Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'association médicamenteuse diacétate d'éthynodiol- éthinylœstradiol réunit un progestatif (le diacétate d'éthynodiol) et un œstrogène (l'éthinylœstradiol) pour former une pilule anticonceptionnelle qui prévient la grossesse. Ce médicament empêche l'ovulation (la libération d'un ovule par l'ovaire) et provoque des modifications du mucus sécrété par le col utérin. La progression des spermatozoïdes vers l'utérus et l'implantation de l'œuf fertilisé deviennent alors difficiles.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc, rond, biconvexe, enrobé, de 6 mm de diamètre, portant les inscriptions « SEARLE » au-dessus de « 930 » sur une face, contient 2 mg de diacétate d'éthynodiol et 0,03 mg d'éthinylœstradiol. Les comprimés inactifs de couleur orange portent l'inscription « SEARLE » sur une face et « P » sur l'autre. Ingrédients non médicinaux : comprimés actifs : amidon de maïs, dioxyde de titane, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, lactose, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique, povidone et stéarate de magnésium ; comprimés placebos : cellulose microcristalline, lactose, laque AD et C jaune nº 6, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Plaquette de 21 jours : prenez 1 comprimé par jour pendant 21 jours. Ne prenez aucun comprimé pendant les 7 jours suivants, puis répétez le cycle.

Plaquette de 28 jours : prenez 1 comprimé actif par jour pendant 21 jours, puis 1 comprimé de « rappel » pendant 7 jours et répétez le cycle.

Consultez votre médecin pour savoir à quel moment il serait préférable de commencer à prendre ce médicament. Le premier jour de votre menstruation (l'écoulement du saignement) est désigné le « jour 1 ». Votre médecin peut vous indiquer de commencer à prendre vos pilules le dimanche qui suit le début de votre menstruation ou le jour 1 de votre menstruation. Les pilules doivent être prises approximativement à la même heure chaque jour. Utilisez une 2e méthode de contraception (par ex. des préservatifs en latex et des mousses ou des gels spermicides) durant les 7 premiers jours du premier cycle d'emploi de la pilule. Un grand nombre de femmes ont un saignotement (un léger saignement) ou peuvent se sentir nauséeuses au cours des 3 premiers mois de la prise de la pilule. Si vous vous sentez nauséeuse, ne cessez pas de prendre la pilule. Le problème devrait se résoudre tout seul. Si ce n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre clinique.

L'efficacité de vos pilules pourrait être compromise si des vomissements ou une diarrhée se manifestaient ou si vous prenez certains médicaments (comme des antibiotiques). Si vous commencez à utiliser un nouveau médicament pendant que vous prenez les pilules contraceptives, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour vous assurer que l'efficacité de ces dernières ne sera pas diminuée. En attendant de pouvoir consulter votre médecin, utilisez une méthode de contraception supplémentaire, comme des préservatifs en latex et de la mousse ou du gel spermicide.

Il importe que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. L'omission de la prise de vos pilules augmente votre risque de grossesse.

Si vous omettez de prendre 1 pilule, prenez-la dès que vous constatez l'omission et prenez la pilule suivante à l'heure habituelle. Autrement dit, il se pourrait que vous preniez 2 pilules dans la même journée.

Si vous omettez de prendre 2 pilules consécutives au cours des 2 premières semaines de votre cycle, prenez 2 pilules le jour où vous vous en apercevez et 2 pilules le jour suivant. Prenez ensuite une pilule par jour jusqu'à ce que vous ayez fini la plaquette. Utilisez une 2méthode de contraception si vous avez des rapports sexuels au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules.

Si vous commencez à prendre vos pilules le dimanche, et si vous omettez de prendre 2 pilules de suite au cours de la 3semaine de votre cycle, ou 3 pilules consécutives ou davantage à n'importe quel moment de votre cycle, continuez à prendre 1 pilule par jour jusqu'au dimanche. Le dimanche, jetez le reste de la plaquette en prenant les précautions qui s'imposent, et entamez une nouvelle plaquette le même jour. Si vous commencez à utiliser vos pilules un autre jour que le dimanche, et si vous omettez de prendre 2 pilules de suite au cours de la 3e semaine de votre cycle, ou 3 pilules consécutives ou davantage, à n'importe quel moment de votre cycle, jetez le reste de la plaquette de pilules avec les précautions qui s'imposent et entamez une nouvelle plaquette le même jour. Si vous avez des relations sexuelles au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules, utilisez une autre méthode de contraception. Vous pourriez ne pas avoir de menstruation ce mois-là. Si vous n'avez pas de menstruations pendant 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'association diacétate d'éthynodiol - éthinylœstradiol ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au diacétate d'éthynodiol, à l'éthinylœstradiol ou à l'un des ingrédients du médicament ;
  • une grossesse en cours ou soupçonnée ;
  • une affection du foie évolutive ;
  • une lésion oculaire causée par une affection vasculaire (des vaisseaux sanguins) de l'œil, comme une perte de vision partielle ou complète ou une lacune des champs visuels ;
  • des antécédents de crise cardiaque ;
  • une tumeur qui a besoin d'œstrogène pour croître  (comme un cancer du sein ou de l'endomètre) ;
  • un cancer du sein dans les antécédents, ou un cancer dont la présence a été confirmée ou est soupçonnée ;
  • une tumeur du foie bénigne ou maligne, confirmée ou passée ;
  • des désordres cérébrovasculaires (par ex. un accident vasculaire cérébral) ;
  • une maladie coronarienne ;
  • une thrombophlébite ou à des désordres thromboemboliques (de la coagulation du sang) ;
  • un saignement vaginal anormal pour lequel un diagnostic n'a pas été posé.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une gêne abdominale ou une sensation de ballonnement ;
  • de l'acné (habituellement moins commune après 3 mois de traitement, et susceptible d'amélioration si l'acné était déjà présente avant la prise des pilules) ;
  • une douleur mammaire, une douleur à la pression sur le sein, ou une enflure du sein ;
  • de petites taches brunes sur la peau exposée ;
  • des étourdissements ;
  • une pousse ou une perte de poils sur le visage ou le corps ;
  • une hausse ou une baisse de l'intérêt sexuel ;
  • une sensibilité accrue de la peau aux rayonnements solaires ;
  • de la nausée ;
  • une enflure des pieds et des chevilles ;
  • une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée ;
  • des vomissements ;
  • une perte ou un gain de poids.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des changements dans le type de saignement au cours des menstruations et entre celles-ci, comme :
    • une réduction du saignement menstruel ;
    • des hémorragies utérines ou un saignotement entre vos menstruations ;
    • un arrêt complet de pertes menstruelles plusieurs mois de suite ;
    • un saignement menstruel prolongé ;
    • un arrêt intermittent des pertes menstruelles ;
  • une dépression ;
  • pour les femmes qui fument (tabac) :
    • des douleurs dans l'estomac, le côté ou l'abdomen  ;
    • un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux ;
  • pour les femmes qui ont des antécédents de maladie du sein :
    • des grosseurs dans les seins ;
  • pour les femmes atteintes de diabète :
    • une légère augmentation du sucre sanguin, une perte de connaissance, de la nausée, la peau pâle, ou de la sudation ;
  • des maux de tête ou migraines (bien que la fréquence des maux de tête puisse diminuer chez bon nombre d'utilisatrices, d'autres peuvent voir leurs maux de tête augmenter en nombre ou en intensité) ;
  • une élévation de la pression artérielle ;
  • une enflure ou une douleur abdominale haute ou une douleur à la pression sur la partie supérieure de l'abdomen ;
  • une infection vaginale accompagnée d'une démangeaison ou d'une irritation vaginale ou l'apparition de pertes vaginales épaisses, blanchâtres, en grumeaux.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur abdominale ou gastrique (subite, intense ou continue) ;
  • une expectoration de sang ;
  • des maux de tête soudains ou intenses ;
  • une perte de coordination soudaine ;
  • une brusque perte ou des modifications de la vision ;
  • des douleurs siégeant dans le thorax, l'aine, la jambe et surtout dans le mollet ;
  • un essoufflement soudain et inexpliqué ;
  • un trouble de l'élocution soudain ;
  • de la faiblesse, un engourdissement ou de la douleur dans un bras ou une jambe (inexpliqué).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer du sein : l'avancement en âge et des antécédents familiaux marqués représentent les facteurs de risque les plus significatifs de développement d'un cancer du sein. Les autres facteurs de risque établis sont notamment l'obésité, le fait de ne pas avoir eu d'enfant et une première grossesse à terme tardive. Les femmes qui risquent davantage d'avoir un cancer du sein avant la ménopause sont celles qui ont pris ou prennent des contraceptifs oraux pendant plus de 8 ans, et celles qui ont commencé à les utiliser à un jeune âge. Pour un petit nombre de femmes, la prise de contraceptifs oraux peut accélérer l'évolution d'un cancer du sein existant, mais non diagnostiqué.

Si vous utilisez la pilule anticonceptionnelle, vous devriez apprendre à effectuer un autoexamen des seins. Prévenez votre médecin si vous sentez une grosseur. On recommande également un examen clinique des seins, car si un cancer mammaire apparaissait, les médicaments renfermant de l'œstrogène stimuleraient la croissance du cancer.

Dépression : les femmes ayant des antécédents de dépression ou d'autres problèmes émotionnels sont plus susceptibles d'avoir une rechute pendant qu'elles prennent des contraceptifs oraux.

Diabète : les pilules anticonceptionnelles faiblement dosées ont peu d'effet sur la maîtrise du sucre sanguin. Les personnes atteintes de diabète ou celles qui ont des antécédents familiaux de diabète devraient surveiller soigneusement leur taux de sucre sanguin pour détecter tout aggravation de la maîtrise du sucre sanguin après avoir commencé à prendre la pilule anticonceptionnelle.

Troubles de la vue : du liquide peut s'accumuler dans la cornée de l'œil des femmes enceintes ou qui prennent des pilules contraceptives et causer des changements de la vision. Cette accumulation de liquide peut également se traduire par un moins bon ajustement de vos verres de contact, surtout s'ils sont rigides. Les verres de contact souples ne causent habituellement pas de problèmes. Si vos verres de contact vous causent de l'inconfort, on pourrait vous conseiller de cesser de les porter temporairement ou définitivement.

Fibromes : ce médicament peut causer des complications en provoquant une soudaine augmentation du volume des fibromes présents, de la douleur ou de la douleur à la pression. Si vous observez ces effets, communiquez avec votre médecin.

Maladie cardiaque : la cigarette accroît le risque d'une grave maladie cardiaque et de mort. Les pilules contraceptives peuvent également augmenter ce risque, en particulier lorsque la femme avance en âge. Des données fiables indiquent que les femmes qui fument ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux après 35 ans.

D'autres facteurs peuvent accroître votre risque de maladie cardiaque, notamment le diabète, une pression artérielle élevée, un taux de cholestérol anormal, ou la présence de ces troubles dans vos antécédents familiaux. On ignore encore si la pilule anticonceptionnelle augmente ce risque.

Pour les femmes dont le risque de maladie cardiaque est faible et qui ne fument pas, les avantages de l'utilisation de pilules contraceptives à faible dose excèdent les risques possibles de maladie cardiaque, quel que soit leur âge.

Examens de santé réguliers : pendant que vous prenez ce médicament, vous devez vous rendre chez votre médecin tous les ans pour un examen physique et une consultation.

Retour de la fécondité : pour vous permettre de déterminer la date de fécondation après l'arrêt d'une méthode de contraception, vous devriez reporter la possibilité d'une grossesse d'au moins un cycle menstruel normal. Vous devriez utiliser une autre méthode de contraception entre-temps. Si vos menstruations n'apparaissent pas pendant 6 mois, ou plus, après l'arrêt des pilules anticonceptionnelles, prévenez votre médecin.

Infections transmises sexuellement (ITS) : les pilules anticonceptionnelles ne protègent pas contre le VIH - sida ni contre bien d'autres infections transmises sexuellement ou ITS. On recommande l'usage de préservatifs en latex pour vous protéger contre ces infections pendant que vous prenez ce médicament.

Grossesse : les pilules anticonceptionnelles ne devraient pas s'employer pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : l'utilisation de pilules anticonceptionnelles n'est pas recommandée durant l'allaitement. Les hormones que renferme ce médicament passent dans le lait maternel. Ces hormones pourraient réduire le volume et la qualité du lait maternel. On ignore les effets à long terme de ce médicament sur l'enfant.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association diacétate d'éthynodiol - éthinylœstradiol et l'un des agents ci-après :

  • l'acétaminophène ;
  • l'acide acétylsalicylique ou AAS ;
  • l'alcool ;
  • l'acide aminocaproïque ;
  • l'ampicilline ;
  • les antidiabétiques (par ex. le glyburide, l'insuline) ;
  • les antihypertenseurs ;
  • les anticonvulsivants (par ex. la phénytoïne) ;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital) ;
  • les benzodiazépines (par ex. le lorazépam, le diazépam) ;
  • les bêtabloquants (par ex. le propranolol, le métoprolol) ;
  • la caféine ;
  • le chloramphénicol ;
  • la carbamazépine ;
  • l'hydrate de chloral ;
  • le cotrimoxazole (triméthoprime - sulfaméthoxazole) ;
  • le clofibrate ;
  • la clomipramine ;
  • la clonidine ;
  • les corticostéroïdes (par ex. la prednisone, l'hydrocortisone) ;
 
  • la cyclosporine ;
  • l'éthosuximide ;
  • l'acide folique ;
  • le glutéthimide ;
  • la griséofulvine ;
  • l'isoprotérénol ;
  • la mépéridine ;
  • le méprobamate ;
  • le métronidazole ;
  • la néomycine ;
  • la nitrofurantoïne ;
  • la pénicilline ;
  • les phénothiazines (par ex. la chlorpromazine) ;
  • la phénytoïne ;
  • la primidone ;
  • les inhibiteurs de la protéase (par ex. le ritonavir, le nelfinavir) ;
  • la rifampine ;
  • la succinylcholine ;
  • les sulfamides ;
  • les tétracyclines ;
  • la théophylline ;
  • le topiramate ;
  • la vitamine B12 ;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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