Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'asénapine appartient au groupe de médicaments appelés agents antipsychotiques. Elle s'utilise pour soigner la schizophrénie et le trouble bipolaire.

La schizophrénie peut provoquer des symptômes comme des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre, de voir ou de sentir quelque chose qui n'existe pas réellement), du délire, une méfiance inusitée et un repliement affectif. Il se peut également que les personnes atteintes de cette affection se sentent déprimées, anxieuses ou tendues.

Le trouble bipolaire provoque une alternance de dépression et de manie (une extrême gaieté ou irritabilité) ou des « épisodes mixtes » pendant lesquels les personnes manifestent à la fois des symptômes de dépression et de manie. On utilise l'asénapine pour traiter les épisodes maniaques ou mixtes (mais pas la dépression) des désordres bipolaires.

Les affections qui touchent le cerveau, comme la schizophrénie, sont possiblement causées par le déséquilibre de certains neurotransmetteurs (substances chimiques qui contrôlent la fonction des voies nerveuses) dans le cerveau. Ces déséquilibres peuvent provoquer certains des symptômes de la schizophrénie ou du désordre bipolaire. On pense que certains médicaments comme l'asénapine agissent en corrigeant le déséquilibre entre les neurotransmetteurs.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg
Chaque comprimé sublingual rond, de blanc à blanc cassé, à dissolution rapide, portant l'inscription « 5 » en creux sur un côté contient 5 mg d'asénapine. Ingrédients non médicinaux : gélatine et mannitol.

10 mg
Chaque comprimé sublingual rond, de blanc à blanc cassé, à dissolution rapide, portant l'inscription « 10 » en creux sur un côté contient 10 mg d'asénapine. Ingrédients non médicinaux : gélatine et mannitol.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituellement recommandée pour le traitement de la schizophrénie est de 5 mg deux fois par jour.

La dose habituellement recommandée pour le traitement du désordre bipolaire est de 5 mg à 10 mg deux fois par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

On doit placer les comprimés d'asénapine sous la langue et les laisser se dissoudre complètement. La salive dissoudra le comprimé en quelques secondes. Ne broyez pas, ne mâchez pas et n'avalez pas les comprimés d'asénapine.

Ayez les mains sèches pour manipuler le comprimé et ne le retirez de son emballage que lorsque vous êtes prêt à le prendre.

Pour que le médicament soit bien absorbé dans l'organisme, ne mangez et ne buvez rien pendant les 10 minutes qui suivent la dissolution du comprimé sous la langue.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament entre les températures de 2 °C et 30 °C dans son emballage original. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'asénapine ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de l'agitation;
  • de l'anxiété;
  • une altération des sensations gustatives;
  • un assoupissement;
  • une augmentation de l'appétit;
  • une baisse de la pression artérielle, en particulier lors d'un changement de position, de la position couchée ou assise à la position debout;
  • des brûlures d'estomac;
  • une démangeaison;
  • un engourdissement de la bouche;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • un gain de poids;
  • de l'irritabilité;
  • un mal de dents;
  • des maux de tête;
  • une sécheresse de la bouche;
  • de la somnolence;
  • des troubles du sommeil;
  • un vague endolorissement musculaire;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements cardiaques anormaux : qu'ils soient lents ou rapides;
  • de la constipation;
  • de la difficulté à avaler;
  • un évanouissement;
  • une lenteur des mouvements et des tremblements;
  • la présence de mouvements inhabituels ou involontaires ou de contractions musculaires;
  • une pression artérielle élevée;
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • une vision floue.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme:

  • des convulsions;
  • une érection douloureuse ou prolongée qui dure plus de 4 heures;
  • des pensées relatives au suicide ou à l'automutilation;
  • des signes de la présence d'un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins (par ex. un changement soudain de la vision ou l'apparition d'étourdissements, de douleur thoracique, de difficultés respiratoires, de palpitations ou de douleur et d'enflure dans une jambe ou dans le bras);
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament. Les personnes ayant une fonction hépatique gravement diminuée ne devraient pas employer l'asénapine.

Allergie : certaines personnes qui prennent ce médicament ont subi des réactions allergiques graves. Consultez un médecin dès que possible si vous ressentez des symptômes attribuables à une réaction allergique importante ou à une réaction anaphylactique comme :

  • une difficulté respiratoire;
  • une démangeaison;
  • une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge;
  • une sensation d'étourdissement ou de tête légère.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous avez des antécédents de formation de caillots sanguins ou si vous possédez des facteurs de risque de subir la formation de caillots sanguins (par ex. antécédents familiaux, âge de 65 ans ou plus, obésité, une récente intervention chirurgicale importante, le tabagisme ou la prise de contraceptifs oraux), vous courez possiblement le risque de subir des problèmes associés à la formation de caillots sanguins comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou la formation d'un caillot sanguin dans les veines profondes de la jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Convulsions : l'asénapine peut accroître le risque de convulsions, en particulier pour les personnes qui ont eu des convulsions par le passé. Si vous êtes prédisposé aux convulsions ou si vous avez des antécédents de crises convulsives, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dyskinésie tardive (DT) : la DT, qui est un syndrome caractérisé par des mouvements involontaires répétitifs et possiblement irréversibles des muscles, peut toucher les personnes qui prennent certains médicaments antipsychotiques, notamment l'asénapine. Bien que les aînés, et surtout les femmes, soient plus susceptibles à la DT, il est impossible de prédire qui en sera atteint. Le risque de contracter la DT augmente avec les doses et la durée du traitement. Si vous subissez de brefs mouvements musculaires saccadés ou d'autres mouvements anormaux des muscles du visage, de la langue ou des extrémités, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Engourdissements de la bouche : l'utilisation de l'asénapine peut causer une sensation d'engourdissement de la bouche immédiatement après la dissolution d'un comprimé sous la langue. Ce phénomène disparaît habituellement au cours de l'heure qui suit la prise du médicament. Évitez de manger et de boire pendant au moins 10 minutes après la prise du médicament.

Érection prolongée : il arrive, mais rarement, que ce médicament provoque pour certains hommes la survenue du priapisme (érection prolongée et douloureuse). En cas d'érection qui dure plus de 4 heures, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Gain de poids : lors du traitement à long terme, une prise de poids (d'une moyenne de 1,1 kg pendant une période d'essai de 6 semaines) s'est produite chez les personnes qui ont pris ce médicament.

Infection : l'asénapine peut réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection (les globules blancs) dans votre corps. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Pression artérielle basse : la prise de l'asénapine peut causer la baisse de la pression artérielle, surtout quand vous vous levez rapidement après avoir été allongé ou assis. Une baisse de la pression artérielle peut provoquer des étourdissements, une sensation d'avoir la tête légère et même un évanouissement chez certaines personnes. Si vous êtes atteint de maladie cardiaque ou cérébrovasculaire ou d'affections qui augmentent le risque de subir une baisse de la pression artérielle (par ex. de la déshydratation, un traitement avec des médicaments qui abaissent la pression artérielle), vous devez être suivi par votre médecin.

Rythme cardiaque : l'asénapine peut modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à certains problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou d'angine, si vos taux de potassium ou de magnésium sont faibles ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de modifier le rythme cardiaque), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : l'asénapine peut altérer les capacités mentales et physiques requises pour conduire ou faire fonctionner des machines lourdes. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale. Évitez de consommer de l'alcool pendant que vous employez ce médicament, car il peut induire une extrême somnolence.

Sucre sanguin élevé : l'utilisation de l'asénapine peut provoquer une augmentation des taux de sucre sanguin. Il se peut que votre médecin vous fasse subir des analyses sanguines pour suivre vos taux de glycémie pendant que vous prenez l'asénapine. Si vous êtes atteint du diabète ou si vous courez un risque accru de contracter cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez de la faiblesse, une augmentation de la soif, de votre appétit et du volume de vos mictions urinaires pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin dès que possible, car ces signes pourraient signifier que votre taux de sucre sanguin est élevé.

Suicide/automutilation : les personnes atteintes de schizophrénie ou de désordre bipolaire sont sujettes au suicide et à l'automutilation. Si vous pensez à vous faire du mal ou si vous remarquez ce comportement chez l'un de vos amis ou des membres de votre famille, consultez immédiatement un médecin. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Syndrome malin des neuroleptiques (SMN) : l'asénapine, comme les autres médicaments antipsychotiques, peut provoquer un syndrome potentiellement mortel connu sous le nom de syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Si vous remarquez certains symptômes du SMN comme une fièvre élevée, de la confusion ou une perte de connaissance, des battements cardiaques irréguliers ou très rapides, de la raideur musculaire ou une sudation excessive, consultez immédiatement un médecin.

Température corporelle : ce médicament, tout comme d'autres médicaments antipsychotiques, peut empêcher le corps de contrôler sa propre température. Si vous faites de l'exercice vigoureux, si vous êtes exposé à une chaleur extrême, si vous êtes déshydraté ou si vous prenez des médicaments anticholinergiques (par ex. la benztropine, l'oxybutynine), votre risque de subir cette complication est accru. Si vous avez très chaud et que vous ne pouvez vous rafraîchir pendant que vous prenez ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Troubles médicaux : si vous êtes atteint d'une affection appelée hyperprolactinémie (augmentation des taux sanguins de l'hormone prolactine), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'asénapine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : il se peut que le risque de décès soit plus grand chez les personnes âgées atteintes de démence qui utilisent l'asénapine. Le décès est habituellement associé à une cause cardiovasculaire ou infectieuse. Sollicitez des soins médicaux immédiatement si vous observez les signes et les symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. une soudaine faiblesse, ou de l'engourdissement, des perturbations de la parole, des problèmes de la vue, des étourdissements, de la confusion, de soudains violents maux de tête), d'une crise cardiaque (par ex. une gêne ou une douleur dans le thorax, le dos, le cou, la mâchoire, les bras, de la sudation, un essoufflement, des nausées, une sensation de tête légère) ou d'une infection (par ex. une pneumonie). Les aînés atteints de démence ne devraient pas avoir recours à l'asénapine.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'asénapine et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool;
  • l'amantadine;
  • l'amiodarone;
  • les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, la lévofloxacine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxépine, la nortriptyline);
  • la bromocriptine;
  • la chlorpromazine;
  • la clozapine;
  • le dasatinib;
  • le dextrométhorphane;
  • le disopyramide;
  • le dolasétron;
  • le dompéridone;
  • la doxépine;
  • la dronédarone;
  • le dropéridol;
  • la flécaïnide;
  • le fluconazole;
  • la gatifloxacine;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluvoxamine, la paroxétine);
  • le kétoconazole;
  • la lévodopa;
  • la méfloquine;
  • la méthadone;
  • le méthoxsalen;
  • la métoclopramide;
  • le nilotinib;
  • l'octréotide;
  • l'ondansétron;
  • le paraldéhyde;
  • la pentamidine;
  • le pimozide;
  • le pramipexole;
  • la primaquine;
  • le procaïnamide;
  • la quétiapine;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rispéridone;
  • le ropinirole;
  • le saquinavir;
  • le sotalol;
  • le tacrolimus;
  • la tétrabénazine;
  • la thioridazine;
  • le voriconazole;
  • la ziprasidone;
  • le zolpidem.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.