Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le raloxifène appartient à la famille des médicaments appelés modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques. Les modulateurs sélectifs des récepteurs œstrogéniques ne sont pas des hormones. Toutefois, le raloxifène agit comme un œstrogène dans certaines parties du corps (y compris les os), mais pas dans toutes. Il est utilisé dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose des femmes ménopausées.

Le raloxifène exerce une action qui ralentit la dégradation des os et favorise la formation de nouveaux os. L'augmentation de la densité osseuse ou le ralentissement de sa diminution peuvent être détectés un an après le début du traitement grâce à un examen appelé densitométrie osseuse.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc, pelliculé, elliptique, portant l'inscription « R60 » sur une face contient 60 mg de chlorhydrate de raloxifène. Ingrédients non médicinaux : acide citrique, phosphate dibasique de calcium, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, poloxamère 407, polyéthylèneglycol, glycolate d'amidon sodique et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de raloxifène pour adulte est 60 mg par jour, pris au même moment chaque jour, avec ou sans aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le raloxifène ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au raloxifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • l'allaitement;
  • une grossesse ou une possibilité de grossesse;
  • des antécédents de thrombose (caillots sanguins).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des symptômes semblables à ceux de la grippe;
  • des bouffées de chaleurs, y compris une transpiration et une sensation de chaleur soudaines.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des crampes dans les jambes;
  • une enflure des mains, des chevilles ou des pieds;
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. de la faiblesse, une soif accrue, des émissions d'urine plus nombreuses).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • un changement subit de la vision;
  • des symptômes de caillots de sang dans les poumons (par ex. une douleur thoracique subite ou un essoufflement);
  • des symptômes de caillots de sang dans les veines (par ex. une rougeur, une enflure, de la chaleur ou une douleur dans les jambes et les mollets).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : un caillot de sang dans une veine est un effet secondaire possible du raloxifène. Si vous avez des antécédents de caillots de sang, notamment dans les jambes, les poumons ou les yeux, la prise de ce médicament peut accroître le risque de caillots de sang. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète. Si vous ressentez l'un des symptômes de caillots de sang (référez-vous à la section : « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ? ») suspendez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Calcium et vitamine D : il faut que vous receviez quotidiennement la quantité recommandée de calcium et de vitamine D. Si votre apport alimentaire quotidien est insuffisant, votre fournisseur de soins de santé pourrait vous recommander la prise de vitamine D et de suppléments de calcium. Consultez votre fournisseur de soins de santé au sujet de la quantité de calcium et de vitamine D que vous devriez recevoir.

Effet sur l'utérus, les seins et les facultés mentales : le raloxifène n'a pas été associé à des effets secondaires touchant l'utérus, les seins ou les facultés mentales. Par conséquent, si vous observez un saignement utérin inexpliqué, une douleur mammaire, une augmentation mammaire, des changements d'humeur ou une détérioration des facultés mentales, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Foie : les personnes qui ont une maladie du foie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hommes : l'emploi de ce médicament n'est pas recommandé aux hommes.

Inactivité prolongée : en raison d'un risque accru de formation de caillots sanguins, le raloxifène doit être arrêté au moins 72 heures avant et pendant de longues périodes d'inactivité (par exemple, après une intervention chirurgicale ou un alitement prolongé).

Accident vasculaire cérébral et maladie cardiaque : les femmes qui prennent le raloxifène et qui ont eu une crise cardiaque ou qui présentent des facteurs de risque de crise cardiaque pourraient courir un risque accru d'accident vasculaire cérébral mortel. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Femmes qui n'ont pas atteint la ménopause : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les femmes qui n'ont pas encore atteint la ménopause. Les femmes en préménopause ne devraient pas employer ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse.

Allaitement : on ignore si le raloxifène passe dans le lait maternel. Les femmes qui allaitent ne devraient pas employer ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Les enfants ne devraient pas employer ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le raloxifène et l'un des agents ci-après :

  • la cholestyramine,
  • les œstrogènes,
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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