Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le mirabégron appartient à la famille des médicaments appelés antispasmodiques. On utilise le mirabégron pour traiter les symptômes associés à l'hyperactivité de la vessie, comme l'urgence mictionnelle (le besoin d'uriner sans pouvoir attendre), la fréquence des mictions, les fuites urinaires ou l'urgence par impériosité (perte d'urine provoquée par un besoin d'uriner impossible à contenir).

Le médicament agit en relâchant les muscles de la vessie. Cela aide à augmenter la capacité de la vessie et à réduire la perte involontaire d'urine, l'urgence mictionnelle et la fréquence des mictions.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

25 mg
Chaque comprimé à libération prolongée ovale, brun, pelliculé tracé en creux avec « 325 » et le logo Astellas, contient 25 mg mirabégron. Ingrédients non médicinaux : oxyde de polyéthylène, polyéthylèneglycol, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium, hypromellose, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

50 mg
Chaque comprimé à libération prolongée ovale, jaune, pelliculé, tracé en creux avec « 355 » et le logo Astellas, contient 50 mg mirabégron. Ingrédients non médicinaux : oxyde de polyéthylène, polyéthylèneglycol, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium, hypromellose et oxyde de fer jaune.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de départ de mirabégron est 25 mg pris 1 fois par jour. Il se peut que votre médecin augmente la dose jusqu'à un maximum de 50 mg une fois par jour au besoin pour la maîtrise des symptômes. Le mirabégron se prend avec ou sans aliments. Avalez le comprimé entier avec un peu de de l'eau. Ne mâchez pas, ne broyez pas et ne sectionnez pas le comprimé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière d'utiliser le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Si vous omettez plusieurs doses, consultez votre médecin. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le mirabégron ne devrait pas être utilisée dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au mirabégron ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une grossesse;
  • une pression artérielle très élevée particulièrement rebelle.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des maux de tête;
  • une pression artérielle élevée;
  • de la nausée;
  • des symptômes d'un rhume (par ex. une congestion, un écoulement nasal, des maux de gorge).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des battements de cœur rapides ou irréguliers;
  • des signes attribuables à de l'angioœdème (par ex. de l'enflure du visage, de la bouche, des mains ou des pieds; des difficultés respiratoires);
  • des signes et symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. un engourdissement soudain ou de la faiblesse du visage, bras ou jambe, des troubles de l'élocution, modifications de vision, mal de tête);
  • une rétention urinaire (incapacité d'uriner);
  • de l'urticaire ou une éruption cutanée.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la quinidine, la thioridazine, la chlorpromazine, le dropéridol, le pimozide, la gatifloxacine, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde de diarsenic, le probucol, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type de rythme cardiaque anormal appelé allongement de l'espace QT, et ils ne devraient pas s'utiliser en combinaison avec le mirabégron. Certains facteurs constituent un risque accru de ce type de rythme cardiaque anormal, et de ses complications, notamment :

  • l'appartenance au sexe féminin;
  • l'âge (pour les personnes ayant plus de 65 ans);
  • un allongement congénital de l'espace QT;
  • des antécédents d'accident vasculaire cérébral;
  • des antécédents familiaux de mort cardiaque subite;
  • des antécédents de maladie cardiaque ou d'anomalies du rythme cardiaque;
  • le diabète;
  • des déficiences nutritionnelles;
  • un ralentissement de la fréquence cardiaque;
  • un taux bas de potassium, de magnésium ou de calcium.

Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque et d'une anomalie du rythme cardiaque ou si vous prenez certains médicaments (par ex. le vérapamil, l'atazanavir), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les effets du mirabégron sur les personnes atteintes de problèmes rénaux n'ont pas été étudiés. D'après son mode d'élimination de l'organisme, il se peut que la maladie rénale ou une baisse de la fonction rénale cause une accumulation de ce médicament dans le corps,  provoquant ainsi l'apparition de réactions indésirables. En cas de diminution de la fonction rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : si vous avez un glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament. Pendant que vous prenez du mirabegron, votre médecin doit régulièrement vous faire subir des examens de la vue.

Maladies cardiaques : le mirabégron peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, une accélération du pouls ou des changements du rythme cardiaque. Si vous avez des antécédents de pression artérielle élevée ou d'une maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Obstruction de la vessie : si vous souffrez d'une obstruction de la vessie (blocage) ou si vous prenez d'autres médicaments comme des anticholinergiques pour le traitement d'une hyperactivité de la vessie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Troubles gastro-intestinaux : si vous êtes atteint d'un désordre obstructif des voies gastrointestinales ou de constipation importante, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection. Vous pourriez courir le risque d'une rétention gastrique (obstruction ou autres problèmes de l'estomac rendant le passage et la digestion des aliments plus difficile). Les personnes atteintes de rétention gastrique ne doivent pas prendre du mirabégron.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le mirabégron passe dans le lait maternel. Si vous employez le mirabégron pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le mirabégron et l'un des médicaments ci-après:

  • l'aclidinium;
  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes de la sérotonine (par ex. le dolasétron, le granisétron, l'ondansétron);
  • des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la lévofloxacine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • des antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, le pimozide, l'halopéridol, la quétiapine, la ziprasidone);
  • l'atomoxétine;
  • l'atropine;
  • l'azélastine;
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le formotérol, le salbutamol, le salmétérol);
  • le captopril;
  • le carvédilol;
  • la chloroquine;
  • le cisapride;
  • la cyclobenzaprine;
  • la désipramine;
  • le dextrométhorphane;
  • la digoxine;
  • le disopyramide;
  • la dofétilide;
  • le dompéridone;
  • la doxorubicine;
  • la dronédarone;
  • la duloxétine;
  • le flavoxate;
  • la flécaïnide;
  • le glycopyrrolate;
  • certains inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex.  lapatinib, nilotinib, sunitinib);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • l'ipratropium;
  • le kétotifène;
  • le lomitapide;
  • la maprotiline;
  • la méthamphétamine;
  • le métoprolol;
  • la mexilétine;
  • la mifépristone;
  • la mirtazapine;
  • la néfazodone;
  • certaines opioïdes (par ex. la codéine, l'hydrocodone, la méthadone);
  • l'orphénadrine;
  • l'oxybutynine;
  • la procaïnamide;
  • la propafénone;
  • le propranolol;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rifampine;
  • le saquinavir;
  • la scopolamine;
  • le sotalol;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • la tétrabénazine;
  • le tiotropium;
  • la toltérodine;
  • le tramadol;
  • la tranylcypromine;
  • la trazodone;
  • la venlafaxine;
  • le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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