Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : le lédipasvir et le sofosbuvir. Le lédipasvir et le sofosbuvir appartiennent tous deux à une classe de médicaments appelés antiviraux. La combinaison lédipasvir - sofosbuvir est utilisée pour traiter une variante génétique particulière de l'infection chronique (à long terme) causée par le virus de l'hépatite C (VHC).

Le lédipasvir et le sofosbuvir agissent différemment pour empêcher la reproduction du virus de l'hépatite C. Cette inbitition réduit rapidement les taux du VHC dans le corps.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé orange, en forme de losange, pelliculé, portant l'inscription « GSI » tracée en creux d'une face et « 7985 » de l'autre, contient 90 mg de lédipasvir et 400 mg de sofosbuvir. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, copovidone, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline; ingrédients du pelliculage : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc et AD et C jaune no 6/ jaune soleil FCF laque d'aluminium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de la combinaison lédipasvir – sofosbuvir pour les adultes est d'un comprimé pris oralement une fois par jour. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments. Vous devrez prendre ce médicament pendant 12 ou 24 semaines, dépendant de la nature de votre affection et de vos antécédents médicaux personnels.

Si vous vomissez moins de 5 heures après la prise du médicament, prenez une autre dose. Si plus de 5 heures se sont écoulées depuis la prise de votre dose, continuez votre posologie habituelle.

Terminez ce médicament, même si vous commencez à vous sentir mieux.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose et qu'il reste au moins 6 heures avant la dose suivante, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission, et reprenez la suite du traitement. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans son paquet original à la température ambiante. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique au lédipasvir, au sofosbuvir ou à n’importe lequel de ses ingrédients.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la fatigue;
  • des maux de tête;
  • de la nausée.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

1 décembre 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de HarvoniMD (lédipasvir - sofosbuvir). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Un avis avait également été émis le 2 avril 2015 au sujet de lédipasvir - sofosbuvir avec amiodarone en combinaison avec un antiviral à action directe. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'association médicamenteuse lédipasvir - sofosbuvir passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse lédipasvir - sofosbuvir et l'un des agents ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • l'aliskirène;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidiabétiques « gliptine »  (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • l'apixaban;
  • le bosutinib;
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • la cétirizine; la ciprofloxacine;
  • la colchicine;
  • la cyclosporine;
  • le dabigatran;
  • la dexaméthasone;
  • la digoxine;
  • le dipyridamole;
  • l'hydrocortisone;
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le crizotinib, l'imatinib, le nilotinib);
  • les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la ranitidine);
  • l'ivermectin;
  • le jus de pamplemousse;
  • le lopéramide;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. le carboplatine, la cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la vincristine);
  • la méfloquine;
  • le millepertuis;
  • le modafinil;
  • la nadolol;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • l'oxcarbazépine;
  • la palipéridone;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • la progestérone;
  • le propranolol;
  • le prucalopride;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la réserpine;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • la rifapentine;
  • le riociguat;
  • la rispéridone;
  • le rivaroxaban;
  • la romidepsine;
  • la silodosine;
  • le siméprévir;
  • le sirolimus;
  • le tacrolimus;
  • le tamoxifène;
  • le télaprévir;
  • le téniposide;
  • le ténofovir;
  • le tolvaptan.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.