Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La floctafénine appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS. Elle s'utilise pour le traitement à court terme des douleurs légères à modérées. Elle agit en bloquant la production des substances chimiques qui contribuent à la douleur et à l'inflammation.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

200 mg
Chaque comprimé blanc crémeux, rond, biconvexe, portant les inscriptions « FLO » au-dessus de « 200 » gravées sur une face, contient 200 mg de floctafénine. Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium.

400 mg
Chaque comprimé blanc crémeux, rond, biconvexe, portant les inscriptions « FLO » au-dessus de « 400 » gravées sur une face, contient 400 mg de floctafénine. Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose de floctafénine recommandée pour un adulte varie de 200 mg à 400 mg pris toutes les 6 à 8 heures, au besoin, pour soulager la douleur. La dose maximale recommandée est 1200 mg par jour. Prenez les comprimés de floctafénine avec un grand verre d'eau, juste après un repas ou avec des aliments ou du lait.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Ne prenez pas ce médicament plus souvent ou plus longtemps que ce que vous a prescrit votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

La floctafénine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la floctafénine ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • des antécédents de réaction allergique à l'AAS ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires ;
  • une affection inflammatoire récente ou passée de l'estomac ou de l'intestin comme un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou une colite ulcéreuse ;
  • une grave altération ou détérioration de la fonction rénale ;
  • une insuffisance hépatique grave ou une maladie du foie évolutive ;
  • la prise actuelle d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien ;
  • une insuffisance cardiaque grave, une maladie coronarienne, ou une cardiomyopathie ischémique ;
  • la prise de bêtabloquants (par ex. le propranolol, le métoprolol).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des crampes, une douleur ou une gêne à l'estomac ou l'abdomen (légères à modérées) ;
  • de la diarrhée ;
  • des étourdissements, de la somnolence ou une sensation de tête légère ;
  • des maux de têtes (légers à modérés) ;
  • des brûlures d'estomac, de l'indigestion, de la nausée ou des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur à la vessie ;
  • des coupures ou éraflures qui saignent plus longtemps que d'habitude ;
  • un saignement ou la formation de croûtes sur les lèvres ;
  • une urine sanglante ou trouble ou tout autre problème lié à l'émission d'urine (comme une sensation de cuisson, une émission douloureuse ou difficile) ;
  • des changements dans la couleur ou l'odeur de l'urine ;
  • un fréquent besoin d'uriner ;
  • une forte augmentation ou réduction soudaine de la quantité d'urine ou une perte de contrôle de la vessie ;
  • une sensation de cuisson dans la gorge, la poitrine ou l'estomac ;
  • de la confusion, de la distraction, une dépression ou d'autres modifications de l'humeur ou de l'état mental ;
  • une toux ou un enrouement ;
  • une perte auditive, tout autre changement auditif ou un tintement ou bourdonnement dans les oreilles ;
  • de la difficulté à avaler ;
  • une douleur, une irritation, une sécheresse, une rougeur ou une enflure de l'œil ;
  • des hallucinations ;
  • des maux de tête (intenses), lancinants, ou avec une raideur du cou ou du dos ;
  • une élévation de la pression artérielle ;
  • des selles claires ;
  • des crampes, une douleur ou une faiblesse musculaire ;
  • un engourdissement, des picotements, de la douleur ou de la faiblesse dans les mains ou les pieds ;
  • une douleur dans le bas du dos ou sur le côté (intense) ;
  • une enflure ou une douleur à la pression dans le haut de l'abdomen ou dans la région de l'estomac ;
  • une boursouflure du visage, une enflure des pieds ou du bas des jambes ;
  • une enflure des lèvres ou de la langue ;
  • des ganglions gonflés ou douloureux (en particulier dans la région du cou ou de la gorge) ;
  • une soif (persistante) ;
  • un écoulement nasal ou des éternuements inexpliqués ;
  • un saignement vaginal inexpliqué, inattendu ou anormalement abondant ;
  • une fatigue ou faiblesse inhabituelle ;
  • un gain de poids (rapide) ;
  • le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crampes, une douleur ou une gêne ou une sensation de cuisson à l'estomac ou l'abdomen (intenses) ;
  • une vision floue ou une altération de la vision ;
  • des selles goudronneuses, sanglantes ou noires ;
  • une douleur thoracique ;
  • des convulsions (crises épileptiques) ;
  • des troubles de l'élocution ;
  • une fièvre avec ou sans frissons ;
  • de l'urticaire, une démangeaison de la peau ou tout autre problème cutané comme des cloques, une rougeur ou un autre changement de couleur, une douleur à la pression, une sensation de cuisson, une desquamation, un épaississement de la peau ou les ongles qui se détachent ou se fendent ;
  • de la nausée, des brûlures d'estomac ou de l'indigestion (sévère et persistante) ;
  • une peau tachetée de minuscules points rouges ;
  • des lésions, des ulcères ou des taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche ;
  • des crachats sanguinolents ;
  • des saignements du nez inexpliqués ;
  • un saignement inaccoutumé ou des ecchymoses ;
  • des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café ;
  • une syncope ;
  • une respiration rapide ou irrégulière ;
  • un rythme cardiaque ou un pouls irrégulier, rapide ;
  • des enflures importantes, semblables à de l'urticaire, sur le visage, les paupière, la bouche, les lèvres ou langue ;
  • une bouffissure ou une enflure des paupières ou du pourtour des yeux ;
  • un essoufflement, une respiration sifflante, une difficulté respiratoire ou une sensation d'oppression thoracique.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Somnolence ou vigilance réduite : quelques personnes prenant ce médicament ont rapporté des maux de tête, des étourdissements, une sensation de tête légère et de la confusion mentale. Évitez les activités exigeant de la vigilance, comme conduire, faire fonctionner des machines, ou accomplir des tâches dangereuses, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Équilibre des liquides et des électrolytes : des cas de rétention d'eau et d'œdème ont été rapportés lors de la prise de ce médicament. Les personnes atteintes des affections suivantes doivent être suivies de près par leur médecin pendant qu'elles prennent la floctafénine :

  • certaines affections du cœur (par ex. une insuffisance cardiaque congestive),
  • une pression artérielle élevée,
  • une maladie du rein ou une altération de la fonction rénale,
  • une récente intervention chirurgicale ayant nécessité une anesthésie générale,
  • toute autre affection susceptible de mener à une rétention d'eau.

Ce médicament est susceptible d'élever les taux de potassium. Les personnes les plus à risque sont les personnes âgées, les personnes atteintes de certaines affections comme le diabète ou une insuffisance rénale, ainsi que celles qui prennent des inhibiteurs des bêtarécepteurs adrénergiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou certains diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine).

Problèmes cardiaques : comme les autres médicaments de type AINS, la floctafénine peut augmenter le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de formation de caillots sanguins. Ce risque est plus important si les doses sont élevées et en cas d'utilisation pendant une période de temps prolongée. Les personnes qui courent un risque élevé de problèmes cardiaques comme celles qui sont atteintes d'une pression artérielle élevée, d'hypercholestérolémie, de diabète, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes gastriques  : des ulcères, des perforations et des saignements d'estomac se sont manifestés durant un traitement par la floctafénine. Ces complications peuvent se produire à tout moment, et elles sont quelquefois assez graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Le risque d'ulcère et de saignement est plus important pour les personnes qui prennent des doses élevées d'AINS pendant une période prolongée.

La floctafénine devrait être prise sous étroite surveillance médicale par les personnes sujettes à une irritation de l'estomac ou de l'intestin, surtout celles qui ont des antécédents d'ulcère gastrique, de sang dans les selles, de diverticulose ou d'autres troubles inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (comme la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn). Dans ces cas-là, le médecin doit évaluer les bienfaits du traitement contre les risques possibles.

Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin, si vous présentez des signes ou des symptômes évocateurs d'un ulcère d'estomac ou d'une hémorragie gastrique (des selles noires, goudronneuses). Ces réactions peuvent survenir sans avertissement et à tout moment durant le traitement.

Infection : l'utilisation de ce médicament peut masquer les signes d'une infection comme la fièvre.

Sensibilité au soleil : ce médicament peut augmenter la sensibilité de votre peau à une exposition solaire. Pendant que vous utilisez ce médicament, évitez les expositions prolongées au rayonnement solaire. Si vous n'arrivez pas à prévenir un coup de soleil, et s'il s'accompagne d'une démangeaison, d'une enflure et de cloques, cessez d'appliquer ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Problèmes du foie : il est possible que ce médicament cause des troubles hépatiques. Si vous êtes atteint d'une affection hépatique, vous pourriez avoir besoin d'examens de santé plus fréquents. Si des signes de troubles hépatiques apparaissent (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires, une douleur abdominale ou une démangeaison cutanée), cessez de prendre le médicament et consultez votre médecin dès que possible.

Fonction rénale : l'utilisation à long terme de la floctafénine est susceptible d'accroître le risque d'altération de la fonction rénale. Ce risque s'accroît pour les personnes déjà atteintes d'une affection rénale, d'une maladie hépatique ou d'une insuffisance cardiaque de même que pour les personnes qui prennent des diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et pour les aînés.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel et ne devrait pas être utilisé par les mères qui allaitent.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires. Il serait peut-être préférable que les aînés utilisent la dose efficace la plus faible, sous étroite surveillance médicale.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la floctafénine et l'un des agents ci-après :

  • l'acétaminophène ;
  • l'alcool ;
  • les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, l'irbésartan) ;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par ex. le ramipril) ;
  • les bêtabloquant (p. ex. le métoprolol, l'aténolol) ;
  • les bisphosphonates (par ex. l'alendronate, l'étidronate, le pamidronate, le risédronate, l'acide zolédronique) ;
  • la cholestyramine ;
  • le colestipol ;
  • corticostéroïdes (par ex. la prednisone) ;
  • la cyclosporine ;
  • la desmopressine ;
  • les diurétiques (les pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine ; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, la spironolactone) ;
  • la digoxine ;
  • les quinolones fluorées (par ex. l'ofloxacine, la ciprofloxacine) ;
  • les remèdes à base de plantes médicinales qui influent sur la coagulation du sang (par ex. le ginkgo biloba, l'ail, le gingembre, le ginseng, la glucosamine) ;
  • le lithium ;
  • des antidiabétiques (par ex. le glyburide, le gliclazide) ;
  • les médicaments indiqués dans le traitement des ulcères de l'estomac ou de l'intestin, le reflux, ou une acidité excessive (par ex. la ranitidine, l'oméprazole, l'ésoméprazole, le pantoprazole) ;
  • les médicaments qui modifient la coagulation sanguine comme l'acide acétylsalicylique (AAS, Aspirin®), le clopidogrel, l'énoxaparine, la daltéparine, l'héparine, la lépirudine, la tinzaparine ou la warfarine ;
  • le méthotrexate ;
  • les autres AINS (par ex. le naproxène, l'indométhacine) ;
  • les autres produits contenant de la floctafénine ;
  • la pentoxifylline ;
  • la phénytoïne ;
  • les suppléments de potassium ;
  • le probénécide ;
  • le pemetrexed ;
  • les ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram, la sertraline) ;
  • la sulfinpyrazone ;
  • le tacrolimus ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxépine, l'imipramine) ;
  • le voriconazole.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.