Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce produit consiste en une association de 2 médicaments : l'aclidinium et le formotérol. L'aclidinium appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes muscariniques à action prolongée. Le formotérol appartient à la classe des médicaments appelés agonistes bêta-2 à longue durée d’action. Cette combinaison médicamenteuse s'utilise comme traitement d'entretien à long terme pour maintenir l'ouverture des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème.

L'aclidinium et le formotérol agissent de différentes façons afin de détendre les muscles qui entourent les voies aériennes supérieures. Cela ouvre les voies respiratoires, ce qui permet davantage l'aération des poumons et facilite ainsi la respiration.

La combinaison aclidinium - formotérol ne devrait pas s'employer comme médicament de secours pour soulager les symptômes de soudaines crises de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) comme le sifflement respiratoire ou l'essoufflement. Consultez votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils pertinents sur les médicaments de secours qui vous conviendraient.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque dose d'inhalation contient 400 µg de bromure d'aclidinium et 12 µg de fumarate de formotérol dihydraté, ce qui correspond à une dose délivrée (la dose sortant l'embout buccal) de 396 µg de bromure d'aclidinium équivalent à 340 µg d'aclidinium et 12 µg de fumarate de formotérol dihydraté. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée d'aclidinium - formotérol est de 1 inhalation 2 fois par jour : une fois le matin et une fois le soir.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer comment utiliser l'inhalateur et lisez bien les instructions avant de vous en servir. Si vous avez des questions au sujet de l'emploi de l'inhalateur, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.

NE l'utilisez PAS pour traiter des épisodes d'essoufflement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Pour bénéficier pleinement des effets de ce médicament, vous devez le prendre de façon régulière. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'intérieur de la pochette scellée, jusqu'au moment de vous en servir. Une fois la pochette ouverte, entreposez-le à l'abri de la lumière et de l'humidité Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants. Jetez tout médicament inutilisé 60 jours après l'ouverture de la pochette.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à l'aclidinium, au formotérol, ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • si on vous a prescrit ce médicament pour traiter l'asthme et que vous n'avez pas de médicament de longue durée (corticostéroïde).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une altération des sensations gustatives;
  • une démangeaison cutanée;
  • de la diarrhée;
  • une douleur ou des spasmes musculaires;
  • une éruption cutanée;
  • des étourdissements;
  • une irritation dans le nez et la gorge;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une sécheresse de la bouche;
  • une toux;
  • des tremblements;
  • des troubles du sommeil.

 La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de l'agitation;
  • de l'anxiété;
  • des anomalies du champ visuel;
  • des battements de cœur rapides, forts ou irréguliers;
  • une douleur dans la gorge;
  • une enflure des mains ou des pieds;
  • une infection dentaire;
  • une pression artérielle élevée;
  • des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
  • des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, des frissons, des maux de tête, une perte subite d'énergie);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur thoracique;
  • une oppression thoracique soudaine, de la toux ou des essoufflements immédiatement après avoir utilisé le médicament;
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Allergie : dans certains cas rares, des réactions allergiques immédiates peuvent se produire après l'utilisation de l'aclidinium - formotérol. Elles provoquent l'apparition d'urticaire, d'enflure autour de la gorge et de la langue, une éruption cutanée et une détérioration des problèmes respiratoires. Si vous subissez ces réactions, demandez une aide médicale d'urgence.

Asthme : il n'y a pas d'études consacrées à l'utilisation de ce médicament dans le traitement de l'asthme. L'utilisation de médicaments similaires au formotérol pour soigner l'asthme, sans la prise d'un médicament d'entretien à action prolongée, comme un corticostéroïde, augmente le risque de décès lié à l'asthme.

Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous éprouvez ce problème lorsque vous utilisez l'association aclidinium - formotérol, suspendez immédiatement l'emploi de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.

Diabète : l'utilisation d'aclidinium - formotérol peut provoquer une élévation des taux de glucose sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Glaucome : l'aclidinium peut aggraver les symptômes du glaucome (pression accrue dans les yeux) comme la vision trouble, la douleur dans les yeux ou la pression oculaire. Si vous êtes atteint de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladies cardiaques : certains médicaments comme l'aclidinium et le formotérol peuvent avoir des effets sur le système cardiovasculaire (le cœur et les vaisseaux sanguins). Des effets comme une douleur thoracique, des battements de cœur rapides ou très forts, et des modifications à la pression artérielle ont été associés à la prise de ce médicament. Si vous avez des antécédents de crise cardiaque, d'angine de poitrine ou d'hypertension, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : l'aclidinium - formotérol peut entraîner des changements du rythme cardiaque normal, y compris des battements cardiaques irréguliers qu'on appelle prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Tabagisme : si vous fumez, discutez des bienfaits de l'abandon du tabac avec votre médecin ou votre pharmacien. L'usage du tabac contribue aux symptômes de la MPOC. Les personnes qui arrêtent de fumer constatent souvent une diminution importante de leurs symptômes respiratoires.

Trouble des voies urinaires : ce médicament peut aggraver les symptômes de certains troubles des voies urinaires. Si vous avez observé une augmentation de la volume de la prostate ou une autre affection qui cause des difficultés avec l'émission de l'urine, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'aclidinium ou le formotérol passent dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'aclidinium - formotérol et l'un des médicaments ci-après :

  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antibiotiques quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la moxifloxacine, la sparfloxacine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'atomoxétine;
  • l'atropine;
  • d'autres agonistes bêta-2 à longue durée d'action (par ex. l'indacatérol, le salmétérol);
  • l'azélastine;
  • la belladone;
  • la benztropine;
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • la bétahistine;
  • les bronchodilatateurs à action rapide (par ex. le salbutamol, la terbutaline);
  • la caféine et les produits contenant de la caféine;
  • la chloroquine;
  • le chlorure de potassium;
  • le cisapride;
  • le citalopram;
  • la cyclobenzaprine;
  • la darifénacine;
  • le dégarélix;
  • la dipivéfrine;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques de l'anse (par ex. pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine, le bumétanide, le furosémide);
  • la dobutamine;
  • la dofétilide;
  • le dompéridone;
  • le donépézil;
  • la dopamine;
  • la dronédarone;
  • l'épinéphrine;
  • le flavoxate;
  • la flécaïnide;
  • la galantamine;
  • le glucagon;
  • le glycopyrrolate;
  • les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la xylométazoline);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le lapatinib, le pazopanib, le sunitinib);
  • l'ipratropium;
  • le kétotifène;
  • le linézolide;
  • le lopinavir;
  • la loxapine;
  • les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
  • la métoclopramide;
  • la méthadone;
  • le méthylphénidate;
  • la mifépristone;
  • le mirabégron;
  • les narcotiques (par ex. la codéine, la morphine, l'oxycodone);
  • la noradrénaline;
  • l'orphénadrine;
  • l'oxybutynine;
  • la palipéridone;
  • le pimozide;
  • la procaïnamide;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rilpivirine;
  • la rivastigmine;
  • le saquinavir;
  • la scopolamine;
  • la solifénacine;
  • la tétrabénazine;
  • les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
  • les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
  • le tiotropium;
  • la toltérodine;
  • le topiramate;
  • la trazodone;
  • l'uméclidinium;
  • le voriconazole.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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