Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse, utilisée pour soigner la douleur, contient 2 ingrédients actifs : le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD). Ces ingrédients appartiennent à la famille des médicaments appelés cannabinoïdes et sont extraits de la plante de chanvre. Bien qu'on ne sache pas exactement comment le THC et le CBD agissent pour soulager la douleur nerveuse, on pense que le médicament agit en imitant les analgésiques naturels libérés dans notre corps, appelés cannabinoïdes.

L'association médicamenteuse tétrahydrocannabinol - cannabidiol s'utilise, avec d'autres médicaments, pour soulager les spasmes musculaires des personnes atteintes de sclérose en plaques (la SEP), quand la prise d'autres médicaments ne procure pas un soulagement suffisant. La sclérose en plaque est une affection chronique qui touche le cerveau. Elle est causée par la destruction de la myéline, un tissu graisseux qui permet aux nerfs de conduire les signaux vers le cerveau et en provenance du cerveau.

Ce médicament peut aussi être utilisé avec d'autres médicaments, pour soulager la douleur nerveuse qui survient dans la SEP. L'association médicamenteuse tétrahydrocannabinol - cannabidiol a aussi été utilisée pour traiter une douleur modérée à intense causée par un cancer avancé, quand d'autres analgésiques pris aux plus hautes doses ne parvenaient pas à procurer un soulagement adéquat de la douleur.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

SPs - Vérification du traitement
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Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque vaporisation buccale (100 µL) contient 2.7 mg de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et 2.5 mg de cannabidiol (CBD). Ingrédients non médicinaux : éthanol, propylèneglycol et essence de menthe poivrée.

Traitements modificateurs de la SP
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Comment doit-on employer ce médicament ?

L'association tétrahydrocannabinol - cannabidiol est disponible en vaporisateur buccal. Le médicament doit être vaporisé dans la bouche, sous la langue ou à l'intérieur de la joue. La dose usuelle de départ pour un adulte est une vaporisation 2 fois par jour, le premier jour. Vous devriez commencer à ressentir son effet au bout d'environ 30 minutes. Ne vaporisez pas l'arrière de la gorge ni vers le nez. Il se pourrait que l'on vous conseille, après le 1er jour, de faire 1 pulvérisation supplémentaire toutes les 24 heures, et d'espacer ces pulvérisations par un intervalle de temps régulier. Vous ne devriez pas effectuer plus de 12 pulvérisations par 24 heures.

La dose d'entretien dépend de la condition médicale de chaque personne et de sa réponse au médicament. La bonne dose est atteinte lorsque vous obtenez un soulagement approprié de la douleur tout en ayant des effets secondaires tolérables. Environ 4 à 8 doses quotidiennes sont nécessaires pour la plupart des personnes.

Espacez les doses de façon régulière au cours de la journée, ou ajustez la synchronisation des doses, selon votre état. Si vous avez des effets secondaires intolérables, essayez de réduire la dose ou d'augmenter le temps entre chaque dose.

Comment utiliser le vaporisateur : avant d'utiliser un vaporisateur à pompe pour la première fois, il faut l'apprêter. Secouez la fiole gentiment et enlevez le capuchon protecteur. Tenez la fiole bien droite et pressez fermement et rapidement sur le poussoir 2 ou 3 fois, jusqu'à ce qu'une vaporisation fine apparaisse. Lorsque vous l'apprêtez, pointez le vaporisateur vers un mouchoir en papier, loin de vous, des enfants et des animaux.

Utilisation normale : avant l'utilisation, secouez gentiment la fiole et enlevez le capuchon protecteur. Tenez la fiole bien droite et dirigez le bec vaporisateur dans votre bouche, puis appuyez fermement et rapidement pour libérer la vaporisation sous la langue ou vers l'intérieur de la joue. Changez régulièrement le site vers lequel vous vaporisez, afin de réduire l'irritation.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, de médicament, ne vous inquiétez pas. Le tétrahydrocannabinol - cannabidiol est un médicament que l'on prend au besoin; prenez une autre dose dès que vous en sentez la nécessité pour soulager la douleur.

Conservez les flacons non utilisés dans le réfrigérateur. Ne les congelez pas. Gardez-les loin des sources de chaleur comme la lumière directe du soleil ou les flammes (puisque le produit est inflammable). Les flacons ouverts peuvent être conservés à la température ambiante. Gardez-les hors de la portée des enfants.

Tout contenu non utilisé devrait être jeté après 28 jours.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

SP - Journal des symptômes
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Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'association tétrahydrocannabinol - cannabidiol ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie aux cannabinoïdes ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une femme en âge de procréer qui n'utilise pas de méthode contraceptive fiable ;
  • une grossesse ou l'allaitement ;
  • un âge inférieur à 18 ans ;
  • des antécédents de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques ;
  • une maladie cardiaque grave, comme une cardiopathie ischémique, un rythme ou des battements de cœur irréguliers, une pression artérielle mal contrôlée, ou une insuffisance cardiaque grave ;
  • le projet de commencer une famille pendant le traitement (s'applique aussi bien aux hommes qu'aux femmes).
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Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale,
  • une sensation de brûlure dans la bouche,
  • de la constipation,
  • de la diarrhée,
  • des étourdissements,
  • une sécheresse de la bouche,
  • des bouffées de chaleur,
  • de l'oubli ou une faible concentration,
  • des maux de tête,
  • une augmentation de l'appétit,
  • des modifications de l'humeur,
  • de la nausée,
  • des maux de gorge,
  • une sensation d'endolorissement ou de fourmillement dans la bouche,
  • de la fatigue,
  • des troubles du sommeil,
  • un goût inhabituel dans la bouche,
  • des vomissements,
  • de la faiblesse.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de l'anxiété ;
  • une vision floue ;
  • de la confusion ;
  • une syncope ;
  • des chutes ou un problème d'équilibre ;
  • des hallucinations (voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas) ou des idées étranges ;
  • une intoxication (une sensation d'ivresse, des difficultés d'attention, des étourdissements, de la somnolence, une désorientation, une altération de l'humeur, une sensation d'irréel, de joie ou d'euphorie avec le rire facile ou une sensibilité à fleur de peau) ;
  • une perte d'appétit ;
  • des lésions dans la bouche ;
  • un rythme cardiaque rapide ;
  • de graves étourdissements ;
  • une grande fatigue ;
  • des signes attribuables à une dépression (par ex. de la difficulté à se concentrer, des changements de poids et de sommeil, une réduction de l'intérêt dans les activités qui étaient auparavant agréables, des pensées suicidaires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • du sang dans l'urine ;
  • une soudaine incapacité à uriner, une douleur à la vessie ou une douleur abdominale ;
  • des signes de réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, des difficultés respiratoires, ou un gonflement de la langue, du visage, de la bouche ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Obstruction à la vidange de la vessie : ce médicament peut causer l'incapacité d'uriner pour les personnes qui ont des problèmes médicaux qui font obstacle à la vidange de la vessie (par ex. une hypertrophie de la prostate ou un cancer de la prostate). Les personnes ayant des antécédents d'obstruction de la vessie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence et vigilance réduite : ce médicament peut porter atteinte aux capacités mentales et physiques. Lorsque vous prenez ce médicament, vous devriez éviter de conduire, d'opérer de la machinerie lourde, ou d'avoir des activités qui nécessitent de la vivacité d'esprit.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut provoquer de l'hypotension et augmenter votre rythme cardiaque. Il se peut que vous ayez une sensation de tête légère lorsque vous vous levez d'un siège ou d'un lit (hypotension orthostatique). Les personnes ayant de graves problèmes cardiaques, comme un rythme cardiaque irrégulier, une cardiopathie ischémique (causée par une réduction du flux sanguin vers le cœur), une hypertension mal contrôlée, ou une insuffisance cardiaque, ne devraient pas utiliser ce médicament. Les personnes ayant des antécédents de maladies cardiaques ou de troubles liés à la pression artérielle devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Intoxication : un des ingrédients actifs de ce médicament est le tétrahydrocannabinol (THC). Le THC peut avoir de nombreux effets sur le système nerveux central. Ce médicament peut altérer la mémoire, la performance mentale, et la capacité à contrôler le comportement. Il peut également changer l'humeur d'une personne et modifier son sens de la réalité et du temps. Le THC peut interférer avec la capacité physique d'effectuer des tâches, et peut même provoquer des évanouissements. Ces réactions semblent survenir lors de l'administration de plus fortes doses ou lorsque le médicament est utilisé plus fréquemment au cours de la journée. En général, elles s'améliorent lorsque la dose est diminuée, lorsque le médicament est utilisé moins fréquemment, ou lorsqu'on l'arrête. Discutez avec votre médecin si vous hésitez à utiliser ce médicament.

Maladie du rein : les personne atteintes d'une maladie rénale ou dont la fonction rénale est altérée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se peut que votre médecin vous demande d'effectuer des analyses sanguines pour vérifier votre fonction rénale pendant que vous prenez ce médicament.

Maladie du foie : les personnes atteintes de maladie du foie ou dont la fonction hépatique est altérée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se peut que votre médecin vous demande d'effectuer des analyses sanguines pour vérifier votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament.

Troubles psychiatriques : des cas d'humeur dépressive ont été signalés parmi les personnes recevant du tétrahydrocannabinol - cannabidiol. Les personnes ayant des antécédents de schizophrénie ou de psychose ne devraient pas utiliser ce médicament. Les personnes qui prennent des médicaments pour traiter des troubles psychiatriques devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Signalez au plus tôt à votre médecin tout signe de dépression (qui se manifesterait par des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires) ou d'autre trouble psychique (des sautes d'humeur, des hallucinations, de l'anxiété).

Troubles épileptiques : ce médicament peut causer des crises épileptiques, surtout lorsqu'il est employé à de fortes doses ou lorsqu'il est pris en même temps que d'autres médicaments, comme :

  • la cyclobenzaprine ;
  • les antipsychotiques (par ex. l'halopéridol, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone) ;
  • les opiacés (par ex. la morphine, la codéine, l'oxycodone) ;
  • la prométhazine ;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram) ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine).

En outre, le risque de crises épileptiques est plus grand pour les personnes atteintes d'épilepsie, celles qui ont des antécédents de crises épileptiques ou qui risquent d'avoir des crises épileptiques (par ex. les personnes ayant subi un traumatisme crânien). Les personnes ayant des antécédents de troubles épileptiques devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles liés à l'abus d'alcool et de drogues : l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pour les personnes atteintes de toxicomanie, car ce produit peut provoquer une accoutumance physique et psychologique et présente un risque d'abus. Les personnes ayant des antécédents d'abus d'alcool et de drogues, y compris une dépendance vis-à-vis de l'alcool, devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'association tétrahydrocannabinol - cannabidiol pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament ne devrait pas être utilisé par des enfants de moins de 18 ans.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les aînés. Les aînés devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'ils prennent ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse tétrahydrocannabinol - cannabidiol et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool ;
  • les amphétamines (par ex. la dexamphétamine) ;
  • les antihistaminiques (par ex., la cétirizine, le dimenhydrinate, l'hydroxyzine, la diphénhydramine) ;
  • les médicaments antipsychotiques (par ex. l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone) ;
  • l'atropine ;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital, le butalbital) ;
  • les benzodiazépines (par ex. le clonazépam, le diazépam, le lorazépam) ;
  • la benztropine ;
  • le bupropion ;
  • la carbamazépine ;
  • la cocaïne ;
  • la cyclobenzaprine ;
  • le disulfirame ;
  • les inhibiteurs de la MAO (par ex. (la tranylcypromine, la phénelzine, la moclobémide) ;
  • la marijuana ou le cannabis à fumer ;
  • la méthotriméprazine ;
  • les médicaments narcotiques de type opioïdes (par ex. la morphine, la codéine, le fentanyl) ;
  • l'oxybutynine ;
  • l'oxymétazoline ;
  • la phénytoïne ;
  • la pseudoéphédrine ;
  • le salbutamol ;
  • le salmétérol ;
  • la scopolamine ;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram) ;
  • la théophylline ;
  • le tiotropium ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine) ;
  • la vigabatrine ;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.