Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'ivabradine est un médicament pour le cœur que l'on utilise avec d'autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique (à long terme) et stable chez les adultes dont le rythme cardiaque est de 77 battements par minute ou plus. Il réduit le rythme cardiaque en agissant sur certaines cellules précises du cœur qui le font se contracter ou « battre ». Une augmentation du rythme cardiaque est associée à un plus grand nombre d'hospitalisations et à une augmentation du risque de décès secondaire à une insuffisance cardiaque.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

5 mg

Chaque comprimé pelliculé en forme de bâtonnet, de couleur saumon et portant un trait sécable sur les deux côtés avec un « 5 » sur un côté et deux triangles, dont l'un est inversé sous l'autre de l'autre côté contient 5 mg d'ivabradine. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose monohydraté, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium; pelliculage : dioxyde de titane (E 171), glycérol, hypromellose, macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), stéarate de magnésium.

7,5 mg

Chaque comprimé pelliculé triangulaire de couleur saumon et portant un « 7,5 » sur un côté et deux triangles, dont l'un est inversé sous l'autre de l'autre côté contient 7,5 mg d'ivabradine. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose monohydraté, maltodextrine, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium; pelliculage : glycerol, hypromellose, macrogol 6000, magnesium stearate, red iron oxide (E 172), titanium dioxide (E 171), and yellow iron oxide (E 172).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale recommandée d'ivabradine est de 5 mg pris oralement, 2 fois par jour. Après 2 semaines, il se peut que votre médecin augmente ou réduise votre dose, d'après l'efficacité du médicament et votre tolérance aux effets secondaires. La dose maximale d'ivabradine ne doit pas excéder 7,5 mg pris 2 fois par jour.

On doit prendre l'ivabradine une fois le matin avec de la nourriture et à nouveau le soir, 12 heures plus tard avec des aliments.

Pour obtenir les meilleurs effets de chaque dose, ce médicament doit être pris avec de la nourriture.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'ivabradine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • la présence d'un rythme cardiaque inférieur à 70 battements par minute avant le début de la prise de ce médicament;
  • la présence d'une insuffisance cardiaque aiguë ou instable;
  • une grossesse en cours ou possible;
  • l'allaitement au sein;
  • la survenue d'un choc cardiogénique;
  • la présence ou un antécédent récent de crise cardiaque (infarctus du myocarde);
  • l'utilisation d'un stimulateur cardiaque pour régulariser le rythme cardiaque;
  • la présence d'un rythme cardiaque irrégulier provoquant une prolongation du segment QT (par ex. syndrome du QT long congénital);
  • une tension artérielle très basse (<90/50 mmHg);
  • une réduction importante de la fonction hépatique;
  • la maladie du sinus;
  • la présence d'un bloc cardiaque, notamment d'un bloc sinoauriculaire ou d'un bloc atrioventriculaire du troisième degré;
  • la prise de certains médicaments :
    • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
    • le diltiazem;
    • les inhibiteurs de la protéase de l'hépatite C (par ex. le bocéprévir, le télaprévir);
    • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le lopinavir, le ritonavir);
    • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
    • la néfazodone;
    • le vérapamil;
  • la présence d'une intolérance au galactose, de malabsorption du glucose-galactose ou du déficit en lactase de Lapp.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale;
  • une froideur des doigts et des orteils;
  • une constipation;
  • une diarrhée;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • une sensation de malaise généralisé;
  • des maux de tête;
  • des douleurs articulaires;
  • des crampes musculaires;
  • de la nausée;
  • une rougeur, une démangeaison cutanée;
  • des changements visuels (un brouillement de la vision, la présence de points de couleur dans la vision ou d'éblouissements);
  • de la faiblesse;

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • un rythme cardiaque anormalement lent (moins de 50 battements par minute) (par ex. des étourdissements, un évanouissement, de la faiblesse, de l'essoufflement, des douleurs thoraciques);
  • des crampes dans les mollets;
  • un évanouissement;
  • une élévation de la pression artérielle (par ex. des maux de tête intenses, de la fatigue, de la confusion, des changements visuels, des difficultés respiratoires);
  • une baisse subite de la pression artérielle (par ex. un sentiment de tête légère ou des étourdissements);
  • des symptômes attribuables à de l'insuffisance cardiaque (par ex. des changements des battements cardiaques, une augmentation de la fatigue, une enflure des pieds et des jambes, de l'essoufflement);
  • des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements cardiaques rapides ou lents ou irréguliers, de l'essoufflement, de la douleur ou une pression intrathoracique);

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
  • des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machinerie : l'utilisation de l'ivabradine peut provoquer des étourdissements, de la faiblesse ou un brouillement de la vision, nuisant possiblement à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Rythme cardiaque : l'ivabradine est destinée à ralentir le rythme cardiaque; elle peut toutefois provoquer d'autres modifications au rythme cardiaque normal. Si ce médicament provoque une décélération excessive de votre rythme cardiaque, vous pourriez vous sentir inhabituellement fatigué ou étourdi.

L'ivabradine peut augmenter le risque de contracter une fibrillation auriculaire, c'est-à-dire une affection caractérisée par une accélération et une irrégularité des battements des deux chambres cardiaques les plus petites. Les personnes atteintes de fibrillation auriculaire peuvent subir de l'essoufflement, des étourdissements et sentir leur cœur battre très fort.

L'ivabradine peut provoquer l'apparition de battements cardiaques irréguliers appelés prolongation du segment QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque, si vous faites de l'angine, ou si vos taux de potassium ou de magnésium sont peu élevés), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pendant que vous employez ce médicament, votre médecin surveillera régulièrement votre rythme cardiaque au moyen d'un examen appelé une électrocardiographie (ECG). Vous ne devriez pas employer ce médicament si votre ECG détecte un allongement de l'espace QT ou si vous utilisez déjà un médicament susceptible de causer l'allongement de l'espace QT.

Communiquez avec votre médecin si vous subissez des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Anomalies du champ visuel : ce médicament peut modifier votre vision, provoquant un brouillement de celle-ci ou l'apparition de points lumineux. Communiquez avec votre médecin si vous remarquez des changements visuels.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'ivabradine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'ivabradine et l'un des agents ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'aprépitant;
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le bisoprolol, le carvédilol, le métoprolol, le sotalol);
  • le bicalutamide;
  • le bosentan;
  • le brétylium;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • la carbamazépine;
  • la chloroquine;
  • la clonidine;
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • le déférasirox;
  • le dégarélix;
  • la dexaméthasone;
  • la digoxine;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
  • la dofétilide;
  • le dompéridone;
  • la dronédarone;
  • l'enzalutamide;
  • le fingolimod;
  • la flécaïnide;
  • la galantamine;
  • le jus de pamplemousse;
  • les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite (par ex. le siméprévir);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • le lacosamide;
  • le leuprolide;
  • le lomitapide;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
  • la méthadone;
  • la mifépristone;
  • le mitotane;
  • le modafinil;
  • la néfazodone;
  • l'octreotide;
  • le pasiréotide;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primaquine;
  • la primidone;
  • la procaïnamide;
  • les inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. l'imatinib, le lapatinib, le pazopanib, le sunitinib);
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, la sparfloxacine);
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • la rivastigmine;
  • le millepertuis;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou (ISRS par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
  • le siltuximab;
  • la tétrabénazine;
  • le tocilizumab;
  • la trazodone;

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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