Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Il s'agit d'une association médicamenteuse de 2 ingrédients actifs : la sitagliptine et la metformine. Ils s'utilisent ensemble en appoint d'un régime alimentaire et d'un programme d'exercices conçus pour des adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le taux de glucose (le sucre) dans le sang. La combinaison sitagliptine - metformine peut être utilisée en plus d'autres médicaments antidiabétiques pour réduire les taux de glucose sanguin lorsque les autres médicaments n'ont pas permis d'obtenir un contrôle adéquat.

La sitagliptine appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4. Elle agit en augmentant la quantité d'hormones incrétines libérées par l'intestin. L'incrétine est une hormone qui exerce une double action, dans un premier temps elle élève le taux d'insuline quand il y a beaucoup de sucre dans le sang et, dans un deuxième temps, elle freine la production de sucre du corps. La metformine appartient à la classe des médicaments appelés biguanides. Son action réduit la quantité de glucose produite par le foie et facilite le passage du glucose dans les tissus du corps.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

50 mg/500 mg
Chaque comprimé bleu clair, ovale, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « 78 » tracée en creux sur une face, contient 64,25 mg de phosphate de sitagliptine monohydraté équivalant à 50 mg de sitagliptine sous forme de base libre et 500 mg de chlorhydrate de metformine. Ingrédients non médicinaux : povidone, hypromellose, dioxyde de silice colloïdale, stéarylfumarate de sodium, gallate de propyle, polyéthylèneglycols, cellulose microcristalline et kaolin; pelliculage : hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2/ carmin d'indigo laque d'aluminium et cire de carnauba.

50 mg/1000 mg
Chaque comprimé vert clair, ovale, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « 80 » tracée en creux sur une face, contient 64,25 mg de phosphate de sitagliptine monohydraté équivalant à 50 mg de sitagliptine sous forme de base libre et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Ingrédients non médicinaux : povidone, hypromellose, dioxyde de silice colloïdale, stéarylfumarate de sodium, gallate de propyle, polyéthylèneglycol et kaolin; pelliculage : hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2/ carmin d'indigo laque d'aluminium et cire de carnauba.

100  mg/1 000 mg
Chaque comprimé bleu, ovale, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « 81 » tracée en creux sur une face, contient 128,5 mg de phosphate de sitagliptine monohydraté équivalant à 100 mg de sitagliptine sous forme de base libre et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Ingrédients non médicinaux : povidone, hypromellose, dioxyde de silice colloïdale, stéarylfumarate de sodium, gallate de propyle, polyéthylèneglycol et kaolin; pelliculage : hypromellose, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, AD et C bleu nº 2/ carmin d'indigo laque d'aluminium et cire de carnauba.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale de l'association médicamenteuse sitagliptine - metformine est déterminée en fonction de votre dose actuelle de chaque médicament. Votre médecin établira la dose qui vous convient. Ce médicament doit être pris 1 fois par jour avec un repas, de préférence le soir. Avalez le(s) comprimé(s) entier. N'écrasez pas, ne croquez pas et n'ouvrez pas les comprimés. La dose maximale quotidienne de sitagliptine est 100 mg tandis que celle de metformine est 2 000 mg.

Bien que cette occurence soit rare, vous pourriez voir des comprimés de la combinaison sitagliptine - metformine non complètement dissous dans vos selles. Si cela se produit, vérifiez votre taux de sucre sanguin. Si le contrôle de votre glycémie a changé, communiquez avec votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association médicamenteuse sitagliptine - metformine dans les circonstances ci-après :

  • une acidose métabolique (y compris une acidocétose diabétique) ou des antécédents d'acidocétose ou d'acidose lactique (trop d'acide dans le sang);
  • une allergie à la sitagliptine, à la metformine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • l'allaitement au sein;
  • un collapsus cardiovasculaire (un ralentissement soudain de la circulation du sang) ou une insuffisance cardiorespiratoire (une diminution de l'apport en oxygène aux tissus);
  • un état de déshydratation avancée;
  • une fonction hépatique grandement réduite ou une maladie du foie;
  • une fonction rénale réduite ou une maladie des reins;
  • une forte consommation de boissons alcooliques, que ce soit dans un bref intervalle ou régulièrement;
  • une grossesse en cours ou potentielle;
  • si vous êtes atteint d'une infection importante ou si vous venez de subir un traumatisme ou une intervention chirurgicale ou pendant la période de convalescence après un tel événement;
  • une prise en charge inadéquate du glucose sanguin ou un diabète sucré de type I (dit insulinodépendant).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une constipation;
  • une démangeaison;
  • une diarrhée;
  • une douleur articulaire ou une douleur musculaire;
  • des gaz;
  • un goût de métal dans la bouche;
  • un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
  • un estomac dérangé;
  • un mal de gorge;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte d'appétit;
  • une sensation de ballonnement;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • les cloques;
  • des signes attribuables à une insuffisance rénale (par ex. une réduction de la production d'urine, de l'enflure, de la fatigue, une douleur abdominale, de la nausée, une perte d'appétit);
  • des symptômes attribuables à une légère baisse du taux de sucre sanguin (par ex. de l'anxiété, difficultés de concentration, de la nausée, des sueurs froides, des maux de tête, des battements cardiaques rapides, de la faiblesse, des tremblements).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes attribuables à l'acidose lactique (par ex. de la nausée, des vomissements, une accélération du rythme respiratoire, des douleurs abdominales, une fatigue inhabituelle, des étourdissements, fréquence cardiaque rapide, une douleur ou des crampes musculaires importantes, une sensation de froid);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire ou de déglutition, une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidose lactique : l'acidose lactique est un problème rare, mais grave, causé par une accumulation de metformine (parce que le corps l'élimine trop lentement) durant le traitement. Cette forme d'acidose touche plus fréquemment les personnes atteintes d'une grave maladie du rein, d'une insuffisance cardiaque ou de déshydratation. Comme l'alcool peut augmenter le risque d'acidose lactique, ne buvez pas beaucoup d'alcool à court ou à long terme pendant que vous prenez ce médicament. Lorsque cela arrive (très rarement), les conséquences sont fatales dans 50 % des cas. Si vous ressentez des symptômes d'acidose lactique (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, de la somnolence, des douleurs musculaires inaccoutumées, une respiration difficile, une douleur gastrique accompagnée de nausée, de vomissements ou de diarrhée, une sensation de froid; des étourdissements, une sensation de tête légère; des battements de cœur ralentis ou irréguliers), cessez de prendre ce médicament et demandez immédiatement des soins médicaux.

Agents colorants ou de contraste : si des examens de radiologie nécessitent l'usage d'un produit colorant ou de contraste, vous devriez cesser temporairement de prendre ce médicament. Communiquez avec votre médecin pour qu'il vous donne des directives.

Chirurgie : vous devriez interrompre temporairement la prise de ce médicament lorsque vous vous préparez à subir une intervention chirurgicale (sauf si cette intervention chirurgicale est mineure et qu'aucune restriction ne vise l'ingestion de nourriture ou de liquide). Vous prendrez de nouveau ce médicament une fois que vous recommencerez à manger et à boire et qu'un examen aura déterminé que vos reins fonctionnent normalement. Discutez avec votre médecin pour obtenir des précisions.

Complications du diabète : l'emploi de ce médicament ne permettra pas de prévenir la survenue de complications associées au diabète sucré (par ex. une maladie du rein, des nerfs ou de l'œil).

Consommation d'alcool : l'ingestion de grandes quantités d'alcool et la consommation régulière d'alcool augmentent le risque d'acidose lactique lorsqu'on prend de la metformine. Les personnes qui emploient ce médicament devraient consommer de l'alcool avec modération.

Diminution de la réponse : après un certain temps, les personnes qui suivent un traitement antidiabétique commencent par ne plus y répondre aussi favorablement parce que leur diabète empire. Si vous ne parvenez plus à maîtriser votre taux de glucose sanguin ou si vous ne parvenez pas à le maintenir dans la marge des valeurs cibles, consultez votre médecin.

Faible taux de glucose sanguin : en règle générale, les personnes qui prennent ce médicament n'observent pas une baisse de leur taux de glucose sanguin. Leur taux de glucose dans le sang pourrait être bas quand leur apport alimentaire est insuffisant, surtout si elles entreprennent des exercices vigoureux, ou quand elles ingèrent de grandes quantités d'alcool. Si vous observez les symptômes d'un faible taux de sucre sanguin (par ex. des maux de tête, une somnolence, de la faiblesse, des étourdissements, de la confusion, de l'irritabilité, de la faim, des battements de cœur rapides, de la sudation, et de la nervosité) pendant que vous employez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Fonction hépatique : ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui ont une fonction hépatique gravement diminuée. Si votre fonction hépatique est réduite de façon modérée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de la sitagliptine et de la metformine dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

La sitagliptine pourrait entraîner une diminution de la fonction rénale, notamment une insuffisance rénale. Votre médecin vous prescrira peut-être des épreuves de laboratoires à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de vos reins pendant que vous employez ce médicament. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes dont la fonction rénale est diminuée.

Insuffisance cardiaque congestive (ICC) : ce médicament n'est pas recommandé aux personnes atteintes d'une ICC. Ce médicament n'est donc pas recommandé pour les personnes atteintes de cette maladie. Si vous présentez une ICC, consultez votre médecin.

Maîtrise du glucose sanguin : les personnes qui emploient ce médicament pendant qu'elles ont une fièvre, après un traumatisme ou une intervention chirurgicale, pourraient avoir temporairement de la difficulté à maîtriser leur taux de glucose sanguin. Dans ces cas-là, elles devront peut-être cesser de prendre ce médicament et s'injecter de l'insuline pendant un certain temps. Le traitement par ce médicament pourrait se reprendre une fois que le problème sera résolu.

Pancréatite : ce médicament pourrait causer une pancréatite (une inflammation du pancréas). Si vous avez des antécédents de pancréatite, de calculs biliaires, d'alcoolisme ou d'hypertriglycéridémie, vous pouvez être plus susceptible de subir cette complication. Si vous ressentez une douleur abdominale prolongée et aiguë, avec ou sans vomissements, pendant que vous employez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Taux de vitamine B12 : ce médicament peut diminuer le taux de vitamine B12. Votre médecin surveillera votre taux de vitamine 12 par le biais d'analyses de sang régulières pendant que vous suivez un traitement par ce médicament.

Grossesse : ce médicament n'est pas recommandé pendant ou avant une grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. L'insuline est habituellement utilisée durant une grossesse pour équilibrer le taux de glucose sanguin.

Allaitement : on ignore si la sitagliptine – metformine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes qui allaitent ne devraient pas employer ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Aînés : la fonction rénale peut souvent décroître avec l'âge. Ainsi, les personnes âgées peuvent être plus susceptibles de subir les réactions indésirables associées à l'utilisation de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse sitagliptine - metformine et l'un des agents ci-après :

  • l'abiratérone;
  • l'acétazolamide;
  • l'acide nicotinique;
  • l'alcool;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la moxifloxacine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithryomycin, l'érythromycine);
  • les antipsychotiques (par ex., la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • les antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. l'ombitasvir, le paritaprévir, le ritonavir, le dasabuvir);
  • d'autres antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • des β2-agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol);
  • le bupropion;
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • la céphalexine;
  • la cimétidine;
  • le cobicistat;
  • les contraceptifs oraux;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • le crizotinib;
  • la cyclosporine;
  • la cyprotérone;
  • le danazol;
  • la digoxine;
  • le dipyridamole;
  • les diurétiques (par ex. l'hydrochlorothiazide, le furosémide, l'amiloride; le triamtérène);
  • la dofétilide;
  • le dolutégravir;
  • la dronédarone;
  • l'évérolimus;
  • le glucagon;
  • le glycopyrrolate;
  • la goséréline;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • l'isoniazide;
  • l'itraconazole;
  • le jus de pamplemousse;
  • la lamotrigine;
  • le lanréotide;
  • le leuprolide;
  • le lomitapide;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la méfloquine;
  • la méthyltestostérone;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • la néfazodone;
  • le nilotinib;
  • l'octreodtide;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • le pasiréotide;
  • la phénytoïne;
  • la prazosine;
  • les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
  • les produits de contraste iodés;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la ranitidine;
  • les remplacements de la thyroïde (par ex. la thyroïde desséchée, la lévothyroxine);
  • la rifampine.
  • les salicylés (par ex. l'AAS);
  • la somatropine;
  • les sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
  • le sunitinib;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • la testostérone;
  • le topiramate;
  • la trazodone;
  • le triméthoprime;
  • le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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