Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette combinaison médicamenteuse comporte 2 médicaments : l'olodatérol et le tiotropium. Ils appartiennent tous deux à la classe de médicaments appelés bronchodilatateurs. L'olodatérol est un bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA) et le tiotropium est un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action (AMLA). Ils agissent de différentes façons pour ouvrir les voies respiratoires et facilitent ainsi la respiration. La combinaison olodatérol - tiotropium s'utilise pour le soulagement à long terme des symptômes comme l'essoufflement et les sifflements respiratoires associés à l'affection pulmonaire appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) qui regroupe la bronchite chronique et l'emphysème.

L'olodatérol - tiotropium ne devrait pas s'employer comme médicament de secours pour soulager les symptômes de crises soudaines de BPCO comme une respiration sifflante ou un essoufflement. On ne doit pas utiliser ce médicament pour traiter l'asthme. Consultez votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils pertinents sur les médicaments de secours qui vous conviendraient.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque actionnement de solution aqueuse contient 2,5 µg d'olodatérol et 2,5 µg de tiotropium. Ingrédients non médicinaux : eau purifiée, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et acide chlorhydrique.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée d'olodatérol - tiotropium pour les adultes qui utilisent le dispositif d'inhalation Respimat est de 2 actionnements de 2,5 µg, inhalées une fois par jour. Cela fournit une dose quotidienne totale de 5 µg de chaque médicament.

Pour utiliser l'inhalateur Respimat, insérez premièrement la cartouche Respimat à l'intérieur du dispositif d'inhalation. Le dispositif doit ensuite être amorcé. Pour cela, chargez une dose et appuyez sur le bouton de libération de la dose en pointant l'inhalateur vers le sol. Continuez jusqu'à ce qu'une nébulisiation de médicament soit libérée. Répétez ce geste 3 fois pour vous assurer que l'inhalateur est prêt à être utilisé. Lorsque l'inhalateur est utilisé régulièrement, il n'est pas nécessaire de le réamorcer avant chaque utilisation. Si plus de 7 jours se sont écoulés depuis son dernier usage, l'inhalateur doit être amorcé de nouveau en l'actionnant une fois. Si plus de 21 jours se sont écoulés, il doit être amorcé comme si il s'agissait du premier usage.

Votre médecin ou un autre professionnel de la santé, tel votre pharmacien, devrait vous apprendre à utiliser le dispositif d'inhalation Respimat. Si vous hésitez sur la façon d'employer le dispositif, prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien.

Après 3 mois d'usage, jetez le dispositif et la cartouche de façon sécuritaire, même s'il reste encore du médicament dans la cartouche.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Pour en tirer les bénéfices complets, il importe d'utiliser ce médicament régulièrement même si vous n'éprouvez aucun symptôme de votre trouble.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'olodatérol, au tiotropium ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie à l'atropine ou aux médicaments de ce type;
  • une prescription de ce médicament pour vos symptômes d'asthme.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des articulations enflées et douloureuses;
  • des brûlures d'estomac;
  • une constipation;
  • une déshydratation;
  • une diarrhée;
  • une difficulté à avaler;
  • des douleurs ou des spasmes musculaires;
  • un enrouement;
  • une éruption cutanée;
  • des étourdissements;
  • de la faiblesse;
  • une inflammation ou une douleur aux gencives, à la langue, dans la bouche, ou à la gorge;
  • une peau sèche;
  • des saignements de nez;
  • une sécheresse de la bouche;
  • une sensation de fatigue;
  • des symptômes attribuables à un rhume (par ex. des écoulements nasaux, un enchifrènement nasal, des maux de gorge);
  • une toux;
  • des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer des problèmes graves si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une augmentation ou une diminution de la pression sanguine;
  • une enflure des pieds, des chevilles, ou des jambes;
  • des infections fongiques dans la bouche et la gorge;
  • un manque d'émissions fécales;
  • des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
  • des signes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques irréguliers ou rapides, des douleurs thoraciques, une prise de poids soudaine, des difficultés respiratoires, une enflure des jambes);
  • des symptômes attribuables à une augmentation de la pression intraoculaire (par ex. une vision floue ou une diminution de l'acuité visuelle, une douleur oculaire, rougeur de l'œil, gonflement des tissus de l'œil);
  • des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);
  • des symptômes d'une infection pulmonaire (par ex. un essoufflement, une toux, une douleur thoracique);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
  • des signes d'une acidose métabolique (par ex. une douleur thoracique, un mal de tête, des palpitations cardiaques, de la nausée, une douleur gastrique);
  • une respiration sifflante ou une toux, une difficulté respiratoire.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Augmentation de volume de la prostate : l'emploi du tiotropium peut aggraver les symptômes d'une augmentation du volume de la prostate comme la difficulté à amorcer l'émission d'urine. Si vous avez observé une augmentation du volume de votre prostate, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous éprouvez ce problème lorsque vous utilisez l'olodatérol - tiotropium, suspendez immédiatement l'emploi de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.

Crises épileptiques : si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Décès lié à l'asthme : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour le traitement de l'asthme. Certaines études ont démontré une augmentation de la fréquence des décès causés par les symptômes d'asthme sévères lorsque les médicaments de la classe des bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA) ont été utilisés sans traitement corticostéroïde concomitant. Ce médicament ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes d'asthme.

Diabète : l'utilisation d'olodatérol, comme pour d'autres bêta-agonistes, peut provoquer une élévation des taux de glucose sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Étourdissements ou vision floue : l'utilisation de l'olodatérol - tiotropium peut provoquer des étourdissements ou de la vision floue susceptibles de nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie sans danger. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Glaucome : les personnes atteintes d'affections oculaires (par ex. un glaucome) sont plus susceptibles de subir une aggravation de leurs affections et de leurs symptômes comme une douleur oculaire et une enflure, une vision floue ou d'autres variations inhabituelles de leur vision. Veillez particulièrement à éviter tout contact entre vos yeux et l'olodatérol - tiotropium. Si vous n'avez pas pu empêcher un tel contact, ou si vous éprouvez l'un de ces symptômes, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Maladie thyroïdienne : les personnes atteints d'hyperthyroïdie (la production excessive d'hormones par la thyroïde) peuvent être plus sensibles aux effets de l'olodatérol - tiotropium). Si vous êtes atteint de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes vésicaux ou urinaires : la prise du tiotropium pourrait aggraver les symptômes de problèmes de la vessie. Si vous avez des antécédents de problèmes vésicaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : les bêta-agonistes, comme l'olodatérol, peuvent modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite.

L'utilisation d'olodatérol ainsi que celle du tiotropium peut causer des battements de cœur irréguliers (fibrillation atriale) ou rapides, une hypertension, une douleur thoracique et une baisse du taux d'oxygène atteignant les muscles du cœur.

Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'association olodatérol - tiotropium passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'olodatérol - tiotropium et l'un des agents ci-après:

  • l'aclidinium;
  • les bêta-agonistes à longue durée d'action (par ex. l'indacatérol, le salmétérol);
  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
  • des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la lévofloxacine, la moxifloxacine, l'ofloxacine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine, la télithromycine);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'atropine;
  • l'azélastine;
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • la bétahistine;
  • la caféine;
  • la chloroquine;
  • le chlorure de potassium;
  • le cisapride;
  • le citalopram;
  • le crizotinib;
  • la cyclobenzaprine;
  • le dégarélix;
  • la dipivéfrine;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
  • les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
  • la dofétilide;
  • le dompéridone;
  • la dronédarone;
  • l'épinéphrine;
  • l'escitalopram;
  • la flécaïnide;
  • le flavoxate;
  • le fingolimod;
  • le glucagon;
  • le glycopyrrolate;
  • les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la xylométazoline);
  • les inhibiteurs des cholinestérases (par ex. le donépézil, la galantamine, la rivastigmine);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, sélégiline, la tranylcypromine);
  • l'ipratropium;
  • le kétotifène;
  • le linézolide;
  • le lopinavir;
  • les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
  • la méthadone;
  • le méthylphénidate;
  • la métoclopramide;
  • le mirabégron;
  • les narcotiques (par ex. la codéine, la morphine, l'oxycodone);
  • le nilotinib;
  • la noradrénaline;
  • l'orphénadrine;
  • l'oxybutynine;
  • le pimozide;
  • la primaquine;
  • la procaïnamide;
  • la propafénone;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rilpivirine;
  • la romidepsine;
  • le saquinavir;
  • la scopolamine;
  • le sotalol;
  • la tétrabénazine;
  • les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
  • la toltérodine;
  • le topiramate;
  • la trazodone;
  • l'uméclidinium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.