Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le sofosbuvir appartient à la classe de médicaments appelés antiviraux. On l'utilise pour traiter les infections chroniques causées par le virus de l'hépatite C. Le sofosbuvir est utilisé en même temps que la ribavirine et parfois le peginterféron alfa.

Il agit en bloquant l'une des étapes de la reproduction du virus, aidant ainsi à stopper la réplication du virus et à faciliter son élimination par le corps. Le sofosbuvir doit être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux pour réduire le risque de résistance du virus au médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé jaune, en forme de capsule, pelliculé, portant l'inscription « GSI » sur une face et « 7977 » sur l'autre contient 400 mg de sofosbuvir. Ingrédients non médicinaux : mannitol, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice sublimée et stéarate de magnésium. pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol/macrogol, talc et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de sofosbuvir pour les adultes est de 400 mg (1 comprimé) pris une fois par jour. Il doit être pris avec un autre médicament antiviral. Votre médecin établira quel autre médicament antiviral est le plus approprié pour votre traitement en se basant sur les caractéristiques du virus de l'hépatite C. Si la prise de cet autre médicament doit être stoppée, vous devez également arrêter de prendre le sofosbuvir.

On peut prendre le sofosbuvir pour une période variant de 12 à 24 semaines, dépendant des autres médicaments antiviraux que vous prenez et de votre réponse au médicament.

Le sofosbuvir peut se prendre avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous vomissez moins de 2 heures après avoir pris une dose, vous devez prendre un autre comprimé. Si vous vomissez plus de 2 heures après la prise de votre dose, ne prenez pas d'autre comprimé avant la prochaine dose prévue.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer le sofosbuvir dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au sofosbuvir ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • si vous ne pouvez prendre de ribavirine ou d'interféron pour une quelconque raison;
  • une grossesse confirmée ou possible;
  • si votre partenaire est enceinte ou si elle est susceptible de devenir enceinte.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des maux de tête;
  • de l'irritabilité;
  • de la nausée;
  • une éruption cutanée;
  • de la fatigue;
  • des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

1 décembre 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de SovaldiMD (sofosbuvir). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Un avis avait également été émis le 2 avril 2015 au sujet de sofosbuvir avec amiodarone en combinaison avec un antiviral à action directe. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Grossesse et contraception : l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée aux femmes enceintes ni aux femmes susceptibles de le devenir, car les autres médicaments qui doivent être pris avec le sofosbuvir (notamment la ribavirine), peuvent causer des malformations congénitales ou la mort du fœtus s'ils sont utilisés pendant la grossesse. Les femmes enceintes ne devraient pas utiliser ce médicament et leur partenaire non plus.

Un couple doit employer 2 méthodes de contraception efficaces (1 méthode pour chaque partenaire) durant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent l'arrêt du traitement. Un test de grossesse doit être effectué tous les mois tout au long du traitement. Avertissez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte. Les hommes doivent également le faire si leur partenaire le devient.

Allaitement : on ignore si le sofosbuvir est transmis dans le lait maternel. À cause de leur potentiel de causer des lésions importantes au bébé s'il est exposé à ces médicaments, l'allaitement doit être cessé avant la prise de ce médicament.

Enfants :  ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le sofosbuvir et l'un des agents ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • l'amiodarone;
  • l'atorvastatine;
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • le cobicistat;
  • le crizotinib;
  • la cyclosporine;
  • la dexaméthasone;
  • le dipyridamole;
  • la doxorubicine;
  • la dronédarone;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • le jus de pamplemousse;
  • le lapatinib;
  • le lomitapide;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • la méfloquine;
  • le modafinil;
  • la néfazodone;
  • la nicardipine;
  • le nilotinib;
  • l'oxcarbazépine;
  • la phénytoïne;
  • le phénobarbital;
  • la prazosine;
  • la primidone;
  • la progestérone;
  • le propranolol;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la réserpine;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • la rifapentine;
  • le millepertuis;
  • le sunitinib;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • le ténofovir;
  • le vérapamil;
  • la vinblastine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.