps au réfrigérateur, évitez le gel, et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le palivizumab ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la palivizumab ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie aux médicaments qui renferment des anticorps monoclonaux humanisés.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une constipation;
  • une fièvre;
  • des gaz;
  • une rougeur, une enflure ou de la douleur au lieu d'injection.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste 
  • des changements dans les habitudes alimentaires;
  • une diarrhée;
  • une enflure des bras ou des jambes (un œdème);
  • une éruption cutanée;
  • une modification de la fréquence cardiaque;
  • de la nervosité ou de l'irritabilité;
  • des plaques blanches dans la bouche ou dans la gorge;
  • des rhumes, des maux de gorge ou un écoulement nasal;
  • des signes d'anémie (par ex. une peau pâle, de la lassitude, de la fatigue);
  • des signes d'une infection pulmonaire (par ex. une toux persistante, une difficulté respiratoire, une fièvre, de l'irritabilité, des maux de tête, le bleuissement de la peau, de la faiblesse);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes d'une infection de l'oreille (par ex. de la douleur dans l'oreille, des tiraillements de l'oreille, de l'irritabilité, des pleurs fréquents, des troubles du sommeil, un écoulement de l'oreille);
  • une toux;
  • des vomissements.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme

  • des crises convulsives;
  • des pauses dans la respiration ou des difficultés respiratoires;
  • des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer ce médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que votre enfant pourrait avoir, des médicaments qu'il utilise et de tout autre fait important au sujet de sa santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Infection aiguë ou fièvre : l'injection de palivizumab pourrait être remise à plus tard si votre enfant ne se sent pas bien ou a de la fièvre à cause d'une infection.

Emploi par des adultes : ce médicament est destiné à l'usage des nourrissons et des enfants. Ni l'innocuité ni efficacité du palivizumab n'a été établie en ce qui concerne les adultes.

Réactions allergiques : dans de très rares cas le palivizumab peut entraîner une réaction allergique grave. Si votre enfant a une réponse comme de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, cessez d'utiliser ce médicament et demandez des soins médicaux immédiatement.

Troubles liés aux saignements : le palivizumab est administré par injection dans un muscle. Lorsque l'enfant qui reçoit l'injection est atteint d'un désordre de la coagulation, cela peut provoquer un saignement au site d'injection. Si votre enfant est atteint d'un trouble de la coagulation, discutez avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si votre enfant a un trouble de la coagulation et s'il reçoit du palivizumab, il fera l'objet d'une surveillance médicale.

Grossesse : ce médicament n'a pas été conçu pour l'usage des adultes. On ignore tout de son innocuité et de son efficacité en ce qui concerne les femmes enceintes.

Allaitement : ce médicament n'a pas été conçu pour l'usage des adultes. On ignore tout de son innocuité et de son efficacité en ce qui concerne les mères qui allaitent.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Des études n'ont pas été menées sur les interactions médicamenteuses spécifiques du palivizumab. Cependant, comme l'action du palivizumab est dirigée précisément contre le VRS, le médicament ne devrait pas interférer avec la réponse immunitaire de l'organisme aux vaccins, y compris les vaccins à virus vivants.

Signalez à votre médecin tout ce que votre enfant prend, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. Ne manquez pas de lui parler des suppléments que prend votre enfant. Dans le cas de votre enfant, votre médecin pourrait demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

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