Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La follitropine bêta appartient à la classe des médicaments appelés gonadotrophines. La follitropine bêta contient une hormone semblable à une hormone naturelle humaine, la HFS, que l'on appelle aussi l'hormone folliculostimulante. Tant les femmes que les hommes utilisent la follitropine bêta sous forme de fécondostimulant.

Les femmes qui l'emploient ont un faible taux de HFS ou elles participent à une technique de procréation médicalement assistée comme la fécondation in vitro. La follitropine bêta joue un rôle important dans le processus de maturation des œufs et de leur libération par les ovaires. Par ailleurs, les hommes utilisent la follitropine bêta en vue d'accroître leur production de sperme.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Solution pour injection en cartouches

La solution pour injection en cartouches renferme 833 U.I. par mL. Chaque cartouche contient au moins 400 U.I. de HFS en activité dans 0,48 mL de solution aqueuse ce qui suffit à fournir une dose nette livrable de 300 U.I., au moins 700 U.I. de HFS en activité dans 0,84 mL de solution aqueuse ce qui suffit à fournir une dose nette livrable de 600 U.I. ou au moins 1 025 U.I. de HFS en activité dans 1,23 mL ce qui est suffisant pour une dose nette de 900 U.I. Ingrédients non médicinaux : alcool benzylique, L-méthionine, polysorbate 20, citrate de sodium et saccharose. Acide chlorhydrique 0,1 N et hydroxyde de sodium 0,1 N (infimes quantités pour obtenir un pH 7,0).

La dose nette livrable de 300 U.I., 600 U.I. et 900 U.I. est basée sur un total de 6 injections de 50 U.I., de 6 injections de 100 U.I. et de 9 injections de 100 U.I. respectivement. Quand un plus grand nombre d'injections est donné, le total des doses livrées peut être plus bas étant donné que quelques gouttes de solution sont chassées de la seringue avant chaque injection.

Solution pour injection

Chaque fiole de solution stérile pour injection contient 50 U.I. ou 100 U.I. de follitropine bêta (HFS recombinant). Ingrédients non médicinaux : L-méthionine, polysorbate 20, citrate de sodium, et saccharose. Acide chlorhydrique 0,1 N et hydroxyde de sodium 0,1 N (infimes quantités pour obtenir un pH 7,0).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de ce médicament varie selon la réponse individuelle.

Lorsqu'il s'agit d'induire l'ovulation, la dose initiale quotidienne recommandée de follitropine bêta est 50 U.I. données habituellement pendant 7 à 14 jours. La dose peut être ajustée en fonction de la réponse qui est évaluée par une échographie ou par une analyse de sang. Lorsqu'une réponse adéquate est obtenue, l'administration du médicament est interrompue et un autre médicament, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), est donné pour induire l'ovulation.

Lorsqu'il s'agit d'une technique de procréation médicalement assistée, la dose quotidienne usuelle initiale varie entre 150 U.I. et 225 U.I. et elle est donnée quotidiennement sur 4 jours. La dose est ensuite ajustée en fonction de la réponse et elle continue habituellement à être donnée pendant 6 à 12 jours. Quand une réponse adéquate est obtenue, l'administration de ce médicament est interrompue et une autre hormone (hCG) est donnée pour induire l'ovulation.

Pour les hommes, la dose usuelle est 150 U.I. données 3 fois par semaine, ou 225 U.I. données 2 fois par semaine. Le traitement est habituellement suivi pendant 3 ou 4 mois pour le moins. Il est habituellement donné conjointement avec une autre hormone (hCG).

Les injections peuvent être administrées sous la peau (de façon sous-cutanée) ou à l’intérieur d’un muscle (de façon intramusculaire) chez les femmes et sous la peau (de façon sous-cutanée) chez les hommes. Il est préférable de faire les injections sous-cutanées dans la région du nombril ou du haut de la cuisse. Le lieu d'injection devrait changer pour chaque dose. Il est préférable de faire les injections intramusculaires dans la partie supérieure externe du muscle fessier.

Un professionnel de la santé vous montrera comment utiliser ce médicament convenablement. Lisez le feuillet de renseignements destinés aux patients attentivement et posez toute question que vous pourriez avoir à votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit utilisé selon un horaire régulier conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose de ce médicament, consultez votre professionnel de la santé. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.

Entreposez ce médicament dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (évitez le gel). Vous pouvez aussi entreposer ce médicament à la température ambiante (au-dessous de 25 °C) pendant 3 mois tout au plus. Gardez-le à l'abri de la lumière, et hors de la portée des enfants. Une fois que les cartouches ont été perforées par aiguille, elles ne peuvent pas être entreposées pour plus de 28 jours.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Les femmes ne devraient pas employer la follitropine bêta dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la follitropine bêta ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • un dérèglement rebelle de la thyroïde ou des glandes surrénales;
  • une grossesse ou l'allaitement au sein;
  • un kyste ovarien ou une augmentation de volume qui n'est pas attribuable au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK);
  • un saignement vaginal abondant ou irrégulier d'origine indéterminée;
  • un taux élevé d'hormones (HFS) dans le sang;
  • un trouble qui prévient la fécondation ou qui devrait être une raison pour la prévenir (par ex. une malformation des organes sexuels ou des fibromes dans l'utérus);
  • des tumeurs des ovaires, du sein, de l'utérus, de l'hypothalamus ou de l'hypophyse.

Les hommes ne devraient pas employer la follitropine bêta dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la follitropine bêta ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une insuffisance testiculaire primitive;
  • des tumeurs des testicules, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des courbatures et un vague endolorissement;
  • une douleur à la pression des seins;
  • de la douleur, une rougeur, ou une irritation au lieu d'injection (temporaire);
  • de la fatigue;
  • des frissons;
  • des maux de tête;
  • une peau sèche;
  • une perte de cheveux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur abdominale ou un ballonnement;
  • une rougeur, de la douleur ou une enflure au lieu d'injection (persistante);
  • des signes d’un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins (par ex. un changement de la vue ou des étourdissements apparaissant soudainement, une douleur thoracique, une douleur et une enflure dans un seul muscle de la jambe);
  • un saignement vaginal.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des symptômes d'une grave réaction allergique (un essoufflement, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, ou de l'urticaire);
  • des symptômes du syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHI; gêne abdominale ou pelvienne ou de la douleur, de la nausée, des vomissements, un gain de poids, une difficulté respiratoire, une diarrhée, des émissions d'urine plus rares, un gain de poids rapide).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Augmentation du volume des ovaires : quelques femmes pourraient constater une augmentation du volume des ovaires associé à une distension ou à une douleur abdominale. Dans la majorité des cas, la douleur et la sensation de ballonnement cesseront spontanément au bout de 2 ou 3 semaines. Si vous ressentez ces symptômes, communiquez avec votre médecin.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de caillots de sang, surtout si vous y êtes susceptible. Parmi les facteurs de risque dominants, on a relevé une surcharge pondérale importante et des antécédents personnels ou familiaux de caillots de sang. Une grossesse peut également accroître le risque d'un caillot de sang.

Grossesses ectopiques : ce médicament peut accroître le risque de grossesse ectopique (par ex. le bébé se développe dans l'une des trompes de Fallope et non pas dans l'utérus). Il est important de vérifier par ultrason, et dès le début de la grossesse, que le bébé se développe dans l'utérus maternel.

Naissances multiples : il est possible que ce médicament accroisse le risque de naissances multiples (surtout de jumeaux). Discutez avec votre médecin des risques de naissances multiples avant d'amorcer un traitement.

Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) : un traitement par ce médicament peut causer un trouble appelé syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO). Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne se caractérise par la croissance d'un trop grand nombre de follicules, et peut engendrer soit une gêne soit une douleur abdominale ou pelvienne, de la nausée, des vomissements, et un gain de poids. Quelques femmes pourraient faire l'expérience d'une difficulté respiratoire, d'une diarrhée et d'émissions d'urine plus rares. Le SHO peut évoluer rapidement et devenir très grave. Il se développe le plus souvent après l'arrêt du traitement. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Grossesse : les femmes ne devraient pas employer ce médicament une fois qu'elles sont enceintes. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser ce médicament.

Enfants : l'utilisation de ce médicament est destinée aux personnes en âge de procréer. Ni sa sécurité d'emploi ni son efficacité n'a été établie pour les enfants.

Aînés : l'utilisation de ce médicament est destinée aux personnes en âge de procréer. Ni sa sécurité d'emploi ni son efficacité n'a été établie pour les aînés.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la follitropine bêta et l'un des médicaments ci-après :

  • l'acétate de gonadoréline;
  • la buséréline;
  • le clomiphène;
  • la follitropine alpha;
  • la gonadotrophine chorionique;
  • la goséréline;
  • le leuprolide;
  • les ménotrophines;
  • la nafaréline;
  • l'urofollitropine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.