Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : le candésartan et l'hydrochlorothiazide. Le candésartan appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques (ou « pilules pour éliminer l'eau »). On utilise cette association de médicaments pour traiter l'hypertension artérielle.

Le candésartan agit en détendant les vaisseaux sanguins. L'angiotensine II est une substance chimique libérée par l'organisme pour amener les vaisseaux sanguins à se resserrer (à diminuer de calibre). Le candésartan bloque l'action de l'angiotensine II, ce qui détend les vaisseaux sanguins. Cela permet de réduire la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide agit en amenant l'organisme à éliminer l'excès de sel et d'eau.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

16 mg/12,5 mg
Chaque comprimé oblong, biconvexe, pêche, sécable, portant les inscriptions « CH » du côté gauche de la rainure et et « 16 » du côté droit de la rainure d'un côté, contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : carragénine, amidon de maïs, croscarmellose sodique, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et povidone.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Pour les adultes, la dose habituelle est d'un comprimé par jour, environ au même moment chaque jour.

On institue le traitement de façon séparée avec le candésartan et l'hydrochlorothiazide. Lorsqu'on a établi les doses optimales de chaque ingrédient, on peut utiliser le médicament de combinaison à la force appropriée. On ne doit pas commencer à utiliser la combinaison candésartan - hydrochlorothiazide avant que la meilleure dose de chaque ingrédient ait été déterminée.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

L'association médicamenteuse candésartan - hydrochlorothiazide peut se prendre avec ou sans aliments. Pour protéger le médicament contre l'humidité et la lumière, laissez-le dans la plaquette alvéolée jusqu'au moment de le prendre.

Pour vous assurer de tirer le maximum d'avantages du médicament, il importe que vous preniez ce médicament régulièrement et que vous suiviez les directives de votre médecin sur le suivi de votre tension artérielle.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous constatez que vous avez omis une dose moins de 12 heures après l'heure prévue, prenez-la dès que possible et continuez à prendre le reste de vos médicaments comme à l'habitude. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure prévue, ne prenez pas la dose omise et continuez à prendre le reste des médicaments comme à l'habitude. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association candésartan - hydrochlorothiazide dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au candésartan, à l'hydrochlorothiazide ou à n'importe lequel des ingrédients du médicament;
  • une allergie aux médicaments qui contiennent des sulfonamides;
  • l'allaitement maternel;
  • la goutte;
  • une grave maladie du foie;
  • une grave maladie du rein;
  • une grossesse en cours ou potentielle;
  • l'hypersensibilité au soleil;
  • la présence de diabète ou d'une maladie rénale modérée ou importante associée à la prise du médicament aliskirène;
  • la présence d'une intolérance au galactose ou d'une malabsorption du glucose (une rare maladie héréditaire);
  • une rétention d'urine.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 12 mois.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • un assoupissement;
  • une baisse de l'appétit;
  • une constipation;
  • des crampes ou une douleur musculaire;
  • une diarrhée;
  • une douleur au dos ou à une jambe;
  • des étourdissements ou une sensation de tête légère en passant de la position couchée ou assise à la position debout;
  • des fourmillements dans vos doigts;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une augmentation de la fréquence des symptômes du rhume (de la congestion des oreilles, de la tête et du nez, des éternuements, des maux de gorge, une fièvre);
  • une douleur musculaire inexpliquée, une douleur à la pression, ou de la faiblesse;
  • une enflure des mains, des pieds ou des chevilles;
  • une fréquence cardiaque accrue;
  • des modifications de la vision (une vision floue, une pression intraoculaire accrue, une douleur oculaire);
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes attribuables à des changements électrolytiques (par ex. de la confusion, de la somnolence, de la sécheresse de la bouche, de la fatigue musculaire, de la nausée, de la soif excessive, de la faiblesse);
  • des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. une réduction de la production d'urine, de l'enflure, de la fatigue, une douleur abdominale);
  • des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du champ visuel : l'utilisation d'hydrochlorothiazide provoque occasionnellement des changements visuels, notamment une augmentation de la pression intraoculaire et de la myopie. Si vous subissez un symptôme oculaire, comme de la douleur ou un changement de votre vision, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Cholestérol : l'hydrochlorothiazide peut causer une élévation du taux de cholestérol. Aux doses contenues dans la combinaison candésartan – hydrochlorothiazide, cela cause rarement des problèmes. Cependant, si vos taux de cholestérol sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : l'hydrochlorothiazide peut rendre le contrôle du diabète plus difficile. Si vous êtes atteint du diabète, il se peut que votre médecin vous demande de suivre vos taux de glycémie plus attentivement pendant que vous prenez ce médicament.

Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Il se peut qu'il soit nécessaire d'ajuster la dose de vos médicaments pour le contrôle du diabète, notamment d'ajuster votre dose d'insuline.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : comme pour les autres diurétiques, les taux d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium et le chlorure peuvent être réduits par l'utilisation d'hydrochlorothiazide. Votre médecin fera un contrôle périodique du bilan de vos électrolytes pour s'assurer qu'ils sont en équilibre.

Les signes avant-coureurs ou symptômes d'un déséquilibre des liquides et des électrolytes, comprennent notamment :

  • l'agitation;
  • un assoupissement;
  • des battements de cœur accélérés;
  • la confusion;
  • des crises convulsives;
  • de la douleur musculaire ou des crampes;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue musculaire;
  • de la léthargie;
  • de la nausée;
  • de la soif;
  • une pression artérielle basse;
  • une sécheresse de la bouche;
  • des vomissements.

Fonction hépatique : le candésartan est retiré de l'organisme par le foie. Il peut, bien que rarement, provoquer des problèmes hépatiques. Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Le candésartan - hydrochlorothiazide n'est pas recommandée aux personnes dont la fonction hépatique est gravement diminuée.

Fonction rénale : le candésartan est susceptible de causer des changements de la fonction rénale qui peuvent provoquer une réduction de la fonction rénale, une insuffisance rénale ou même le décès. Certaines personnes ont subi des changements de leur fonction rénale (par ex. des personnes dont le calibre de leurs vaisseaux sanguins rénaux était rétréci ou d'autres qui étaient atteintes d'un degré important d'insuffisance cardiaque congestive). L'utilisation de diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), d'anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) ou d'aliskirène peut accroître davantage le risque d'atteinte rénale pour les personnes qui y sont prédisposées. Si votre fonction rénale est réduite de façon importante ou si vous êtes atteint d'une sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux sanguins des reins) ou d'insuffisance cardiaque congestive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si votre fonction rénale est affaiblie, vous avez peut-être besoin de doses plus faibles de ce médicament.

Les personnes touchées par une grave altération de la fonction rénale ne devraient pas employer ce médicament.

Goutte : l'hydrochlorothiazide peut augmenter les taux d'acide urique dans le corps et provoquer un accès de goutte chez les personnes susceptibles à cette affection. Si vous avez des antécédents de goutte ou de calculs rénaux (pierres au rein), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vos articulations deviennent douloureuses, chaudes et enflées, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Lupus : l'utilisation de l'hydrochlorothiazide peut accentuer les symptômes du lupus érythémateux aigu disséminé. En cas de lupus, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle basse : à l'occasion, une réduction de la tension artérielle plus grande que prévu se produit après la prise de candésartan. Dans certains cas, cela se produit après la première dose. Cette réaction est plus susceptible de se produire si vous prenez des diurétiques (pilules pour éliminer l'eau) ou le médicament aliskirène, si votre ingestion de sel est réduite, si vous recevez des traitements de dialyse ou si vous subissez de la diarrhée ou des vomissements.

La pression artérielle devrait être surveillée plus souvent dans ces cas-là. Si votre pression artérielle est basse ou si vous commencez à peine de prendre ce médicament, vous devez changer de position lentement lorsque vous vous levez de la position couchée à la position debout pour réduire le risque d'étourdissements.

Somnolence ou vigilance réduite : bien que la combinaison candésartan - hydrochlorothiazide soit peu susceptible de nuire à la vigilance, prenez note que les patients se sentent parfois étourdis ou fatigués lorsqu'ils sont traités pour l'hypertension artérielle.

Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Taux de potassium : environ 2 % des personnes prenant ce médicament présentent une hausse du taux de potassium dans le sang. Ce phénomène cause rarement des problèmes, mais votre médecin désirera probablement surveiller votre taux de potassium au moyen d'analyses de sang. Pendant que vous prenez du candésartan - hydrochlorothiazide, évitez d'utiliser des substituts du sel contenant du potassium.

Grossesse : le candésartan ne devrait pas s'employer durant la grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les femmes qui prennent la combinaison candésartan – hydrochlorthiazide et qui comptent devenir enceintes doivent discuter avec leur médecin des autres méthodes plus appropriées de contrôle de la pression artérielle.

Allaitement : on ignore si le candésartan passe dans le lait maternel. L'hydrochlorothiazide est transmis dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. On ne doit pas le donner à des enfants de moins d'un (1) an.

Aînés : les aînés peuvent être plus sensibles aux effets de ce médicament et peuvent subir plus d'effets secondaires à la suite de la prise de celui-ci, même à des doses normales pour les adultes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association candésartan - hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après:

  • l'aclidinium;
  • les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
  • l'alcool;
  • l'aldesleukine;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
  • l'amantadine;
  • l'amifostine;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'atropine;
  • l'azélastine;
  • les barbituriques (par ex. le sécobarbital, le phénobarbital);
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
  • la brimonidine;
  • le calcitriol;
  • la carbamazépine;
  • la cholestyramine;
  • la ciprofloxacine;
  • le colestipol;
  • le colésévélam;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • la cyclobenzaprine;
  • la cyclophosphamide;
  • la cyclosporine;
  • la darifénacine;
  • les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
  • le diazoxide;
  • la digoxine;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques, « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. le furosémide, la métolazone); les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • la dofétilide;
  • l'éplérénone;
  • le flavoxate;
  • le glycopyrrolate;
  • la guanfacine;
  • l'héparine;
  • les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline); 
  • l'ipratropium;
  • le kétotifène;
  • la lévodopa;
  • le lithium;
  • les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le naproxène, l'ibuprofène);
  • le méthylphénidate;
  • les multivitamines et minéraux;
  • les narcotiques (par ex. la codéine, le fentanyl, l'hydrocodone, la morphine, l'oxycodone);
  • l'orphénadrine;
  • l'oxybutynine;
  • la pentoxifylline;
  • les phosphates de sodium;
  • le rituximab;
  • le ropinirole;
  • le sacubitril;
  • la scopolamine;
  • la solifénacine;
  • les suppléments de calcium;
  • les suppléments de potassium ou les médicaments qui augmentent le taux de potassium sanguin;
  • le tiotropium;
  • la tolcapone;
  • la toltérodine;
  • le tolvaptan;
  • le topiramate;
  • le triméthoprime;
  • la vitamine D.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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