Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le cabazitaxel appartient au groupe des médicaments anticancéreux appelés antinéoplasiques. Plus précisément, il appartient au groupe d’agents antinéoplasiques appelés taxanes. Il agit en ralentissant ou en arrêtant la croissance des cellules cancéreuses dans votre corps. Le cabazitaxel est utilisé en conjonction avec la prednisone ou la prednisolone pour traiter le cancer de la prostate qui s’est métastasé (propagé), qui est résistant au traitement hormonal et lorsque le traitement avec le docétaxel s’est avéré inefficace. 

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations.    Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.   Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit. 

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque mL de la solution concentrée, huileuse, stérile transparente, jaune à jaune brunâtre contient 40 mg de cabazitaxel (anhydre).  Ingrédients non médicinaux :  polysorbate 80. Le diluant contient de l’éthanol dans de l’eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de cabazitaxel varie en fonction de la masse corporelle.  On la calcule habituellement comme 25 mg par mètre carré de surface corporelle, un calcul basé sur le poids et la taille (grandeur). Selon votre tolérance à ce médicament, il se peut que votre médecin réduise votre dose pour diminuer l’importance des réactions indésirables.

Le cabazitaxel est habituellement injecté à l’intérieur d’une veine à un endroit de la peau qui a été préparé dans ce but. La perfusion est donnée 1 fois toutes les 3 semaines et sa durée s'étend souvent à 1 heure.

Le cabazitaxel est toujours donné sous la surveillance d'un médecin.  Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions.  Il est toujours donné dans un hôpital ou dans un milieu semblable où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.  Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection d'abatacept, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Le cabazitaxel ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après : 

  • une allergie à la cabazitaxel  ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une numération des globules blancs très basse;
  • une réduction importante de la fonction hépatique;
  • si vous recevez des vaccins vivants au moment du traitement.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.   Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin. 

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une altération des sensations gustatives;
  • une chute des cheveux;
  • une constipation;
  • des étourdissements;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • des lésions dans la bouche;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte de poids;
  • des picotements, une sensation de brûlure, d'engourdissement ou de douleur dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes; 
  • une pression artérielle basse;
  • des spasmes musculaires;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une fatigue ou faiblesse extrême;
  • des signes attribuables à de l’anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d’infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue le nuit, une diminution de la production d’urine, du sang dans l'urine);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes d'une toxicité gastro-intestinale (par ex. une douleur abdominale, douleur à la pression, une fièvre, une constipation et de la diarrhée qui persistent);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • un vomissement ou une diarrhée qui persiste.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :  

  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l’enflure du visage et de la gorge);
  • des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie :  le cabazitaxel peut causer une baisse des taux de globules rouges.  Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l’anémie  (réduction du nombre de globules rouges) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou  une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang ciblant des types spécifiques de cellules sanguines.   

Contraception : les hommes qui ont des partenaires qui sont enceintes ou qui sont susceptibles de le devenir doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent la dernière dose pour éviter de les exposer au cabazitaxel.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l’organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut également causer une fonction hépatique réduite.  en cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.  Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d’une maladie rénale,  discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection: : non seulement le cabazitaxel tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs).  Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse.    Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d’une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Rythme cardiaque : le cabazitaxel peut altérer le rythme normal du cœur, et causer notamment un allongement de l'espace QT qui se manifeste par des battements de cœur irréguliers.  Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d’avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l’insuffisance cardiaque ou de l’angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Saignement : le cabazitaxel peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser.  Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : le cabazitaxel peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines.  Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Grossesse : le cabazitaxel peut provoquer des lésions chez le bébé à naître si ce médicament est utilisé pendant la grossesse. Pour cette raison, ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, et une forme fiable de contraception doit s'utiliser. . Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le cabazitaxel passe dans le lait maternel.  Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le cabazitaxel  et l'un des médicaments ci-après :

  • acétate d'abiratérone;
  • l'amiodarone;
  • l'amphotéricine;
  • les anticancéreux de type anthracycline (par ex. la daunorubicine, la doxorubicine, l'idarubicine)
  • l'aprépitant;
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
  • le bicalutamide;
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l’amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • la carbamazépine;
  • le chloramphénicol;
  • la cimétidine;
  • la clotrimazole (orale);
  • la clozapine;
  • le conivaptan; 
  • la cyclosporine (systémique);
  • le dabrafénib;
  • le dasatinib;
  • le dénosumab;
  • la désipramine;
  • la dexaméthasone (systémique);
  • la digoxine;
  • l'échinacée;
  • la fosphénytoïne;
  • l'acide fusidique
  • le jus de pamplemousse;
  • l'halopéridol;
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH  (par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs de la protéase d'VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • l'imatinib;
  • le léflunomide;
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • le métronidazole; 
  • la mifepristone;
  • le natalizumab;
  • la néfazodone; 
  • la norfloxacine;
  • l'oxcarbazépine;
  • la phénytoïne; 
  • le pimécrolimus;
  • les anticancéreux dérivés de platine (par ex. le carboplatine; le cisplatine, l'oxaliplatine);
  • la primidone; 
  • la rifabutine; 
  • la rifampine;
  • le roflumilast
  • le millepertuis.
  • sertraline;
  • le tacrolimus;
  • tétracycline; 
  • tocilizumab;
  • le trastuzumab;
  • le vaccin BCG (contre la tuberculose);
  • d'autres vaccins;
  • le vérapamil;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.   Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux; 
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux.   Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament.  Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales.  N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.