Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'atazanavir appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs azapeptides de la protéase du V.I.H. 1. Il s'utilise en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter les infections causées par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (V.I.H. 1). Le V.I.H. est le virus responsable du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à V.I.H. détruit les cellules T4 (CD4) qui sont essentielles au système immunitaire dans le combat qu'il livre aux infections. L'atazanavir ralentit la production de virus V.I.H. dans le sang en parasitant l'action de l'enzyme protéase dont le virus V.I.H. a besoin pour se multiplier. L'atazanavir peut aussi aider le système immunitaire en augmentant le nombre de cellules T4 (CD4) dans le corps.

Ce médicament ne guérit pas l'infection par V.I.H. ou SIDA, et ne réduit pas le risque de transmettre le V.I.H. à d'autres personnes par contact sexuel ou contamination sanguine.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait être nuisible aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

150 mg
Chaque capsule de gélatine dure, à la coiffe bleu opaque portant en blanc l'inscription « BMS » centrée au-dessus de « 150 mg » et au corps bleu pastel opaque, imprimé « 3624 » en bleu plus foncé, contient du sulfate d'atazanavir équivalent à 150 mg d'atazanavir. Ingrédients non médicinaux : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. Tunique de la capsule : AD et C bleu nº 2, gélatine et dioxyde de titane.

200 mg
Chaque capsule de gélatine dure, bleu opaque, portant en blanc l'inscription « BMS » centrée au-dessus de « 200 mg » sur la coiffe et « 3631 » sur le corps, contient du sulfate d'atazanavir équivalent à 200 mg d'atazanavir. Ingrédients non médicinaux : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. Tunique de la capsule : AD et C bleu nº 2, gélatine et dioxyde de titane.

300 mg
Chaque capsule de gélatine dure, à la coiffe rouge opaque portant en blanc l'inscription « BMS » centrée au-dessus de « 300 mg » et au corps bleu opaque imprimé « 3622 » en blanc, contient du sulfate d'atazanavir équivalent à 300 mg d'atazanavir. Ingrédients non médicinaux : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium. Tunique de la capsule : oxyde de fer noir, AD et C bleu nº 2, gélatine, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose d'atazanavir recommandée pour les adultes est 400 mg à prendre 1 fois par jour avec des aliments. Ce médicament devrait se prendre à la même heure chaque jour et s'avaler sans croquer ni mâcher avec un verre d'eau.

Quand l'atazanavir s'utilise en association avec le ritonavir, la dose recommandée est 300 mg à prendre 1 fois par jour.

L'atazanavir ne devrait jamais s'utiliser en monothérapie, mais toujours en association avec d'autres médicaments contre les infections à V.I.H.

Les doses recommandées pour les enfants âgés de 6 ans à 18 ans sont établies par le médecin en fonction du poids corporel.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'atazanavir ne devrait pas s'utiliser dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'atazanavir ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une grave maladie du foie actuelle ou passée ;
  • la prise de l'un des médicaments ci-après :
    • le bépridil,
    • le cisapride,
    • un dérivé de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine, l'ergotamine ou la méthylergonovine),
    • l'indinavir,
    • l'irinotécan,
    • la lovastatine,
    • le midazolam,
    • la névirapine,
    • l'oméprazole,
    • le pimozide,
    • la quinidine,
    • la rifampine,
    • la simvastatine,
    • le millepertuis,
    • le triazolam,
    • le vardénafil,
    • le voriconazole.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée,
  • de la difficulté à dormir,
  • des étourdissements,
  • des maux de tête,
  • des brûlures d'estomac,
  • de la nausée ou des vomissements (peu fréquemment).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur thoracique,
  • des changements dans la répartition de la graisse corporelle,
  • de la confusion,
  • une syncope,
  • de la nausée ou des vomissements (peu fréquemment),
  • des battements de cœur rapides,
  • une éruption cutanée,
  • une douleur gastrique,
  • une perte de poids,
  • le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (la jaunisse).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique (un essoufflement ou une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une bouffissure des yeux, une enflure de la bouche, des lèvres ou de la gorge) ;
  • des signes de calculs rénaux (de la douleur dans un côté, du sang dans l'urine, de la douleur lors de l'émission de l'urine) ;
  • les symptômes d'un trouble appelé acidose lactique (une faiblesse inaccoutumée ou de la fatigue, des douleurs musculaires inaccoutumées, une douleur gastrique accompagnée de nausée et de vomissements, une sensation de froid surtout dans les bras et les jambes, des étourdissements ou une sensation de tête légère, et des battements de cœur rapides ou irréguliers).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Changements dans la répartition de la graisse corporelle : les personnes qui emploient l'atazanavir pourraient remarquer qu'il se produit une accumulation et une redistribution de leur graisse. Par exemple, leurs bras, jambes et visage pourraient devenir moins ronds et potelés tandis que le milieu de leur corps deviendrait plus rebondi en raison d'une augmentation du volume des seins, d'une obésité abdominale ou centrale et d'une accumulation de graisses sur le dos (désignée « bosse de bison »). Ni la cause de ces manifestations ni leurs effets à long terme sur la santé ne sont connus pour le moment.

Diabète : certaines personnes prenant des médicaments inhibiteurs de la protéase comme l'atazanavir ont été atteintes de diabète durant le traitement, et quelques personnes déjà atteintes de diabète ont constaté une évolution de ce diabète durant le traitement. Les personnes atteintes de diabète devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur leur état pathologique et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Effets sur le cœur : l'atazanavir peut avoir une influence sur le rythme cardiaque (battements de cœur) de quelques personnes. Certaines personnes devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur leur état pathologique et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce serait d'abord celles qui ont des problèmes avec le système de conduction électrique du cœur (par ex. un bloc AV du 1er, 2e ou 3degré) et celles qui prennent des médicaments qui influent sur le système de conduction électrique du cœur (par ex. le diltiazem, le vérapamil).

Hémophilie : les personnes atteintes d'hémophilie A ou B pourraient courir un risque accru de saignement pendant qu'elles emploient l'atazanavir, et elles devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur leur état pathologique et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Système immunitaire : lorsque vous commencez à prendre des médicaments comme l'atazanavir, contre le V.I.H., votre système immunitaire peut se fortifier et commencer à combattre d'autres infections qui étaient cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, de l'herpès ou la tuberculose). Communiquez avec votre médecin si de nouveaux symptômes se manifestent après avoir commencé à prendre des médicaments comme l'atazanavir, contre une infection par le V.I.H.

Calculs rénaux : des calculs se sont formés dans les reins de quelques personnes qui employaient l'atazanavir. Si des signes ou des symptômes de calculs rénaux se manifestent (par ex. de la douleur dans un côté, du sang dans votre urine, ou de la douleur lorsque vous urinez), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Acidose lactique : les personnes qui emploient l'atazanavir en association avec d'autres médicaments contre le V.I.H. (par ex. l'abacavir, la didanosine, la lamivudine, la stavudine, la zalcitabine et la zidovudine) pourraient courir un plus grand risque de contracter un trouble grave appelé acidose lactique qui est dû à une accumulation d'acide lactique dans le sang. Si vous observez l'un des symptômes caractéristiques de l'acidose lactique, comme une difficulté respiratoire, une douleur abdominale, une faiblesse musculaire, de la nausée et des vomissements, suspendez la prise de ce médicament et prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Foie : ce médicament peut causer des troubles hépatiques. Les personnes atteintes d'hépatite B ou C, ou d'une maladie du foie, pourraient constater une aggravation des symptômes de leur affection pendant qu'elles prennent ce médicament. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique pendant que vous emploierez l'atazanavir. Signalez immédiatement à votre médecin tout signe de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires). Les personnes atteintes d'une grave maladie du foie ne devraient pas prendre ce médicament.

Prise d'autres médicaments : l'atazanavir peut modifier les effets d'un grand nombre de médicaments, et cette interaction pourrait changer la façon dont vous prenez ce médicament (référez-vous à la section « D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ? »). Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez. Certains médicaments ne devraient pas s'employer avec l'atazanavir (référez-vous à la section « Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ? »).

L'atazanavir ne devrait jamais s'employer en monothérapie, il devrait toujours s'utiliser en association avec d'autres médicaments indiqués pour le traitement d'infections causées par le virus de l'immunodéficience humaine (V.I.H.).

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'atazanavir passe dans le lait maternel. L'allaitement maternel n'est toutefois pas recommandé aux femmes porteuses du V.I.H., car le virus peut se transmettre par le lait maternel.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents de 16 ans et plus jeunes. Ne donnez pas ce médicament à des enfants ayant moins de 3 mois, car il pourrait causer une forme de lésions cérébrales caractéristiques du kernictère.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'atazanavir et l'un des agents ci-après :

  • l'amiodarone,
  • les antiacides et les médicaments tamponnés,
  • l'aténolol,
  • l'atorvastatine,
  • le bépridil,
  • la buprénorphine,
  • les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, la félodipine, la nicardipine, la nifédipine, le vérapamil),
  • le cisapride,
  • la clarithromycine,
  • la didanosine,
  • l'éfavirenz,
  • l'ergotamine ou un dérivé de l'ergot de seigle (par ex. la dihydroergotamine, l'ergonovine ou le méthylergonovine),
  • l'éthinylœstradiol,
  • la famotidine,
  • le propionate de fluticasone,
  • les immunosuppressants (par ex. la cyclosporine, le sirolimus, le tacrolimus),
  • l'indinavir,
  • l'irinotécan.
  • l'itraconazole,
  • le kétoconazole,
  • la lidocaïne (systémique),
  • la lovastatine,
  • le midazolam,
  • la névirapine,
  • la noréthindrone,
  • la norgestimate,
  • l'oméprazole,
  • le paclitaxel,
  • les inhibiteurs des phosphodiestérases (PDE 5) (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil),
  • le pimozide,
  • les inhibiteurs de la protéase (par ex. le ritnonavir, le saquinavir sous forme de capsule de gélatine molle),
  • la quinidine,
  • le répaglinide,
  • la rifabutine,
  • la rifampine,
  • la rosuvastatine,
  • la simvastatine,
  • le millepertuis,
  • le ténofovir DF,
  • la trazadone,
  • le triazolam,
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, l'imipramine, la nortriptyline),
  • le voriconazole,
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.