Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse contient 2 médicaments : le périndopril et l'indapamide. Elle s'utilise pour soigner les adultes atteints d'une pression artérielle légèrement à modérément élevée.

Le périndopril appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Il agit en relâchant les vaisseaux sanguins et en aidant le cœur à pomper plus efficacement le sang qui transporte l'oxygène dans les différentes parties du corps. L'indapamide appartient à la classe des médicaments appelés diurétiques ou « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine », qui aident à prendre en charge la pression artérielle en éliminant l'excès de sel et d'eau.

Cette association de médicaments est prescrite lorsque votre médecin estime qu'il vous est approprié de prendre ces deux médicaments.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Coversyl Plus
Chaque comprimé blanc, de forme oblongue contient 4 mg de périndopril et 1,25 mg d'indapamide. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de magnésium.

Coversyl Plus LD
Chaque comprimé sécable, blanc, de forme oblongue contient 2 mg de périndopril et 0,625 mg d'indapamide. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de magnésium.

Coversyl Plus HD
Chaque comprimé blanc, de forme ronde, contient 8 mg de périndopril et 2,5 mg d'indapamide. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale hydrophobe et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Cette association médicamenteuse est utilisée pour rendre plus pratique la prise des médicaments pour les personnes qui doivent prendre ces deux médicaments (le périndopril et l'indapamide). La dose de cette association de médicaments dépend des doses individuelles des médicaments nécessaires à la personne.

La dose habituellement recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour, pris le matin avant un repas de préférence.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

L'association périndopril - indapamide ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au périndopril, à l'indapamide ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie aux sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
  • une grossesse;
  • l'allaitement au sein;
  • une réduction de la fonction rénale ou l'incapacité d'uriner;
  • une carence ou un excès non corrigé du taux de potassium;
  • des antécédents d'angio-œdème (une réaction allergique grave qui cause le gonflement des muqueuses de la gorge et de la langue) après la prise d'un autre inhibiteur de l'ECA (par ex. le captopril, le ramipril);
  • la prise d'aliskirène en présence de diabète ou d'insuffisance rénale.
  • la présence d'une intolérance au galactose (une rare affection héréditaire);
  • la présence d'un angio-œdème héréditaire (une réaction allergique importante provoquant une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge) ou si vous êtes atteint d'un angio-œdème d'origine indéterminée;
  • une intolérance au lactose;
  • une réduction importante de la fonction hépatique ou une encéphalopathie hépatique;
  • la présence d'une insuffisance cardiaque non traitée.

On ne doit pas administrer ce médicament à une personne atteinte d'un coma secondaire à une réduction de la fonction hépatique.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une douleur abdominale;
  • des symptômes semblables à ceux du rhume;
  • de la constipation;
  • une toux (sèche, persistante);
  • une diarrhée;
  • des étourdissements;
  • une sécheresse de la bouche;
  • des maux de tête;
  • des brûlures d'estomac;
  • de la nausée;
  • de la sudation;
  • des changements dans le goût (par ex. un goût métallique dans la bouche);
  • de la fatigue;
  • des vomissements;
  • de la faiblesse.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope (signes d'une pression artérielle basse);
  • des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
  • une douleur articulaire (par ex. une douleur au gros orteil pourrait être un signe de la goutte);
  • des crampes musculaires ou des douleurs musculaires inexpliquées;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. une réduction de la production d'urine, de la nausée, des vomissements, une enflure des jambes et des mains, de la fatigue);
  • des signes de troubles hépatiques comme une douleur abdominale, de la nausée ou des vomissements, une démangeaison cutanée, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau;
  • des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
  • des signes attribuables à une carence ou à un excès de potassium dans le corps (par ex. une sécheresse de la bouche, une augmentation de la soif, une irrégularité des battements cardiaques, des changements de l'humeur ou d'autres changements mentaux, de la douleur ou des crampes musculaires, des engourdissements ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres; un affaiblissement du pouls, une faiblesse ou une lourdeur des jambes);
  • une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires;
  • une douleur gastrique (intense) accompagnée de nausée et de vomissements;
  • une enflure des mains, des chevilles ou des pieds;
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • des picotements ou une sensation de cuisson.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une douleur thoracique;
  • des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire);
  • une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
  • des symptômes d'une pression accrue à l'intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

AVIS DE SANTÉ CANADA

Le 4 février 2014

Santé Canada a émis de nouvelles mises en garde concernant l'emploi de périndopril. Pour lire dans son intégralité l'avis de Santé Canada, rendez-vous vers le site Web de Santé Canada à l'adresse www.hc-sc.gc.ca.

Anomalies du rythme cardiaque : ce médicament pourrait causer des anomalies du rythme cardiaque. Certains médicaments (par ex. le sotalol, la quinidine, la thioridazine, la chlorpromazine, le dropéridol, le pimozide, la moxifloxacine, la méfloquine, la pentamidine, le trioxyde d'arsenic, le mésylate de dolasétron, le tacrolimus) peuvent augmenter le risque d'un type d'anomalies du rythme cardiaque appelées torsades de pointes et on doit fait preuve de prudence lorsqu'on les utilise avec l'indapamide.

Si vous prenez des médicaments pour traiter des anomalies du rythme cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réaction allergique : ce médicament est susceptible de provoquer une réaction allergique grave appelée angio-œdème qui peut être mortelle si on ne la traite pas rapidement. Si vous ressentez de la difficulté à respirer ou si vous remarquez de l'urticaire, une boursouflure du visage, ou une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge, suspendez la prise de ce médicament sur-le-champ et demandez immédiatement des soins médicaux.

Vous ne devrez plus prendre d'autres inhibiteurs de l'ECA par la suite. Les personnes touchées antérieurement par un angio-œdème causé par d'autres substances courent un risque accru d'angio-œdème pendant qu'elles prennent ce médicament.

Désordres sanguins : des personnes prenant ce médicament ont signalé un faible nombre de globules blancs, mais il s'agit de rares cas. Votre médecin peut surveiller de temps en temps votre nombre de globules blancs au moyen d'analyses de sang. Un faible taux de globules blancs peut accroître votre risque d'infection. Si vous observez des signes d'infection (par ex. une fièvre, des maux de gorge), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Toux : les personnes qui prennent du périndopril peuvent développer une toux sèche persistante qui ne disparaît habituellement qu'après avoir cessé de prendre ce médicament.

Pression artérielle basse : de temps à autre, la pression artérielle est susceptible de chuter plus bas qu'escompté après la prise de ce médicament, en particulier lorsqu'on se lève de la position assise ou couchée. Cela peut provoquer un évanouissement. Ce phénomène est plus fréquent après la première ou la deuxième dose, lorsque la dose est augmentée ou lorsqu'une personne est déshydratée. Pour réduire le risque d'étourdissements, levez-vous lentement de la position couchée ou assise. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Diabète : l'indapamide pourrait rendre la régulation du taux de sucre sanguin plus difficile pour les personnes atteintes de diabète. Votre médecin vous suivra pendant que vous prenez ce médicament et un ajustement de la dose de vos médicaments antidiabétiques pourrait s'avérer nécessaire.

Équilibre des liquides et des électrolytes : ce médicament pourrait influer sur vos taux d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le calcium, le magnésium et le chlorure. Il se peut que votre médecin prescrive périodiquement des épreuves de laboratoire afin de vérifier l'équilibre de ces substances. Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. La prise de succédanés de sel contenant du potassium devrait être évitée.

Goutte : certaines personnes qui reçoivent de l'indapamide peuvent subir des épisodes de goutte (niveaux élevés d'acide urique dans le sang). Cette affection arthritique se manifeste par des accès subits de douleur articulaire intense accompagnée de rougeur, de chaleur et d'enflure à la région touchée.

Fonction rénale : ce médicament peut influer sur la fonction rénale de certaines personnes. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prendrez ce médicament. Si vous observez une baisse de votre débit urinaire, ou une enflure accrue des membres inférieurs qui suggérerait une accumulation de liquide due à des émissions d'urine plus rares, prévenez votre médecin.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut également nuire à la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament. Si vous observez des signes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, une démangeaison cutanée ou le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une perte de l'appétit, des vomissements), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Chirurgie : avant de subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale, indiquez à votre médecin et à votre anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Grossesse : les inhibiteurs de l'ECA comme le périndopril sont susceptibles de causer de graves problèmes durant la grossesse. Les femmes ne devraient pas employer ce médicament une fois qu'elles sont enceintes. Si une grossesse advenait pendant que vous employez ce médicament, arrêtez le traitement immédiatement et appelez votre médecin.

Allaitement : le périndopril passe dans le lait maternel. On ignore si l'indapamide passe dans le lait maternel. L'emploi de ce médicament n'est pas recommandé aux mères qui allaitent.

Enfants :  ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pour les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse périndopril - indapamide et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool;
  • l'alfuzosine;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • l'aliskirène;
  • l'allopurinol;
  • les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
  • l'amifostine;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • l'anagrélide;
  • les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
  • les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, la quinidine);
  • les anticholinergiques (par ex. la benztropine, le disopyramide, l'ipratropium, l'oxybutynine);
  • les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou ECA (par ex. le captopril, le lisinopril, le ramipril);
  • les antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, le pimozide, la quétiapine, la rispéridone, la thioridazine, la ziprasidone);
  • l'azathioprine;
  • les barbituriques (par ex. le phénobarbital, le sécobarbital, le butalbital);
  • les bêtabloquants (par ex. le métoprolol, le propranolol);
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le formotérol, le salmétérol);
  • la brimonidine;
  • le calcitriol;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine);
  • la carbamazépine;
  • la cholestyramine;
  • le colestipol;
  • les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
  • les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
  • la cyclosporine;
  • les antidiabétiques (par ex. l'insuline, le glyburide, la metformine, la glipizide, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • les diurétiques (les pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine, par ex. le furosémide, l'amiloride, la spironolactone, le triamtérène);
  • la dofétilide;
  • la dronédarone;
  • l'évérolimus;
  • les sels d'or (par ex. l'aurothiomalate de sodium);
  • le gingembre;
  • le ginseng;
  • le granisétron;
  • l'héparine;
  • le fer-dextran;
  • les suppléments de fer;
  • la réglisse;
  • le lithium;
  • le lopinavir;
  • les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les médicaments qui augmentent les taux sanguins de potassium (par ex. les suppléments de potassium, les succédanés de sel contenant du potassium, la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride); les multivitamines/minéraux avec ADE;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les analgésiques narcotiques (par ex. la morphine, la codéine);
  • le nilotinib;
  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, l'indométacine, le naproxène);
  • l'ondansétron;
  • l'oxcarbazépine;
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • la procaïnamide;
  • les antibiotiques quinolones (par ex. la ciprofloxacine);
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • le rituximab;
  • les salicylés (par ex. l'acide acétylsalicylique);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • le phosphate de sodium;
  • le temsirolimus;
  • la tétrabénazine;
  • le topiramate;
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine);
  • le triméthoprime;
  • le vandétanib;
  • le vémurafénib;
  • la vitamine D;
  • la yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.