Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce médicament est un produit composite associant l'acide acétylsalicylique (l'AAS), le butalbital et la caféine. L'AAS s'utilise pour soulager la douleur. Le butalbital, un barbiturique, est un relaxant. La caféine aide à améliorer l'efficacité de l'analgésie.

On utilise ce médicament pour traiter les céphalées de tension (ou céphalées en casque).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Capsules
Chaque capsule bleue et violette contient 50 mg de butalbital, 40 mg de caféine et 330 mg d'AAS. Ingrédients non médicinaux : hydroxyde d'ammonium, AD et C Bleu nº 1, AD et C rouge nº 3, gélatine, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, propylèneglycol, glaçage pharmaceutique, siméthicone et dioxyde de titane.

Comprimés
Chaque comprimé blanc contient 50 mg de butalbital, 40 mg de caféine et 330 mg d'AAS. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, povidone, siméthicone, croscarmellose sodique et acide stéarique.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de l'association AAS - caféine - butalbital pour les adultes est de 2 capsules au début de la céphalée suivie d'une (1) capsule toutes les 3 à 4 heures au besoin. Ne prenez pas plus de 6 comprimés ou capsules en une journée.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre decin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. S'il est pris pendant une longue période de temps, ce médicament est susceptible de créer une assuétude. On doit éviter de l'utiliser dans les situations où des analgésiques sont nécessaires de façon quotidienne. Si vous avez pris ce médicament régulièrement et que vous arrêtez subitement de le prendre, il se peut que vous subissiez des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, des sudations excessives, des troubles du sommeil, des tremblements, de la nausée, de la diarrhée ou des hallucinations. Il vous sera peut-être nécessaire de réduire la dose graduellement pour atténuer les effets de sevrage. Demandez à votre médecin de vous conseiller la meilleure façon d'arrêter de prendre ce médicament.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'AAS, à la caféine, au butalbital ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • des antécédents de polypes nasaux (excroissances dans le nez), d'angioœdème (une enflure sous la peau), ou de difficulté respiratoire après avoir pris de l'AAS ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS);
  • des antécédents de problèmes de la coagulation du sang;
  • chez les enfants de 12 ans et moins
  • une dépression respiratoire ou une prédisposition à ce désordre;
  • pendant la grossesse, le travail ou l'allaitement;
  • une porphyrie (un trouble du foie);
  • une personne qui subit une surdose ou une intoxication à l'alcool, aux hypnotiques, aux analgésiques ou aux médicaments psychotropes;
  • des ulcères d'estomac ou duodénaux;

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des brûlures d'estomac ou de l'indigestion;
  • de la constipation;
  • des étourdissements ou une sensation de tête légère;
  • de la nausée, des vomissements ou une douleur gastrique;
  • de la somnolence.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une excitation inaccoutumée (légère);
  • de l'irritabilité;
  • des sautes d'humeur;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes attribuables au syndrome de Reye (par ex. l'apparition d'une éruption cutanée sur les paumes et la plante des pieds, une importante fièvre, de la faiblesse, de la confusion, des vomissements importants);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes attribuables à une surdose comme la présentation d'une peau froide et moite, d'un ralentissement ou d'un affaiblissement de la respiration, d'étourdissements importants, de confusion, de décélération du rythme cardiaque ou de mouvements extrêmes des mains sous forme de battements (en particulier chez les patients âgés).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur thoracique;
  • une fièvre avec ou sans frissons;
  • une peau rouge, épaissie ou écailleuse;
  • un saignement ou la formation de croûtes sur les lèvres;
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. une difficulté respiratoire, de la toux, un essoufflement, une oppression thoracique, une éruption cutanée, une démangeaison, de l'urticaire, une enflure des paupières, du visage, des lèvres ou de la langue);
  • des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 17 octobre 2013

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Fiorinal, Pronal, ratio-Tecnal, et Trianal (AAS-caféine-butalbital). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Affections médicales : si vous souffrez de l'une des affections ci-après vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique :

  • la maladie d'Addison;
  • une hypertrophie de la prostate (hypertrophie prostatique bénigne);
  • une hypothyroïdie;
  • un rétrécissement de l'urètre;
  • une ostéomalacie;
  • l'ostéoporose.

Blessures à la tête : les personnes qui ont subi un traumatisme crânien ou qui ont une élévation de leur pression intracrânienne peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires (problèmes respiratoires) ou une aggravation de leur état pendant qu'elles prennent ce médicament. Ces personnes devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Céphalée par surconsommation de médicament : l'association AAS - caféine - butalbital peut contribuer à une céphalée par surconsommation de médicament (céphalée de rebond). L'usage quotidien de ce médicament n'est pas recommandé.

Dépendance par accoutumance : l'utilisation à long terme de ce médicament peut créer une dépendance psychologique et physique. Ce médicament peut créer une assuétude et on doit éviter de l'utiliser pour le traitement d'affections douloureuses chroniques susceptibles de nécessiter une utilisation quotidienne continue. Si vous avez des antécédents de problèmes de dépendance aux médicaments ou à d'autres substances, vous courez possiblement un risque accru de faire un usage abusif de ce médicament. 

Fonction hépatique : si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : une maladie rénale ou la réduction de la fonction rénale peut causer l'accumulation de butalbital dans le corps, provoquant ainsi des réactions indésirables. La prise de l'AAS pendant des périodes de temps prolongées peut augmenter le risque de contracter une maladie rénale. En cas d'atteintes rénales ou de fonction réduite des reins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Saignement : ce médicament contient l'AAS (acide acétylsalicylique), qui peut augmenter le risque de saignement ou peut prolonger le temps de saignement lors d'une blessure. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète. Si vous êtes atteint d'un désordre de la coagulation, si vous avez des antécédents de saignements faciles ou d'ulcères gastriques ou si vous prenez des anticoagulants (médicaments pour éclaircir le sang), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut entraîner une somnolence. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Syndrome de Reye : l'utilisation de l'AAS peut être associé au syndrome de Reye (une maladie rare touchant le cerveau et le foie). Il doit être utilisé avec prudence par les enfants, les adolescents et les jeunes adultes qui contractent une grippe ou la varicelle. Signalez tous les symptômes attribuables au syndrome de Reye à un médecin dès que possible. Parmi ces symptômes, on compte l'apparition d'une fièvre importante, de faiblesse, d'une accélération du rythme respiratoire, d'une absence de réponse à la stimulation et d'une éruption cutanée sur les paumes.

Troubles abdominaux : ce médicament est susceptible de rendre le diagnostic de certaines affections abdominales plus difficile ou d'aggraver ces affections. Si vous êtes atteint d'affections abdominales comme une maladie inflammatoire chronique des intestins, une obstruction intestinale, une cholécystite aiguë ou une pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : on ne doit pas prendre ce médicament pendant les 3 derniers mois de la grossesse, car l'AAS peut prolonger le travail et l'accouchement ou provoquer des saignements chez le bébé et la mère.

On ignore si l'association AAS - caféine - butalbital cause des lésions chez le bébé en développement. On ne doit pas prendre ce médicament au cours des 6 premiers mois de la grossesse à moins que les avantages soient plus importants que les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez l'association médicamenteuse AAS - caféine - butalbital pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. On ne recommande pas aux personnes de moins de 18 ans d'utiliser l'association AAS - caféine - butalbital.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans courent un risque accru de subir des réactions indésirables associées à ce médicament. L'utilisation d'une plus faible dose peut être nécessaire.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association AAS - caféine - butalbital et les agents ci-après :

  • l'acétaminophène;
  • l'acétazolamide;
  • les acides gras oméga-3;
  • l'acide valproïque;
  • l'alcool;
  • l'alendronate;
  • l'altéplase;
  • les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, la moxifloxacine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline);
  • les antidiabétiques (par ex. l'insuline, le glyburide);
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex. l'ibuprofène, le naproxène);
  • les antihistaminiques (par ex. la chlorphéniramine, la diphenhydramine, la doxylamine);
  • l'atomoxétine;
  • l'azélastine;
  • les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol);
  • la buprénorphine;
  • la carbamazépine;
  • le célécoxib;
  • le clopidogrel;
  • les contraceptifs oraux;
  • les corticostéroïdes (par ex. la prednisone);
  • la corticotropine (la corticotrophine ou ACTH);
  • la cyclosporine;
  • le dasatinib;
  • le déférasirox;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques (« pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine ») (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, la spironolactone);
  • le divalproex;
  • l'épinéphrine;
  • la floctafénine;
  • le formotérol;
  • le furosémide;
  • le gemfibrozil;
  • le ginkgo biloba;
  • la glucosamine;
  • l'héparine;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou ECA (par ex. le captopril, le ramipril);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. le moclobémide, la phénelzine, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la sertraline);
  • l'isoniazide;
  • le kétorolac;
  • la lamotrigine;
  • le lévétiracétam;
  • les médicaments antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, l'halopéridol, la quétiapine, la rispéridone);
  • la mercaptopurine;
  • le méthotrexate;
  • le méthylphénidate;
  • la mirtazapine;
  • le modafinil;
  • les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine);
  • les œstrogènes;
  • l'oxymétazoline;
  • le peginterféron alfa-2b;
  • la pentoxifylline;
  • le phénobarbital;
  • la phénylbutazone;
  • la phényléphrine;
  • la phénytoïne;
  • le pramipexole;
  • le probénécide;
  • la propafénone;
  • la pseudoéphédrine;
  • la pyridoxine;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rifampine;
  • la rifabutine;
  • le ropinirole;
  • le salbutamol;
  • le salmétérol;
  • les sédatifs ou tranquillisants (par ex. le diazépam, le lorazépam);
  • la sulfinpyrazone;
  • les tétracyclines (par ex. la doxycycline, la tétracycline);
  • la ticlopidine;
  • le topiramate;
  • le vaccin contre la varicelle;
  • les vaccins vivants;
  • la venlafaxine;
  • la vigabatrine;
  • le voriconazole;
  • la warfarine;
  • la xylométazoline;
  • la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.