Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le daclatasvir appartient à la classe des médicaments appelés les antirétroviraux. Ce médicament est utilisé par certains adultes, en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter les infections chroniques (de longue durée) causées par le virus de l'hépatite C du génotype 1 ou 2. Il agit en inhibant l'action d'une protéine dont le virus à spécifiquement besoin pour se reproduire.

Le daclatasvir a également reçu un avis de conformité conditionnel (ACC) de Santé Canada lui permettant d'être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux pour le traitement des maladies hépatiques chroniques causées par le virus de l'hépatite C du génotype 3. Autrement dit, Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament en se fondant sur des preuves d'efficacité prometteuses, mais des études supplémentaires doivent être effectuées pour vérifier son efficacité. Un AC-C est décerné pour permettre l'accès à des produits employés pour le traitement ou la prévention d'affections pouvant mettre la vie en danger ou s'avérer gravement débilitantes.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

30 mg
Chaque comprimé vert, biconvexe, pentagonal et gravé de l'inscription « BMS » sur un côté et de « 213 » sur l'autre, contient 30 mg de daclatasvir. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium et Opadry vert (bleu FD&C nº 2/laque d'aluminium à l'indigotine, hypromellose, oxyde de fer (jaune), polyéthylèneglycol 400 et dioxyde de titane).

60 mg
Chaque comprimé vert pâle, biconvexe, pentagonal et gravé de l'inscription « BMS » sur un côté et de « 215 » sur l'autre, contient 60 mg de daclatasvir. Ingrédients non médicinaux : lactose anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium et Opadry vert (bleu FD&C nº 2/laque d'aluminium à l'indigotine, hypromellose, oxyde de fer (jaune), polyéthylèneglycol 400 et dioxyde de titane).

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de daclatasvir pour les adultes est de 60 mg pris par la bouche une fois par jour. On doit le prendre avec un autre médicament antiviral comme le sofosbuvir. La ribavirine peut également être ajoutée à cette combinaison, mais le daclatasvir ne doit pas être pris avec seulement de la ribavirine. Dépendant du type de virus de l'hépatite C dont vous êtes infecté et des autres caractéristiques de votre maladie, votre médecin peut vous recommander de prendre ce médicament pendant 12 à 24 semaines.

Le daclatasvir peut être pris avec des aliments ou à jeun.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous constatez que vous avez omis une dose moins de 20 heures après l'heure prévue, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 4 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son récipient original. Protégez-le de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au daclatasvir ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • la prise de certains autres médicaments, notamment : (cette liste n'est pas exhaustive)
    • la carbamazépine;
    • la dexaméthasone;
    • le millepertuis;
    • l'oxcarbazépine;
    • le phénobarbital;
    • la phénytoïne;
    • la rifabutine;
    • la rifampine;
    • la rifapentine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la diarrhée;
  • de la fatigue;
  • des maux de tête;
  • de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

AVIS DE SANTÉ CANADA

1 décembre 2016

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de Daklinza® (daclatasvir). Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Intolérance au galactose : le daclatasvir est préparé avec du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Fonction hépatique : l'utilisation de ce médicament est destinée à des personnes dont la maladie hépatique, notamment la cirrhose, est stabilisée. L'innocuité et l'efficacité de la prise du daclatasvir lorsque la fonction hépatique se détériore n'ont pas été établies. Si vous subissez des symptômes attribuables à une détérioration de votre fonction hépatique, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Autres infections virales: l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament pour le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C lorsque vous avez également une infection par le virus de l'hépatite B ou par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'ont pas été déterminées. Il est déconseillé d'utiliser le daclatasvir lorsque vous êtes infecté par l'un ou l'autre de ces deux autres virus.

Grossesse  : si vous ne prenez pas de la ribarivirine, abordez le sujet de la contraception avec votre médecin. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant la prise de daclatasvir et pendant les 5 semaines suivantes au moins.

Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement  : on ignore si le daclatasvir passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le daclatasvir et l'un des agents ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • l'aliskirène;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil)
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidiabétiques « gliptine »  (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • l'aprépitant;
  • le bicalutamide;
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • le brentuximab;
  • la carbamazépine;
  • le carvédilol;
  • la cétirizine;
  • la ciprofloxacine;
  • le cobicistat;
  • la colchicine;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le dabigatran;
  • la daunorubicine;
  • le déférasirox;
  • la désipramine;
  • la desloratadine;
  • la dexaméthasone;
  • la digoxine;
  • le docétaxel;
  • la doxorubicine;
  • la dronédarone;
  • l'enzalutamide;
  • l'étoposide;
  • l'évérolimus;
  • l'halopéridol;
  • l'hydrocortisone;
  • l'idarubicine;
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • certains inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dabrafénib, le dasatinib, l'imatinib, le pazopanib);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • l'irinotécan;
  • le jus de pamplemousse;
  • le lédipasvir;
  • le lomitapide;
  • le lopéramide;
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • le méthotrexate;
  • le métronidazole;
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • le mitotane;
  • le modafinil;
  • la morphine;
  • la nadolol;
  • la néfazodone;
  • la norfloxacine;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • l'ondansétron;
  • le paclitaxel;
  • la palipéridone;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • le prucalopride;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la ranitidine;
  • la rifabutine;la rifampine;
  • la rifapentine;
  • le riociguat;
  • la rispéridone;
  • le rivaroxaban;
  • la romidepsine;
  • la sertraline;
  • la silodosine;
  • le siltuximab;
  • le siméprévir;
  • le sirolimus;
  • le sitaxentan;
  • le stiripentol;
  • le tacrolimus;
  • le télaprévir;
  • le temsirolimus;
  • le téniposide;
  • la tétracycline;
  • le tocilizumab.
  • le tolvaptan;
  • le topotécan;
  • la trabectédine;
  • la vinblastine;
  • la vincristine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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