Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'asunaprévir est un agent antiviral. Plus précisément, il appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. La protéase est une enzyme dont les virus ont besoin pour se reproduire. L'asunaprévir bloque l'action de la protéase, ralentissant ainsi la croissance du virus.

On utilise ce médicament, en combinaison avec d'autres médicaments comme le daclatasvir, le peginterféron alfa et la ribavirine pour traiter les formes d'hépatite C chronique (de longue durée) qui ne s'aggravent pas. Il n'est efficace que contre les souches du « génotype 1 » et du « génotype 4 » du virus de l'hépatite C.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque capsule ovale, de couleur blanc opaque à jaune pâle et remplie d'une solution transparente, portant l'inscription « BMS » au dessus de « 711 », contient 100 mg d'asunaprévir. Ingrédients non médicinaux : butyl hydroxytoluène (BHT), monocaprylocaprate de glycérol de type 1, polysorbate 80, triglycérides à chaîne moyenne; enveloppe de la capsule : gélatine, glycérine, dioxyde de titane et solution de sorbitol et de sorbitan.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée d'asunaprévir est de 100 mg prise oralement deux fois par jour. La capsule doit être avalée entière avec du liquide et on ne doit pas la broyer ni la mâcher. Idéalement, vous devriez prendre l'asunaprévir aux mêmes heures chaque jour. L'asunaprévir eut être pris avec de la nourriture ou non.

On doit prendre l'asunaprévir en combinaison avec le daclatasvir ou avec la combinaison du daclatasvir, du péginterferon-alfa et de la ribavirine, dépendant du type d'hépatite C dont vous êtes atteint. On le prend habituellement pendant 24 semaines. Pendant la prise du médicament, votre médecin établira l'efficacité de la combinaison de médicaments au moyen d'analyses sanguines.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe que vous preniez ce médicament exactement selon la prescription de votre médecin et de ne pas réduire la dose. Cela pourrait rendre le médicament inefficace. Si vous oubliez une dose d'asunaprévir et que moins de 8 heures se sont écoulées depuis cette omission, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si plus de 8 heures se sont écoulées depuis votre omission, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez votre posologie habituelle. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'asunaprévir dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'asunaprévir ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • l'impossibilité de prendre du péginterferon alfa, de la ribavirine ou du daclatasvir;
  • une grossesse en cours ou potentielle;
  • si vous êtes le partenaire masculin d'une femme enceinte, d'une femme qui compte devenir enceinte ou d'une femme qui est en mesure de devenir enceinte;
  • une fonction hépatique modérément ou gravement réduite;
  • la prise d'autres médicaments comme:
    • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
    • les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne);
    • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
    • la cyclosporine;
    • la flécaïnide;
    • le gemfibrozil;
    • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
    • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
    • la propafénone.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des démangeaisons;
  • une éruption cutanée;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • de l'irritabilité;
  • des maux de tête;
  • une perte de cheveux;
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe;
  • des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

1 décembre 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Sunvepra® (asunaprévir). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Contraception : les effets de l'asunaprévir sur le développement d'un bébé à naître n'ont pas été étudiés. Toutefois, pour certains types d'hépatite C, l'asunaprévir doit être utilisé avec de l'interféron alfa et de la ribavirine. Le traitement avec la ribavirine peut causer des malformations congénitales à un enfant à naître. Chaque membre du couple devrait employer une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement (temps nécessaire pour que le corps élimine la ribavirine).

Les médecins ne prescriront pas de l'asunaprévir à leurs patientes avant qu'elles n'aient reçu un résultat négatif à un test de grossesse. Votre médecin devra continuer à vous faire subir des tests de grossesse mensuels pour s'assurer que vous ne devenez pas enceinte pendant la prise de ce médicament.

Les méthodes de contraception hormonales comme la pilule et les timbres contraceptifs, ou les injections hormonales peuvent ne pas être complètement fiables, car l'asunaprévir interagit avec plusieurs médicaments et qu'il peut changer le mode d'utilisation des hormones par votre organisme. Si vous prenez de la ribavirine avec de l'asunaprévir, vous devez utiliser au moins 2 méthodes de contraception non hormonale (condom, diaphragme) pendant que vous prenez ce médicament.

Réponse du virus de l'hépatite C : les souches des génotypes 1 et 4 du virus de l'hépatite C sont les seules à avoir été étudiées dont la réponse à l'asunaprévir a été établie. L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de l'asunaprévir pour le traitement des autres souches du virus de l'hépatite C n'ont pas été établies.

Infection par le VIH ou le virus de l'hépatite B : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation l'asunaprévir n'ont pas été établies pour les personnes qui sont également infectées par les virus de l'hépatite B ou du VIH (virus du syndrome immunodéficitaire acquis).

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Il se peut que l'asunaprévir réduise la fonction hépatique et que dans certains cas graves, il provoque une insuffisance hépatique. L'utilisation de l'asunaprévir n'est pas recommandée aux personnes atteintes de maladie active ou progressive du foie ou d'une réduction modérée à importante de la fonction hépatique. Si vous avez des antécédents de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : l'utilisation de l'asunaprévir par les femmes enceintes n'a pas fait l'objet d'études. Pour certains types d'hépatite C, on doit le prendre avec du daclatasvir, du peginterféron alfa et de la ribavirine. Il a été possible de déterminer que la ribavirine causait de graves problèmes dans le développement du fœtus. Ainsi, l'asunaprévir (avec le daclatasvir, le peginterféron alfa et la ribavirine) ne doit pas être utilisé par des femmes enceintes ni par des hommes dont la partenaire est enceinte. Pendant la prise de ce médicament et pendant les 6 mois suivants, les deux partenaires doivent utiliser une méthode de contraception fiable. Si une grossesse advenait pendant que vous utilisez ce médicament, il faudrait en avertir immédiatement votre médecin.

Transplantation d'organes : l'innocuité et l'efficacité du traitement avec l'asunaprévir n'ont pas été établies pour les patients qui subissent une transplantation de foie ou d'un autre organe. L'asunaprévir pourrait interagir avec certains médicaments servant à prévenir le rejet de l'organe greffé.

Allaitement : on ignore si l'asunaprévir passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Vous devez cesser d'allaiter avant de commencer votre traitement avec l'asunaprévir.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'asunaprévir et l'un des agents ci-après :

  • l'abiratérone;
  • l'aliskirène;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les anticancéreux (par ex. le cabazitaxel, le docétaxel, la doxorubicine, l'etoposide, l'ifosfamide, l'irinotécan, la vincristine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine,  l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'aprépitant;
  • l'atomoxétine;
  • certains bêta-bloquants (par ex. le bisoprolol, le carvédilol, le métoprolol, le propranolol, le nadolol, le timolol);
  • le bicalutamide;
  • le bosentan;
  • le captopril;
  • la carbamazépine;
  • la chloroquine;
  • le cobicistat;
  • la codéine;
  • la colchicine;
  • le conivaptan;
  • les contraceptifs oraux;
  • la cyclosporine;
  • le dabigatran;
  • le déférasirox;
  • la dexaméthasone;
  • le dextrométhorphane;
  • la digoxine;
  • la dronédarone;
  • l'eltrombopag;
  • l'enzalutamide;
  • l'évérolimus;
  • la fésotérodine;
  • la flécaïnide;
  • le gemfibrozil;
  • l'hydrocortisone;
  • les inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C (par ex. le bocéprévir, le lédipasvir, le siméprévir, le sofosbuvir);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'erlotinib, l'imatinib, le nilotinib);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
  • le jus de pamplemousse;
  • la lidocaïne;
  • le lomitapide;
  • le lopéramide;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la méthamphétamine;
  • la mexilétine;
  • le midazolam;la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • la mirtazapine;
  • le modafinil;
  • le naloxégol;
  • la néfazodone;
  • la norfloxacine;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • l'oxcarbazépine;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primaquine;
  • la primidone;
  • les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
  • la propafénone;
  • le prucalopride;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le rivaroxaban;
  • la romidepsine;
  • le sacubitril;
  • la silodosine;
  • le sirolimus;
  • le stiripentol;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • le tériflunomide;
  • la tétracycline;
  • le tocilizumab.
  • la toltérodine;
  • le tramadol.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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