Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Il s'agit d'un produit composite qui contient 2 médicaments : l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide. Il s'utilise pour abaisser une pression artérielle trop élevée.

L'olmésartan appartient à la classe des médicaments appelés bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II. Il aide à abaisser la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins, à l'encontre d'une substance chimique appelée angiotensine II, dont il bloque l'action et qui provoque leur contraction ou leur resserrement. L'hydrochlorothiazide appartient à la classe des médicaments appelés diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et il contribue à prendre en charge la pression artérielle en éliminant l'excès de sel et d'eau de l'organisme.

Cette association médicamenteuse s'utilise pour soigner une pression artérielle légèrement à modérément élevée. Elle est utile aux personnes qui suivent un traitement à la fois par l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide. Ce médicament est le plus souvent utilisé quand une personne a déjà pris l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide séparément sans aucun problème.

Une pression artérielle élevée risque d'endommager éventuellement les vaisseaux sanguins du cœur, des reins et du cerveau. La force qu'elle exerce pose un risque accru de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ainsi que d'insuffisance rénale et de cécité. En maintenant les chiffres tensionnels à un niveau normal, la probabilité de survenue de ces affections faiblit.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

20 mg et 12,5 mg
Chaque comprimé jaune tirant sur le rouge, rond, enrobé, portant l'inscription « C22 » tracée en creux sur une face, contient 20 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

40 mg et 12,5 mg
Chaque comprimé jaune tirant sur le rouge, rond, enrobé, portant l'inscription « C23 » tracée en creux sur une face, contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

40 mg et 25 mg
Chaque comprimé rose, ovale, enrobé, portant l'inscription « C25 » tracée en creux sur une face, contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, oxyde de fer rouge, talc, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Cette association médicamenteuse s'emploie dans le but de rendre la prise des doses plus commode pour les personnes qui prennent déjà l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide, mais séparément. Une fois que la bonne dose de chaque médicament a été déterminée, la prise de la combinaison en comprimé peut commencer.

La dose recommandée est 1 comprimé pris 1 fois par jour. La dose usuelle d'olmésartan pour les adultes varie entre 20 mg et 40  mg pris 1 fois par jour, tandis que celle de l'hydrochlorothiazide varie entre 12,5 mg et 25 mg pris 1 fois par jour.

Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments, mais il devrait être pris de la même manière tous les jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association olmésartan - hydrochlorothiazide dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'olmésartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie à d'autres médicaments dérivés des sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
  • l'allaitement au sein;
  • une grossesse confirmée ou possible;
  • une rétention d'urine (une anurie);
  • la prise d'aliskirène en présence de diabète ou d'insuffisance rénale;
  • la présence d'une intolérance au galactose (une rare affection héréditaire).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale;
  • une douleur au dos ou à une jambe;
  • de la constipation;
  • une toux;
  • une baisse de l'appétit;
  • une diarrhée;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue; des maux de tête;
  • des brûlures d'estomac;
  • de la nausée;
  • une sensation de picotements;
  • des difficultés sexuelles;
  • une infection des voies respiratoires supérieures (comme un rhume ou une infection des sinus);
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur rapides ou très forts;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes attribuables à la goutte (par ex. de la douleur, de l'enflure et de la chaleur aux articulations);
  • des signes d'une infection (caractérisés par des symptômes comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un manque d'énergie);
  • les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements une enflure des pieds et des chevilles);
  • des signes d'une atteinte hépatique (le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une perte de l'appétit, une urine brune, des selles pâles, de la fatigue, ou de la faiblesse);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • une enflure des jambes, des chevilles ou des mains;
  • des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • une douleur musculaire à la pression ou une faiblesse musculaire.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur thoracique;
  • une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
  • des signes d'une réaction allergique grave (une boursouflure du visage; une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge; de l'urticaire; une difficulté respiratoire);
  • des symptômes d'une pression accrue à l'intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi d'olmésartan. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Réaction allergique : certaines personnes allergiques aux médicaments de la classe des sulfonamides subissent également des réactions allergiques à l'hydrochlorothiazide. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments, en particulier les antibiotiques sulfonamides et les médicaments utilisés pour le traitement du diabète. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, une difficulté respiratoire ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge.

Cholestérol : le taux de cholestérol et des triglycérides peut augmenter lorsque vous prenez de l'hydrochlorothiazide. Votre médecin prescrira régulièrement des analyses de sang qui lui permettront de surveiller vos taux de cholestérol pendant que vous employez ce médicament. Si vos taux de cholestérol et de triglycérides sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : il pourrait être plus difficile pour les personnes atteintes de diabète, et qui prennent de l'hydrochlorothiazide, de réguler leur taux de sucre dans le sang. Un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques, y compris celle de l'insuline, pourrait s'imposer. Il se peut que votre médecin vous demande de surveiller votre taux de sucre sanguin plus fréquemment quand vous prenez ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : les médicaments qui abaissent la pression artérielle peuvent causer de la somnolence ou des étourdissements. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Équilibre des liquides et des électrolytes : l'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament pourrait perturber votre équilibre électrolytique en modifiant la quantité de potassium, de sodium, de magnésium, de chlorure et de calcium présente dans votre organisme. Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin prescrira régulièrement des analyses de sang qui lui permettront de surveiller le taux de ces substances pendant que vous employez ce médicament.

Goutte : ce médicament peut causer une élévation du taux d'acide urique sanguin ou la goutte. Les symptômes d'un accès de goutte aigu comportent une douleur subite, une enflure et une raideur dans l'articulation touchée, le plus souvent le gros orteil. Vous pourriez aussi faire de la fièvre. S'il s'agit de votre première crise de goutte, demandez des soins médicaux au plus tôt. Si vous souffrez de goutte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : ce médicament peut influer sur la fonction rénale, surtout quand il s'agit de personnes qui ont déjà des atteintes rénales. En cas de diminution de la fonction rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes touchées par une grave altération de la fonction rénale ne devraient pas employer ce médicament.

Fonction hépatique : les personnes qui ont une fonction hépatique réduite pourraient avoir besoin d'une plus faible dose d'olmésartan, par conséquent, elles devraient employer séparément les composants de cette association médicamenteuse. En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui souffrent d'une grave insuffisance hépatique.

Pression artérielle basse : de temps à autre, la pression artérielle est susceptible de chuter plus bas qu'escompté après la prise de ce médicament. La pression artérielle descend d'autant plus volontiers si vous prenez d'autres diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), si vous avez un apport réduit en sel, si vous subissez une dialyse ou si vous êtes en proie à une diarrhée ou à des vomissements. La pression artérielle devrait être surveillée plus souvent dans ces cas-là. Afin de diminuer le risque d'étourdissements, les personnes qui ont une pression artérielle basse, ou celles qui commencent à prendre ce médicament, devraient passer lentement de la position debout à la position couchée ou assise. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Lupus : des rapports ont fait état d'une aggravation ou d'une activation du lupus parmi les personnes qui prenaient de l'hydrochlorothiazide. En cas de lupus, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous employez ce médicament, arrêtez le traitement et appelez votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'olmésartan passe dans le lait maternel. L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes qui emploient ce médicament ne devraient pas allaiter au sein.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse olmésartan - hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après :

  • la corticotrophine ou ACTH (l'hormone adrénocorticotrope);
  • l'alcool;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • l'amantadine;
  • l'amifostine;
  • les alphabloquants (par ex. la clonidine, la doxazosine, la prazosine, la térazosine);
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
  • les anticholinergiques (par ex. la benztropine, le disopyramide, l'ipratropium, l'oxybutynine);
  • l'aprépitant;
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le propranolol);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • la brimonidine;
  • le calcitriol;
  • le carbonate de calcium, le citrate de calcium;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • la carbamazépine;
  • la cholestyramine;
  • les résines de colestipol;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • la daltéparine;
  • le déférasirox;
  • la delavirdine;
  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • la digoxine;
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, triamterene);
  • la dofétilide;
  • l'énoxaparine;
  • le gemfibrozil;
  • le gingembre;
  • le ginseng;
  • l'héparine;
  • l'hydralazine;
  • la réglisse;
  • le lithium;
  • les médicaments qui augmentent les taux sanguins de potassium (par ex. le chlorure de potassium, les substituts de sel contenant du potassium);
  • le méthylphénidate;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les multivitamines/minéraux avec ADE;
  • des narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine);
  • la névirapine;
  • les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène);
  • l'oxcarbazépine;
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • le porfimère;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les phosphates de sodium;
  • le tolvaptan;
  • le topiramate;
  • le triméthoprime;
  • la vitamine D;
  • la warfarine;
  • la yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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