Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Ce produit composite contient 4 médicaments : la bromphéniramine, la phényléphrine, la guaifénésine et la codéine.

La codéine appartient au groupe de médicaments appelés narcotiques analgésiques et antitussifs. Elle agit en bloquant les signaux de la douleur qui sont envoyés par le cerveau vers les diverses zones du corps et réduit la toux en agissant sur le cerveau pour enrayer le réflexe de toux.

La bromphéniramine appartient au groupe de médicaments appelés antihistaminiques et calme les éternuements et l'écoulement nasal.

La phényléphrine appartient au groupe de médicaments appelés décongestionnants nasaux et soulage la congestion nasale.

La guaifénésine est un expectorant qui fluidifie le mucus pour en faciliter l'expectoration lors de la toux.

Ce médicament s'utilise pour procurer un soulagement temporaire de la toux, et d'un embarras de la respiration nasale ou d'un écoulement nasal associés avec les allergies, le rhume banal, ou des infections des voies respiratoires inférieures.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque dose de 5 mL de cet agréable sirop rouge cerise, dont l'arôme et le goût rappellent ceux du menthol et de la framboise, contient 2 mg de maléate de bromphéniramine, 5 mg de chlorhydrate de phényléphrine, 100 mg de guaifénésine et 10 mg de phosphate de codéine. Ingrédients non médicinaux : acide citrique, alcool, arômes, benzoate de sodium, carboxyméthylcellulose sodique, eau, édétate disodique, glycérine, propylèneglycol, D et C rouge nº 33, AD et C rouge nº 40 et saccharine de sodium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle pour adultes est 10 mL (2 cuillerées à thé) pris toutes les 6 heures au besoin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous prenez des préparations liquides, utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si votre médecin vous a dit de prendre ce médicament régulièrement et que vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Nota : une toux est un symptôme. Avant de prendre un médicament contre la toux, il importe de déterminer la cause sous-jacente d'une toux.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'association médicamenteuse bromphéniramine - phényléphrine - guaifénésine - codéine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la bromphéniramine, à la phényléphrine, à la guaifénésine, à la codéine, ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une allergie aux narcotiques semblables à la codéine, ou à d'autres antihistaminiques ou décongestionnants similaires ;
  • chez les enfants de 12 ans et moins;
  • un risque de blocage intestinal ;
  • l'usage probable d'un médicament pour soigner les symptômes d'une affection des voies respiratoires inférieures, notamment l'asthme ;
  • l'utilisation dans les 14 derniers jours d'un inhibiteur de la MAO comme la phénelzine ou la tranylcypromine ;
  • un traumatisme crânien ou une augmentation de la pression intracrânienne ;
  • des crises d'épilepsie.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la constipation,
  • des troubles du sommeil,
  • des étourdissements,
  • de la somnolence,
  • une sécheresse de la bouche,
  • de l'insomnie,
  • de l'agitation,
  • une sensation de tête légère,
  • de la nausée,
  • une éruption cutanée,
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des difficultés à uriner ;
  • une augmentation du rythme cardiaque ;
  • une démangeaison de la peau.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des crises convulsives ;
  • des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas vraiment) ;
  • des symptômes d'une surdose de codéine (par ex. la peau moite et froide, une respiration anormalement lente ou faible, de graves étourdissements, de la confusion, des battements de cœur lents, ou une somnolence profonde).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

28 juillet 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de la codéine sur ordonnance. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Un avis avait également été émis le 6 juin 2013 au sujet de la codéine. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Respiration : la codéine peut causer un arrêt respiratoire. Les personnes qui présentent des facteurs de risque de difficultés respiratoires comme l'asthme devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Constipation : la codéine peut entraîner une forte constipation. Une alimentation riche en fibres et un bon transit intestinal aideront à minimiser cet effet. Les personnes qui ont une tendance à la constipation devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépendance et sevrage : ce médicament contient de la codéine. Des phénomènes de dépendance physique et psychique ainsi que des abus se sont produits durant l'emploi de la codéine. Les personnes qui ont eu, ou qui ont, des problèmes liés à la consommation d'alcool et de drogues pourraient courir un risque accru de mésusage ou d'accoutumance pendant qu'elles emploient ce médicament. Un emploi abusif n'est pas un problème que connaissent les personnes qui ont besoin de ce médicament pour le soulagement de la douleur.

Des symptômes de sevrage pourraient survenir si la prise du médicament est soudainement interrompue comme de l'anxiété, de la sudation, des troubles du sommeil, un secouement, de la douleur, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée et des hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, vous devriez vous conformer aux instructions de votre médecin pour cesser d'utiliser le médicament progressivement.

Diabète : la phényléphrine contenue dans ce médicament peut rendre la maîtrise du sucre sanguin plus difficile pour les personnes atteintes de diabète. Vous devrez peut-être mesurer votre de taux de glucose sanguin plus souvent pendant que vous prenez ce médicament.

Les personnes atteintes de diabète devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : la codéine peut causer de la somnolence. Évitez de conduire, de faire fonctionner des machines ou d'accomplir d'autres tâches potentiellement dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Glaucome : l'association médicamenteuse bromphéniramine - phényléphrine - guaifénésine - codéine peut aggraver un glaucome. Les personnes atteintes d'un glaucome à angle fermé devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Traumatisme crânien : les personnes souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une pression intracrânienne accrue courent un risque accru d'effets secondaires (troubles respiratoires) ou d'aggravation de leur trouble pendant qu'elles prennent ce médicament. Elles devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie cardiaque : ce médicament peut aggraver les symptômes de certaines maladies cardiaques. Les personnes ayant un rythme cardiaque irrégulier, une cardiopathie ischémique, une pression artérielle élevée ou d'autres maladies cardiaques devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie rénale : les personnes atteintes d'une maladie rénale ou dont la fonction rénale est diminuée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie hépatique : les personnes atteintes d'une maladie du foie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Autres troubles médicaux : les personnes qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale ciblant les voies biliaires devraient faire preuve de prudence pendant qu'elles emploient la codéine, car ce médicament pourrait aggraver leur affection. La prise de codéine rendra les effets d'une intoxication alcoolique aiguë, et du delirium tremens, plus pénibles à supporter.

Les personnes atteintes d'hypothyroïdie, de la maladie d'Addison, d'une hypertrophie bénigne de la prostate (une augmentation du volume de la prostate), d'un rétrécissement de l'urètre, d'une insuffisance surrénalienne ou de porphyrie devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Une partie de la codéine est transformée en morphine par le corps. Pour certaines personnes, ce processus se produit plus rapidement que pour d'autres. Dans le cas d'une mère qui allaite, le bébé court le risque d'une surdose de morphine par le biais du lait maternel. Si vous employez l'association médicamenteuse bromphéniramine - phényléphrine - guaifénésine - codéine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes âgées de 60 ans et plus sont plus exposées aux effets secondaires de ce médicaments. Des doses plus faibles pourraient être nécessaires.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse bromphéniramine - phényléphrine - guaifénésine - codéine et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool ;
  • les amphétamines ;
  • les agents anesthésiques ;
  • les anticholinergiques (par ex. l'atropine, la scopolamine) ;
  • les antihistaminiques qui induisent la somnolence (par ex. la chlorphéniramine, la diphénhydramine) ;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital, le butalbital) ;
  • les benzodiazépines (par ex. le diazépam, le lorazépam, l'oxazépam) ;
  • la buprénorphine ;
  • le bupropion ;
  • le butorphanol ;
  • l'hydrate de chloral ;
  • la cimétidine ;
  • la delavirdine ;
  • les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine) ;
  • le méthocarbamol ;
  • la nalbuphine ;
  • la naltrexone ;
  • les autres narcotiques analgésiques (par ex. le fentanyl, l'hydrocodone, la morphine) ;
  • la pentazocine ;
  • les phénothiazines (par ex. la chlorpromazine, la prochlorpérazine) ;
  • les inhibiteurs de la protéase (par ex. le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le saquinavir) ;
  • la quinidine ;
  • la rifampine ;
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la duloxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline) ;
  • la sélégiline ;
  • la terbinafine ;
  • le thiopental ;
  • le tramadol ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la nortriptyline) ;
  • la venlafaxine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.