Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

La clofarabine appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle des antinéoplasiques. On l'utilise pour traiter les patients d'âge pédiatrique (âgés de 1 à 21 ans) atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) déjà traitée, mais qui récidive ou qui n'a pas répondu aux autres médicaments. La clofarabine entraîne la mort des cellules cancéreuses en parasitant l'action du matériel génétique (ADN) qui est nécessaire à leur reproduction et à leur prolifération.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque mL de solution stérile pour injection contient 1 mg de clofarabine. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium et eau pour injection.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de ce médicament se base sur la masse corporelle. Le médecin calculera la dose d'après la surface du corps en tenant compte de la taille (grandeur) et du poids de la personne.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

D'habitude la clofarabine est injectée dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur votre peau. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. La clofarabine est toujours donnée sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable, où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Ce médicament est habituellement administré pendant 2 heures par jour pour 5 jours consécutifs; ce qui est suivi d'une période de récupération de 2 à 6 semaines avant de recommencer un autre cycle de traitement.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez une injection de la clofarabine, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible pour fixer un autre rendez-vous pour recevoir votre injection.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Votre enfant ou vous-même ne devez pas prendre de la clofarabine si :

  • vous êtes allergique à la clofarabine ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • vous avez des antécédents de maladie hépatique importante;
  • vous avez des antécédents de maladie rénale importante;
  • des cellules leucémiques se trouvent dans le liquide qui entoure le cerveau et la moelle épinière (liquide céphalo-rachidien);
  • vous êtes atteint ou avez déjà été atteint d'une grave maladie cardiaque;
  • vous êtes atteint ou avez déjà été atteint d'une grave maladie du pancréas;
  • vous avez une fonction hépatique ou une fonction rénale gravement réduite.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de l'anxiété;
  • des bouffées de chaleur;
  • une constipation;
  • des démangeaisons;
  • la diarrhée;
  • de la douleur, une rougeur ou des cloques sur les mains et les pieds
  • un endolorissement musculaire;
  • une éruption cutanée;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • de l'irritabilité;
  • des lésions dans la bouche, un mal de gorge;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une perte de l'appétit;
  • de la somnolence;
  • une toux;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de coeur rapides;
  • des changements de la pression artérielle;
  • de la diarrhée, de la nausée, des vomissements qui durent plus de 24 heures;
  • des douleurs musculaires et articulaires;
  • un essoufflement;
  • une accumulation de liquide dans les poumons (par ex. de l'essoufflement, une accélération du rythme respiratoire, des douleurs à la poitrine);
  • une inflammation du système digestif (par ex. des douleurs abdominales, de la fièvre, des vomissements, de la diarrhée);
  • une sensation de malaise;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des signes d'accumulation de liquide autour du cœur (par ex. de la douleur thoracique, de l'essoufflement à la position couchée, une respiration douloureuse, un évanouissement, des étourdissements);
  • des signes de la déshydratation (par ex. syncopes répétées, des étourdissements une sensation de tête légère, des émissions d'urine plus rares);
  • des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
  • des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, des difficultés respiratoires, de la nausée et des vomissements ou de l'enflure du visage et de la gorge);
  • des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
  • des signes d'un grave saignement (par ex. vomi qui ressemble à du marc de café, des selles noirâtres et goudronneuses);
  • des symptômes attribuables au syndrome de lyse tumorale (par ex. une accélération du rythme respiratoire et du pouls, une réduction de la production d'urine, des étourdissements et des vertiges);
  • des symptômes attribuables au syndrome de réaction inflammatoire généralisée (par ex. une accélération du pouls et du rythme respiratoire, des difficultés respiratoires, une hausse ou une baisse importante de la température corporelle et une baisse de la pression artérielle).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : la clofarabine peut causer une réduction du nombre de globules rouges. Si vous ressentez des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges) comme un essoufflement, une fatigue inusitée ou  une peau pâle, communiquez le plus tôt possible avec votre médecin.

Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang ciblant des types spécifiques de cellules sanguines.

Saignement : la clofarabine peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Déshydratation :  comme les autres médicaments servant à traiter le cancer, la clofarabine peut provoquer des vomissements et de la diarrhée. Dans certaines circonstances, une déshydratation peut apparaître. Consultez votre médecin si vous subissez une réduction de la production d'urine, des évanouissements, des étourdissements importants ou des vertiges.

Problèmes digestifs : une inflammation du système digestif peut se produire peu longtemps après le début du traitement avec la clofarabine. Elle est plus susceptible de se produire lorsqu'on utilise la clofarabine en combinaison avec d'autres médicaments de chimiothérapie. Cette inflammation peut grandement endommager le système digestif, provoquant notamment des saignements et des infections. Si vous subissez des symptômes attribuables à des problèmes du système digestif comme de la fièvre, des douleurs abdominales, de la nausée ou des vomissements, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Infection : la clofarabine détruit les cellules cancéreuses, mais elle peut aussi réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse, et les aires où les gens se rassemblent.  Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Fonction rénale : une réduction de la fonction rénale ou la présence d'une maladie rénale peut causer une accumulation du médicament dans l'organisme et ainsi provoquer certains effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale,  discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la clofarabine peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Syndrome de réaction inflammatoire généralisée : l'apparition de ce syndrome est provoquée par la trop grande stimulation des défenses naturelles de l'organisme, ce qui cause une libération de cytokines, les substances chimiques naturelles qui agissent pour protéger le corps. Ces substances chimiques provoquent des réactions inflammatoires dans l'ensemble du corps et celles-ci peuvent causer des lésions importantes au foie, aux reins et à d'autres organes et même être fatales si on ne les traite pas rapidement. Parmi les symptômes de ce syndrome, on retrouve une accélération du pouls et du rythme respiratoire, des difficultés respiratoires, une baisse ou une hausse importante de la température corporelle et une baisse de la pression artérielle. Si vous ou votre enfant ressentez ces symptômes, demandez immédiatement des soins médicaux.

Syndrome de lyse tumorale : lorsqu'un grand nombre de cellules cancéreuses est détruit rapidement, le corps a de la difficulté à les éliminer. Cela peut mener à un ensemble de symptômes temporaire, mais possiblement mortel désigné par l'appellation syndrome de lyse tumorale. Votre médecin vous prescrira certains médicaments pour aider votre corps à faire face à cette surcharge, mais l'apparition de symptômes reste possible. Si votre enfant ou vous-même ressentez l'un des symptômes suivants, communiquez immédiatement avec votre médecin : accélération du rythme respiratoire ou du pouls, étourdissements ou vertiges, douleurs articulaires ou réduction de la production d'urine.

Grossesse : si la clofarabine est utilisée pendant la grossesse, il est possible que l'enfant à naître subisse des malformations congénitales. Les femmes doivent avoir recours à une méthode contraceptive fiable pendant qu'elles sont sous traitement par ce médicament parce qu'il peut être nuisible pour le fœtus s'il est administré pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la clofarabine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Adultes et aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne ceux âgés de plus de 21 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre la clofarabine et l'un des médicaments ci-après :

  • l'aldesleukine;
  • l'aliskirène;
  • les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
  • l'amifostine;
  • l'amphotéricine B;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ou IECA (par ex., le captopril, le ramipril);
  • les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
  • les antipsychotiques de deuxième génération (par ex. la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • le BCG (intravésical);
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • la brimonidine;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • le conivaptan;
  • la défériprone
  • le denosumab;
  • le diazoxide;
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
  • la duloxétine;
  • l'échinacée;
  • le fingolimod;
  • la guanfacine
  • le léflunomide;
  • la lévodopa;
  • le minoxidil;
  • le natalizumab;
  • les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
  • la pentoxifylline;
  • les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
  • le pimécrolimus;
  • la quinine;
  • la rasagiline;
  • le roflumilast;
  • la sélégiline;
  • le tacrolimus;
  • le tofacitinib;
  • la tolcapone;
  • le trastuzumab;
  • les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux; 
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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