Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'eltrombopag appartient à la classe de médicaments appelés agonistes du récepteur de la thrombopoïétine.

On l'utilise pour augmenter le nombre de plaquettes sanguines chez les adultes atteints de la forme chronique (à long terme) du purpura thrombocytopénique immunologique (PTI).On peut l'utiliser pour traiter les personnes qui ont subi une splénectomie (ablation de la rate) et pour qui les traitements médicamenteux subséquemment utilisés en première ligne ne sont plus efficaces. On peut également l'utiliser pour traiter les adultes pour qui une splénectomie n'est pas envisageable et qui ont de faibles numérations plaquettaires.

On utilise également l'eltrombopag pour augmenter les numérations plaquettaires des personnes atteintes d'une hépatite C chronique afin de leur permettre d'utiliser l'interféron pour traiter l'infection. Ce médicament ne doit être utilisé par des personnes atteintes d'une hépatite C que si leur numération de plaquettes sanguines est trop faible pour commencer le traitement avec l'interféron.

On utilise également l'eltrombopag pour traiter les adultes atteints de formes sévères d'anémie aplasique (AAS) lorsque les autres traitements se sont avérés inefficaces.

L'eltrombopag agit en augmentant la production de plaquettes par le corps.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

25 mg
Chaque comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe portant les inscriptions en creux « GS NX3 » et « 25 » contient 25 mg d'eltrombopag sous forme d'olamine d'eltrombopag. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone, glycolate d'amidon sodique, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane et polysorbate.

50 mg
Chaque comprimé pelliculé brun, rond, biconvexe portant les inscriptions en creux « GS UFU » et « 50 » contient 50 mg d'eltrombopag sous forme d'olamine d'eltrombopag. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone, glycolate d'amidon sodique, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

75 mg
Chaque comprimé pelliculé rose, rond, biconvexe portant les inscriptions en creux « GS FFS » et « 75 » contient 75 mg d'eltrombopag sous forme d'olamine d'eltrombopag. Ingrédients non médicinaux : stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone, glycolate d'amidon sodique, hypromellose, macrogol, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale d'eltrombopag recommandée pour les adultes afin de traiter le PTI est de 50 mg pris une fois par jour. Dépendant de vos décomptes de plaquettes après 2 à 3 semaines, votre médecin pourrait augmenter votre dose jusqu'à un maximum de 75 mg par jour.

La dose initiale pour les personnes atteintes d'hépatite C chronique est de 25 mg pris une fois par jour. Il est possible d'augmenter cette dose toutes les 2 semaines jusqu'à un maximum de 100 mg une fois par jour.

La dose initiale pour les personnes atteintes d'AAS est de 50 mg pris une fois par jour. Il est possible d'augmenter cette dose toutes les 2 semaines jusqu'à un maximum de 150 mg une fois par jour.

L'eltrombopag doit être pris au moins 4 heures avant ou après les antiacides, les produits laitiers, les suppléments de minéraux et tout autre produit contenant de l'aluminium, du calcium, du fer, du magnésium, du sélénium et du zinc. On peut le prendre avec des aliments qui ne contiennent que très peu de calcium (ou aucun calcium).

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. S'il vous est nécessaire de cesser de prendre l'eltrombopag, votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour s'assurer que vos numérations de plaquettes ne baissent pas à des niveaux trop faibles.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'eltrombopag dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'eltrombopag ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une fonction hépatique grandement réduite.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'anxiété;
  • une constipation;
  • une décoloration de l'urine ou des selles;
  • une démangeaison;
  • une douleur abdominale;
  • une douleur dans la bouche;
  • un engourdissement ou des picotements de la peau;
  • des étourdissements;
  • des fluctuations de l'appétit;
  • de la diarrhée;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une perte d'appétit;
  • une perte ou un amincissement des cheveux inusité;
  • une sécheresse de la bouche;
  • une sécheresse oculaire;
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe (une fièvre, une toux, un mal de gorge, un manque d'énergie subite);
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • un brouillement ou d'autres changements de la vision;
  • des douleurs musculaires ou osseuses;
  • une enflure des mains, des chevilles ou des pieds;
  • une éruption cutanée;
  • des infections inaccoutumées (dont les symptômes seraient une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou de l'apathie).
  • de la douleur musculaire à la poitrine;
  • de la douleur musculaire et tendineuse;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes attribuables à des problèmes de coagulation (par ex. des saignements de nez inusités, une tendance aux ecchymoses, la présence de sang dans l'urine ou les crachats, des saignements gingivaux, de la difficulté pour les coupures à cesser de saigner) après l'arrêt de la prise du médicament;
  • des signes attribuables à la présence d'un caillot sanguin dans la rate (une douleur intense à la partie supérieure gauche de l'abdomen, qui peut irradier jusqu'à l'épaule gauche);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, une difficulté respiratoire, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
  • des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués);
  • des signes attribuables à des saignements gastriques (par ex. l'expulsion de sang avec les selles ou de selles noires d'aspect goudronneux; la présence de sang dans les crachats ou de sang et de résidus à l'apparence du marc de café dans les vomissements) après avoir cessé d'utiliser ce médicament;
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

25 août 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Revolade (eltrombopag). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Arrêt de ce médicament : lorsqu'on cesse de prendre ce médicament, le décompte de plaquettes revient à ses mesures antérieures, habituellement en 4 semaines. La réduction du nombre de plaquettes sanguines peut rendre difficile l'arrêt des saignements provoqués par les coupures. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin doit vérifier vos décomptes de plaquettes régulièrement pendant au moins 4 semaines après que vous ayez cessé de prendre ce médicament.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités.

Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cataractes : on a signalé que l'eltrombopag provoquait l'apparition de cataractes ou l'aggravation de cette affection chez les personnes qui avaient des débuts de cataractes avant de prendre le médicament. Si vous remarquez des changements de votre vision pendant que vous prenez ce médicament, consultez votre médecin.

Changements dans les cellules sanguines : l'eltrombopag stimule les cellules de la moelle osseuse qui produisent les plaquettes et les autres cellules du sang. Cela provoque parfois des changements des cellules sanguines ou de la moelle osseuse qui peuvent augmenter le risque de désordres des cellules de la moelle osseuse et des cancers hématologiques (des cellules sanguines). Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour identifier les changements dans vos cellules sanguines ou votre moelle osseuse avant qu'ils ne deviennent sérieux.

L'augmentation de la vitesse de la formation des cellules sanguines peut provoquer la progression de certaines maladies du sang comme certains cancers. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.

Étourdissements : l'utilisation d'eltrombopag peut provoquer des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Par ailleurs, l'eltrombopag peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes dont la fonction hépatique est gravement diminuée ne devraient pas prendre ce médicament.

Fonction rénale : la maladie rénale ou une réduction de la fonction rénale peut rendre ce médicament moins efficace. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hépatite C : les personnes atteintes d'une hépatite C chronique peuvent courir un risque accru d'insuffisance hépatique et de décès lorsqu'elles sont traitées avec de l'interféron et de la ribavirine. Cela est également plus susceptible de se produire chez les personnes qui prennent de l'eltrombopag.

Personnes de descendance asiatique : lorsque des personnes d'ascendance asiatique sont traitées pour le PTI ou l'AAS, il peut s'avérer nécessaire de commencer le traitement avec l'eltrombopag à une dose plus faible. La dose pour le traitement de l'hépatite C n'a pas à être ajustée.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'eltrombopag passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'eltrombopag et l'un des agents ci-après :

  • le bosentan;
  • la défériprone;
  • l'ézétimibe;
  • le fer (par ex. le fumarate de fer, le gluconate de fer, le sulfate de fer);
  • la féxofénadine;
  • l'hydroxyde d'aluminium;
  • l'irinotécan;
  • le lopinavir;
  • le magnésium (par ex. hydroxyde de magnésium, oxyde de magnésium);
  • les médicaments hypocholestérolémiants dont le nom se termine en « statine » (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • le méthotrexate;
  • les multivitamines;
  • le natéglinide;
  • l'olmésartan;
  • le répaglinide;
  • la rifampine;
  • le ritonavir;
  • le sélénium;
  • le siméprévir;
  • le sucralfate;
  • les suppléments de calcium (par ex. le carbonate de calcium, le citrate de calcium);
  • le valsartan;
  • le zinc.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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