Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La dexamphétamine appartient à la famille des médicaments appelés stimulants. Ce médicament est prescrit dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et de la narcolepsie (crises de sommeil). Il traite efficacement la narcolepsie en exerçant une action stimulante sur le cerveau. La façon dont il aide les personnes atteintes de TDAH n'a pas encore été établie.

D'autres mesures (par ex. des traitements psychologiques, éducatifs et sociaux) sont utilisées conjointement avec la dexamphétamine et font partie intégrante du programme de traitement du TDAH.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Capsules Spansule (capsules à libération prolongée)

10 mg
Chaque capsule à libération prolongée, conique à coiffe brune et au corps de couleur naturelle, renfermant des granules de 2 tons orangés, monogrammée « 3513 » sur la coiffe et portant sur le corps les inscriptions « 10 mg » et « SB » en encre blanche, contient 10 mg de sulfate de dexamphétamine. Elle libère une dose thérapeutique rapidement et maintient l'effet pendant 10 à 12 heures en libérant le reste du principe actif graduellement. Ingrédients non médicinaux : alcool cétylique, bleu brillant F.C.F., D et C jaune nº 10, éthylcellulose, gélatine, hydroxypropylméthylcellulose, jaune soleil F.C.F., laque d'aluminium bleu brillant F.C.F., laurylsulfate de sodium, povidone, propylèneglycol, rouge allura AC, sébacate de dibutyle, silice, sphères de sucre et traces d'autres ingrédients inactifs.

15 mg
Chaque capsule à libération prolongée, conique à coiffe brune et au corps de couleur naturelle, renfermant des granules de 2 tons orangés, monogrammée « 3514 » sur la coiffe et portant sur le corps les inscriptions « 15 mg » et « SB » en encre blanche, contient 15 mg de sulfate de dexamphétamine. Elle libère une dose thérapeutique rapidement et maintient l'effet pendant 10 à 12 heures en libérant le reste du principe actif graduellement. Ingrédients non médicinaux : alcool cétylique, bleu brillant F.C.F., D et C jaune nº 10, éthylcellulose, gélatine, hydroxypropylméthylcellulose, jaune soleil F.C.F., laque d'aluminium bleu brillant F.C.F., laurylsulfate de sodium, povidone, propylèneglycol, rouge allura AC, sébacate de dibutyle, silice, sphères de sucre et traces d'autres ingrédients inactifs.

Comprimés

5 mg
Chaque comprimé orange, sécable, ayant la forme d'un triangle équilatéral aux coins arrondis et portant l'inscription « SKF E19 », contient 5 mg de sulfate de dexamphétamine. Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, amidon, gélatine, jaune soleil F.C.F., lactose, saccharose, sulfate de calcium, talc et tartrazine.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Le traitement devrait commencer à la dose la plus faible possible, puis elle est augmentée progressivement. Pour la narcolepsie, la dose quotidienne peut varier entre 5 mg et 60 mg, selon la réponse individuelle. Pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, la dose quotidienne peut varier entre 2,5 mg et 40 mg pour une meilleure réponse. La dexamphétamine n'est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de 6 ans.

Le choix du moment de la prise de ce médicament est très important. En principe, une préparation à action prolongée du médicament ne devrait pas se prendre dans la soirée, car ses effets pourraient perturber le sommeil.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

La dexamphétamine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la dexamphétamine ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une allergie à d'autres médicaments de la même classe ;
  • un état d'agitation ;
  • des antécédents d'abus de médicaments ;
  • une suractivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie) ;
  • un durcissement des artères à un stade avancé ;
  • un glaucome (élévation de la pression dans l'œil) ;
  • une maladie cardiaque ;
  • une hypertension artérielle modérée à grave.

Ce médicament ne devrait pas être utilisé en même temps ou dans les 14 jours qui suivent la prise d'inhibiteurs de la MAO comme la phénelzine ou la tranylcypromine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la constipation,
  • de la diarrhée,
  • des étourdissements,
  • une sécheresse de la bouche, un goût désagréable dans la bouche,
  • une modification des pulsions sexuelles,
  • de l'euphorie,
  • des maux de tête,
  • de l'irritabilité ou des sautes d'humeur,
  • une perte de l'appétit,
  • de l'agitation,
  • des maux d'estomac,
  • des troubles du sommeil,
  • une perte de poids.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des pensées ou un comportement anormal, des hallucinations ou des convictions irrationnelles ;
  • des mouvements corporels spasmodiques ou des tremblements ;
  • une élévation de la pression artérielle ;
  • des palpitations (la sensation que votre cœur bat plus rapidement ou irrégulièrement qu'à l'ordinaire) ;
  • une éruption cutanée ou de l'urticaire ;
  • des symptômes de dépression (par ex. un désintérêt pour les activités habituelles, un sentiment de tristesse, des pensées suicidaires) ;
  • des tics ou des symptômes du syndrome de Gilles de La Tourette (des mouvements involontaires et soudains du corps au repos ou une impulsion à proférer des injures) ;
  • des anomalies du champ visuel.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des convulsions (des crises épileptiques) ;
  • des signes d'une réaction allergique grave (une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

[30 mars 2015]

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi des médicaments pour le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (THADA). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Allergies : les produits à base de dexamphétamine contiennent de la tartrazine qui est susceptible de provoquer des réactions de type allergique chez les personnes sensibles. Les personnes allergiques aux salicylates sont souvent allergiques à la tartrazine. Discutez avec votre médecin des risques et des bienfaits de ce médicament.

Diabète : la dexamphétamine peut influer sur le taux de sucre sanguin et est susceptible de modifier les besoins en insuline des personnes atteintes de diabète.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut masquer une fatigue extrême pouvant altérer la capacité de mener à bien des activités potentiellement dangereuses, comme conduire un véhicule ou faire fonctionner des machines. Si le médicament vous affecte ainsi, ne conduisez pas de véhicule et ne pratiquez pas d'autres activités nécessitant de la vigilance.

Dépendance au médicament : il est possible que certaines personnes fassent un usage excessif de la dexamphétamine. Une tolérance, une dépendance psychologique extrême et une inadaptation sociale grave peuvent s'ensuivre. Les personnes qui ont des antécédents de dépendance aux médicaments ou à l'alcool devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament.

Exercice physique : les personnes qui prennent part à des exercices épuisants ou à d'autres types d'activités physiques éprouvantes devraient consulter leur médecin avant de prendre la dexamphétamine.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut accroître la fréquence cardiaque et élever la pression artérielle. Il peut aussi accroître le risque de mort subite des personnes ayant des problèmes cardiaques. Le médecin des personnes ayant des problèmes cardiaques, notamment des battements de cœur irréguliers ou des antécédents familiaux de mort subite liée à une maladie cardiaque, devrait effectuer des examens qui lui permettront d'évaluer leur état de santé avant de leur prescrire ce médicament. Puis elles devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte si elles prennent le médicament. Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé par des personnes qui ont des antécédents familiaux de mort subite ou mort causée par une maladie cardiaque, des anomalies cardiaques structurelles préexistantes (comme des valvules cardiaques manquantes, défectueuses ou aux dimensions anormales et des problèmes provenant des vaisseaux sanguins qui se rattachent au cœur).

Pression artérielle : ce médicament peut causer une élévation de la pression artérielle. Les personnes dont la pression artérielle est élevée, et celles qui sont atteintes d'une affection cardiaque, devraient consulter leur médecin avant de prendre ce médicament.

Utilisation de longue durée : si vous utilisez ce médicament pendant une longue période, vous devrez subir des examens cardiaques et des épreuves de laboratoires régulièrement.

Problèmes psychiatriques : signalez à votre médecin tout problème de santé mentale dont vous souffrez, ou dont votre enfant est atteint ; parlez-lui des antécédents familiaux de trouble bipolaire, de dépression ou de suicide. Ce médicament peut accroître le risque de problèmes de santé mentale (des troubles psychiatriques). Ces problèmes pourraient être nouveaux ou des signes d'une aggravation du comportement et des pensées troublantes, d'un trouble bipolaire, d'un état dépressif, d'un comportement agressif et hostile. Les enfants et les adolescents pourraient avoir aussi de nouveaux symptômes psychotiques (par ex. de la paranoïa ou des hallucinations) ou de nouveaux symptômes de manie (par ex. des convictions irrationnelles, de l'hyperactivité). Si vous observez ces types de symptômes pendant que vous employez la dexamphétamine, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Épilepsie : la dexamphétamine peut accroître le risque de crises convulsives pour les personnes qui ont déjà fait des convulsions.

Arrêt du médicament : consultez votre médecin avant de cesser de prendre ce médicament.

Arrêt de croissance : des cas de blocage de la croissance (par ex. une taille ou un poids inférieur à la moyenne) ont été rapportés parmi les enfants qui utilisent des stimulants comme la dexamphétamine pendant une longue période. On ignore si le médicament est à l'origine du blocage de la croissance. Une surveillance particulière de la croissance des enfants s'impose quand ils ont besoin d'un traitement de longue durée. Leur médecin pourrait recommander une « fenêtre thérapeutique », quand le médicament n'est pas donné pendant les fins de semaine ou durant les vacances scolaires.

Vision : les personnes qui ont pris de la dexamphétamine ont rarement subi des anomalies du champ visuel. Si votre vision change un tant soit peu, communiquez avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez la dexamphétamine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. Les mères qui prennent la dexamphétamine ne devraient pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 6 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la dexamphétamine et l'un des agents ci-après :

  • l'acétazolamide ;
  • les antihistaminiques ;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital) ;
  • les bêtabloquants (par ex. le propranolol) ;
  • la chlorpromazine ;
  • l'éthosuximide ;
  • la guanéthidine ;
  • l'halopéridol ;
  • l'hydrochlorothiazide ;
  • le lithium ;
  • les inhibiteurs de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine) ;
  • les hypotenseurs ;
  • la mépéridine ;
  • la méthénamine ;
  • la norépinéphrine ;
  • d'autres médicaments contre le TDAH ;
  • la phénytoïne ;
  • le propoxyphène ;
  • les sympathomimétiques (par ex. l'épinéphrine, la pseudoéphédrine) ;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline) ;
  • les acidifieurs des voies urinaires (par ex. le chlorhydrate d'ammonium) et les alcalinisants (par ex. le citrate de potassium) ;

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin peut vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.