Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 ingrédients actifs : le cilazapril et l'hydrochlorothiazide. Le cilazapril appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de l'ECA. Il agit en relâchant les vaisseaux sanguins et en aidant le cœur à pomper plus efficacement le sang qui transporte l'oxygène dans les différentes parties du corps. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques qui aident à maîtriser la tension artérielle en éliminant les excès de sel et d'eau.

Cette association médicamenteuse s'utilise pour soigner une pression artérielle légèrement à modérément élevée. Votre médecin la prescrit quand il est d'avis que la prise de ces médicaments ensemble serait utile. Vous devez déjà prendre ces deux médicaments de façon séparée avant de commencer à prendre cette association de médicaments. Il se pourrait que 2 semaines au moins s'écoulent avant de pouvoir constater le plein effet de ce médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé rouge pâle, ovale, pelliculé, ayant une barre de cassure sur une face dont la partie supérieure est gravée « CIL+ » et la partie inférieure « 5+12.5 », contient 5 mg de cilazapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer, lactose, oxyde de fer rouge, stéarylfumarate de sodium, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituellement recommandée de ce médicament est 1 comprimé pris 1 fois par jour, avec ou sans aliments. La dose dépendra de votre réponse au médicament, et de votre fonction hépatique et rénale. Ce médicament devrait être pris à la même heure tous les jours, de préférence le matin. Cette combinaison médicamenteuse s'emploie dans le but de rendre la prise des doses plus commode pour les personnes qui prennent déjà ces médicaments (le cilazapril et l'hydrochlorothiazide), mais séparément.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association cilazapril - hydrochlorothiazide dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au cilazapril, à l'hydrochlorothiazide, ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie à d'autres inhibiteurs ECA (par ex. le fosinopril, l'énalapril, le rampiril, le quinapril);
  • une allergie aux sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole) ou les diurétiques thiazidiques;
  • une grossesse confirmée ou possible;
  • l'allaitement au sein;
  • l'absence de production d'urine;
  • des antécédents d'angio-œdème (réaction allergique grave causant une enflure des muqueuses du larynx et de la langue) après la prise d'un inhibiteur ECA;
  • une accumulation de liquide dans le foie;
  • la présence de diabète ou d'une dysfonction rénale modérée ou importante associée à la prise du médicament aliskirène;
  • la présence d'un des problèmes suivants : intolérance au galactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une altération du goût;
  • un assoupissement;
  • une baisse de l'appétit;
  • des bouffées de chaleur;
  • une constipation;
  • une diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • une éruption cutanée, une démangeaison;
  • des étourdissements;
  • une fatigue inhabituelle;
  • une fréquence accrue de l'émission de l'urine;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une sudation accrue;
  • des symptômes semblables à ceux du rhume (par ex. un écoulement nasal, une congestion nasale, des éternuements);
  • une toux (sèche, persistante);
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
  • une douleur thoracique;
  • des douleurs musculaires ou des crampes;
  • un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres;
  • une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires;
  • une modification soudaine de la vue (par ex. une vision floue, une douleur oculaire, une augmentation de la pression intraoculaire);
  • des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements, une enflure des pieds et des chevilles);
  • des signes de troubles hépatiques comme une douleur abdominale, de la nausée ou des vomissements, une démangeaison cutanée, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau;
  • des signes d'un déséquilibre électrolytique (par ex. des douleurs musculaires ou des crampes, de la faiblesse, des battements du cœur irréguliers);
  • des signes d'une pression artérielle basse, comme des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope;
  • des symptômes attribuables au lupus (par ex. une fièvre, une fatigue, de la douleur articulaire, une éruption cutanée généralisée);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude à la poitrine; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
  • des signes attribuables à un accident vasculaire cérébral (par ex. des engourdissements ou de la faiblesse dans les bras ou les jambes ou tout autre partie du corps, une perte de coordination, des changements visuels, l'apparition soudaine de maux de tête, des difficultés d'élocution ou des difficultés respiratoires);
  • des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de cilazapril. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : la prise de ce médicament peut provoquer un angio-œdème (réaction allergique grave à l'origine d'une enflure du visage, de la gorge et de la langue). Si vous ressentez une difficulté respiratoire, ou si vous observez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge, suspendez la prise de ce médicament sur l'heure et demandez immédiatement des soins médicaux. Vous ne devrez plus prendre d'autres inhibiteurs de l'ECA par la suite. Les personnes touchées antérieurement par un angio-œdème causé par d'autres substances courent un risque accru d'angio-œdème pendant qu'elles prennent ce médicament.

Cholestérol : l'hydrochlorothiazide pourrait être à l'origine d'une élévation du taux de cholestérol et de triglycérides. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera toute variation de votre taux de cholestérol pendant que vous prenez ce médicament.

Toux : les personnes qui emploient le cilazapril pourraient avoir une toux sèche et persistante qui disparaît habituellement quand la prise du médicament est suspendue.

Diabète : l'utilisation de l'association de médicaments cilazapril – hydrochlorothiazide peut rendre la maîtrise de la glycémie plus difficile pour les personnes atteintes du diabète. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : lorsque vous commencez à prendre l'association cilazapril – hydrochlorothiazide, il se peut que vous subissiez de la somnolence ou des étourdissements, ce qui pourrait nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou de manœuvrer de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : ce médicament pourrait influer sur vos taux d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium et le chlorure. Il se peut que votre médecin prescrive périodiquement des analyses de sang afin de vérifier l'équilibre de ces substances. Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Goutte : certaines personnes qui prennent de l'hydrochlorothiazide peuvent subir des épisodes de goutte. Si cela vous arrive pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin. Si vous avez des antécédents de goutte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : ce médicament peut nuire à la fonction rénale de certaines personnes. La prise de l'aliskirène peut accroître encore plus le risque d'atteintes rénales. Si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous observez une baisse de votre débit urinaire, ou une enflure accrue des membres inférieurs qui suggérerait une accumulation de liquide due à des émissions d'urine plus rares, prévenez votre médecin.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ce médicament peut aggraver un trouble de la fonction hépatique. Les personnes atteintes d'une maladie du foie ou ayant une médiocre fonction hépatique devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous observez des signes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, une démangeaison cutanée ou le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une perte de l'appétit, des vomissements), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Pression artérielle basse : la pression artérielle chute occasionnellement trop bas après la prise de ce médicament. Cette hypotension se produit habituellement après la première ou deuxième dose ou lorsque la dose est augmentée. Elle est plus susceptible de se produire chez les personnes qui prennent de l'aliskirène ou d'autres médicaments servant au traitement de l'hypertension artérielle de même que chez celles qui suivent un régime à faible teneur en sel ou qui sont traitées par dialyse et chez celles qui sont atteintes de diarrhée, de vomissements ou qui ont des sudations excessives et qui ne boivent pas suffisamment de liquides. Vous devriez passer lentement de la position couchée ou assise à la position debout afin de diminuer le risque d'étourdissements. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Chirurgie : il importe que votre médecin et votre anesthésiologiste sachent que vous prenez ce médicament avant que vous ne subissiez des procédés chirurgicaux exigeant une anesthésie générale.

Globules blancs : des personnes prenant ce médicament ont signalé un faible nombre de globules blancs, mais il s'agit de rares cas. Votre médecin peut surveiller de temps en temps votre nombre de globules blancs au moyen d'analyses de sang. Un faible taux de globules blancs peut accroître votre risque d'infection. Si vous observez des signes d'infection (par ex. une fièvre, des maux de gorge), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Grossesse : les inhibiteurs de l'ECA comme le cilazapril peuvent causer des lésions importantes au bébé en développement ou même sa mort s'il est pris par la mère pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advenait pendant que vous employez ce médicament, arrêtez le traitement immédiatement et appelez votre médecin.

Allaitement : l'hydrochlorothiazide est transmis dans le lait maternel. On ignore si le cilazapril passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Son emploi n'est pas recommandé par ce groupe d'âge.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association cilazapril - hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après :

  • l'acide acétylsalicylique (AAS);
  • l'aclidinium;
  • les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
  • l'alcool;
  • l'aldesleukine;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
  • l'amifostine;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les analogues de la vitamine D (par ex. l'alfacalcidol, le calcitriol, le cholécalciférol);
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, l'indométacine, le naproxène);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'aprotinine;
  • l'atropine;
  • d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
  • l'azathioprine;
  • l'azélastine;
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
  • les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
  • la brimonidine;
  • la carbamazépine;
  • la cholestyramine;
  • la ciprofloxacine;
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • la cyclobenzaprine;
  • la cyclophosphamide;
  • la cyclosporine;
  • les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
  • le diazoxide;
  • la digoxine;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, triamterene);
  • la dofétilide;
  • la duloxétine;
  • l'éplérénone;
  • l'évérolimus;
  • l'extrait d'allergène de pollen de graminées;
  • le fer-dextran;
  • le flavoxate;
  • le glycopyrrolate;
  • la guanfacine;
  • l'héparine;
  • les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • l'ipratropium;
  • le kétotifène;
  • la lévodopa;
  • le lithium;
  • les médicaments qui augmentent le taux de potassium (par ex. les suppléments de potassium, la spironolactone, l'amiloride, le triamtérène et les succédanés de sel contenant du potassium);
  • le méthylphénidate;
  • le minoxidil;
  • les multivitamines avec mineraux;
  • les narcotiques (par ex. la morphine, la codéine, le fentanyl, l'oxycodone);
  • la noradrénaline;
  • l'orphénadrine;
  • l'oxcarbazépine;
  • l'oxybutynine;
  • la pentoxifylline;
  • les phosphates de sodium;
  • des pilules ou suppléments de potassium;
  • le porfimère;
  • la prégabaline;
  • le rituximab;
  • la scopolamine;
  • le sirolimus;
  • les suppléments de calcium;
  • le temsirolimus;
  • la tétracycline;
  • le tiotropium;
  • la tizanidine;
  • la toltérodine;
  • le topiramate;
  • la tranylcypromine;
  • le triméthoprime;
  • la tubocurarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.