Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'association hormonale noréthindrone - éthinylœstradiol appartient à la classe des médicaments appelés contraceptifs oraux (les pilules anticonceptionnelles). Elle regroupe dans le même comprimé un œstrogène (l'éthinylœstradiol) et un progestatif (la noréthindrone), et elle s'utilise pour prévenir une grossesse.

Elle exerce une action d'inhibition sur l'ovulation (la libération d'un œuf par l'ovaire) et elle change la composition du mucus sécrété par le col utérin qu'elle rend difficile à pénétrer par le sperme et résistant à l'implantation d'un œuf.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Brevicon est disponible en dosages de 0,5 mg/35 µg et 1 mg/35 µg.

Chaque comprimé bleu, rond, portant l'inscription « SEARLE » sur une face et « BX » sur l'autre, contient 0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg (35 µg) d'éthinylœstradiol. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, AD et C bleu nº 2, lactose, povidone et stéarate de magnésium.

Chaque comprimé blanc, rond, portant l'inscription « SEARLE » sur une face et « BX » sur l'autre, contient 1,0 mg de noréthindrone et 0,035 mg (35 µg) d'éthinylœstradiol. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, lactose, stéarate de magnésium, et povidone.

Dans le régime de 28 jours, les comprimés orange, portant l'inscription « SEARLE » sur une face et « P » sur l'autre, contiennent des ingrédients inertes. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, lactose hydraté, laque AD et C jaune nº 6, et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament ?

Plaquette de 21 comprimés : prenez 1 comprimé par jour pendant 21 jours, puis n'en prenez pas pendant 7 jours.

Plaquette de 28 comprimés : prenez 1 comprimé par jour pendant 21 jours, puis 1 comprimé « inactif » par jour pendant 7 jours.

Lisez le feuillet d'information qui accompagne la plaquette pour savoir à quel moment du cycle commencer et que faire en cas d'oubli d'un comprimé.

Demandez à votre médecin quel serait le meilleur moment de commencer à prendre vos pilules. Le premier jour de votre menstruation (l'écoulement sanguin) est désigné le « jour 1 ». Votre médecin peut vous indiquer de prendre vos pilules le dimanche qui suit le début de votre menstruation désigné le jour 1 de votre menstruation. Les pilules devraient être prises environ à la même heure chaque jour.

L'utilisation d'une deuxième méthode de contraception (par ex. des condoms de latex et une mousse ou d'un gel spermicide) peut être conseillée pendant les 7 premiers jours du premier cycle d'utilisation de la pilule contraceptive.

Un grand nombre de femmes ont un saignotement (un léger saignement) ou peuvent se sentir nauséeuses au cours des 3 premiers mois de la prise de la pilule. Si vous vous sentez nauséeuse, ne cessez pas de prendre la pilule. Le problème devrait se résoudre tout seul. Si ce n'est pas le cas, consultez votre médecin ou votre clinique.

L'efficacité de vos pilules pourrait être compromise si des vomissements ou une diarrhée se manifestaient ou si vous prenez certains médicaments (comme des antibiotiques). En attendant de pouvoir consulter votre médecin, utilisez une méthode de contraception supplémentaire, comme des préservatifs en latex et de la mousse ou du gel spermicide.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. L'omission de la prise de vos pilules augmente votre risque de grossesse.

Si vous omettez de prendre 1 pilule, prenez-la dès que vous constatez l'omission et prenez la pilule suivante à l'heure habituelle. Autrement dit, il se pourrait que vous preniez 2 pilules dans la même journée.

Si vous oubliez de prendre un comprimé deux jours de suite pendant les deux premières semaines du cycle, prenez deux comprimés le jour où vous vous en rendez compte et deux comprimés le lendemain, puis continuez à prendre un comprimé par jour jusqu'à la fin de votre plaquette. Utilisez une 2e méthode de contraception si vous avez des rapports sexuels au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules.

Si vous commencez à prendre vos pilules le dimanche, et si vous omettez de prendre 2 pilules de suite au cours de la 3e semaine de votre cycle, ou 3 pilules consécutives ou davantage à n'importe quel moment de votre cycle, continuez à prendre 1 pilule par jour jusqu'au dimanche. Le dimanche, jetez le reste de la plaquette en prenant les précautions qui s'imposent, et entamez une nouvelle plaquette le même jour. Vous pourriez ne pas avoir de menstruation ce mois-là. Si vous n'avez pas de menstruations pendant 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique.

Si vous commencez à utiliser vos pilules un autre jour que le dimanche, et si vous omettez de prendre 2 pilules de suite au cours de la 3e semaine de votre cycle, ou 3 pilules consécutives ou davantage, à n'importe quel moment de votre cycle, jetez le reste de la plaquette de pilules avec les précautions qui s'imposent et entamez une nouvelle plaquette le même jour. Si vous avez des relations sexuelles au cours des 7 jours qui suivent l'omission des pilules, utilisez une autre méthode de contraception. Vous pourriez ne pas avoir de menstruation ce mois-là. Si vous n'avez pas de menstruations pendant 2 mois consécutifs, appelez votre médecin ou votre clinique.

Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis des comprimés, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer l'association noréthindrone - éthinylœstradiol dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la noréthindrone, l'éthinylœstradiol, ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une grossesse confirmée ou soupçonnée;
  • un dommage oculaire résultant d'une affection vasculaire de l'œil, comme une perte de la vision partielle ou complète;
  • la présence ou des antécédents d'une crise cardiaque ou d'une maladie coronarienne;
  • un cancer du sein dans les antécédents, ou un cancer dont la présence a été confirmée ou est soupçonnée;
  • la présence d'une trop grande ou d'une trop petite quantité de lipoprotéines dans le sang;
  • la présence de migraines;
  • la présence ou des antécédents de pancréatite (inflammation du pancréas) secondaire à une élévation des taux élevés de triglycérides;
  • une affection des valvules cardiaques qui s'accompagne de complications;
  • un rythme cardiaque irrégulier;
  • un trouble du foie;
  • de multiples facteurs de risque de caillot de sang, comme :
    • un diabète s'accompagnant d'un dommage des vaisseaux sanguins;
    • un fort tabagisme (plus de 15 cigarettes par jour) et plus de 35 ans;
    • des problèmes héréditaires de coagulation du sang;
    • une opération importante;
    • un alitement prolongé;
    • une pression artérielle gravement élevée (une pression artérielle mesurant 160/100 ou plus);
  • la présence ou des antécédents de tumeurs du foie, cancéreuses ou non;
  • la présence ou des antécédents de troubles cérébrovasculaires (par ex. un accident vasculaire cérébral);
  • la présence ou des antécédents d'une thrombophlébite ou de troubles thromboemboliques (des problèmes de la coagulation du sang);
  • la présence confirmée ou soupçonnée d'une tumeur dont la croissance est attribuable à l'œstrogène;
  • un saignement vaginal anormal de cause inconnue.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de l'acné (habituellement moins commune après 3 mois de traitement, et susceptible d'amélioration si l'acné était déjà présente avant la prise des pilules);
  • une douleur mammaire, une douleur à la pression sur le sein ou une enflure du sein;
  • l'apparition de plaques brunâtres sur la peau exposée;
  • une pousse ou une perte accrue des poils du corps ou du visage;
  • une hausse ou une baisse de l'intérêt à l'égard des rapports sexuels;
  • de la nausée;
  • des vomissements;
  • un gain ou une perte de poids.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur abdominale ou gastrique (subite, intense ou continue);
  • des grosseurs dans les seins;
  • des changements dans le type de saignement au cours des menstruations et entre celles-ci, comme :
    • des hémorragies utérines de l'œstrogénothérapie ou un saignotement entre les menstruations;
    • un arrêt complet des règles plusieurs mois de suite;
    • une réduction du saignement menstruel;
    • un saignement menstruel prolongé;
    • un arrêt intermittent des pertes menstruelles;
  • des maux de tête ou des migraines;
  • une pression artérielle élevée;
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • une enflure des pieds, des chevilles, ou de la jambe inférieure;
  • une enflure, une douleur abdominale haute ou une douleur à la pression sur la partie supérieure de l'abdomen;
  • des symptômes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
  • l'apparition d'une infection vaginale accompagnée de démangeaisons ou d'irritation vaginale ou de pertes blanches épaisses semblables à du fromage cottage.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une perte de la vision ou un changement dans la vision (soudains);
  • une douleur à la poitrine, à l'aine ou à la jambe (en particulier au mollet);
  • une éruption cutanée;
  • des signes attribuables à la présence d'un caillot sanguin dans un poumon (par ex. la présence de sang dans les crachats, un essoufflement subit/inexpliqué);
  • des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique subite, ou de la douleur irradiant dans dos, le bas du bras, la mâchoire; une sensation de plénitude gastrique; des nausées; des vomissements; de la sudation; de l'anxiété);
  • des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses ou subits; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; des difficultés subites à articuler; ou une faiblesse, un engourdissement, ou de la douleur au bras ou à la jambe inexpliqués).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer du sein : l'âge et des antécédents familiaux marqués constituent les facteurs de risque les plus importants à l'égard du cancer du sein. Les autres facteurs de risque établis sont notamment l'obésité, le fait de ne pas avoir eu d'enfant et une première grossesse à terme tardive. Les femmes qui risquent davantage d'avoir un cancer du sein avant la ménopause sont celles qui ont fait un usage prolongé des contraceptifs hormonaux (plus de 8 ans) et celles qui ont commencé à les utiliser à un jeune âge. Pour un faible nombre de femmes, la prise de la pilule anticonceptionnelle peut accélérer l'évolution d'un cancer du sein existant, mais non diagnostiqué.

Si vous utilisez une méthode de contraception hormonale, vous devriez apprendre à effectuer un autoexamen des seins. Prévenez votre médecin si vous sentez une grosseur. Un examen clinique des seins est également conseillé chaque année étant donné que si un cancer du sein apparaît, les médicaments contenant de l'œstrogène peuvent entraîner sa progression rapide.

Dépression : il a été démontré que certaines hormones, comme l'œstrogène, provoquent des changements d'humeur et des symptômes de dépression. Si vous avez déjà subi une dépression clinique, vous êtes plus susceptible d'en ressentir une à nouveau pendant que vous prenez ce médicament. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : les pilules anticonceptionnelles faiblement dosées ont peu d'effet sur la maîtrise du sucre sanguin. Les personnes atteintes de diabète ou ayant des antécédents familiaux de diabète, devront probablement vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent lorsqu'elles auront commencé à prendre les pilules anticonceptionnelles.

Yeux : du liquide peut s'accumuler dans la cornée de l'œil des femmes enceintes ou qui prennent des pilules contraceptives et causer des changements de la vision. Cette accumulation de liquide peut également se traduire par un moins bon ajustement de vos verres de contact, surtout s'ils sont rigides. Les verres de contact souples ne causent habituellement pas de problèmes. En présence de troubles oculaires ou d'une tolérance réduite à l'égard des lentilles, il peut être conseillé d'interrompre de façon temporaire ou permanente le port des verres de contact.

Fibromes : si vous avez des fibromes (léiomyomes), votre médecin doit suivre votre état de près. Si vous observez l'apparition subite d'une enflure, d'une douleur ou d'une douleur à la pression, communiquez avec votre médecin pour savoir si vous devriez suspendre la prise du médicament.

Maux de tête : les contraceptifs oraux peuvent provoquer l'apparition ou l'accentuation des symptômes de la migraine. Si vous avez des antécédents de migraines, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. 

Maladie cardiaque : la cigarette accroît le risque d'une grave maladie cardiaque et de mort. Les pilules contraceptives peuvent également augmenter ce risque, en particulier lorsque la femme avance en âge. Des données fiables indiquent que les femmes qui fument ne devraient pas prendre de contraceptifs oraux après 35 ans.

D'autres facteurs peuvent accroître votre risque de maladie cardiaque, notamment le diabète, une pression artérielle élevée, un taux de cholestérol anormal, ou la présence de ces troubles dans vos antécédents familiaux. On ignore encore si la pilule anticonceptionnelle augmente ce risque.

Pour les femmes dont le risque de maladie cardiaque est faible et qui ne fument pas, les avantages de l'utilisation de pilules contraceptives à faible dose excèdent les risques possibles de maladie cardiaque, quel que soit leur âge.

Fonction hépatique : si votre fonction hépatique est réduite ou si vous avez déjà subi des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Examens médicaux systématiques : vous devriez faire effectuer tous les ans un examen physique suivi d'une consultation avec votre médecin.

Retour de la fécondité : pour vous permettre de déterminer la date de fécondation après l'arrêt d'une méthode de contraception, vous devriez reporter la possibilité d'une grossesse d'au moins un cycle menstruel normal. Vous devriez utiliser une autre méthode de contraception (par ex. des condoms) pendant ce temps.

Si vos menstruations n'apparaissent pas pendant 6 mois, ou plus, après l'arrêt des pilules anticonceptionnelles, prévenez votre médecin.

Infections transmissibles sexuellement : les pilules anticonceptionnelles n'offrent pas une protection contre les infections transmissibles sexuellement, y compris le VIH ou le sida. Pour vous protéger contre ces infections, utilisez des préservatifs en latex.

Grossesse : les hormones contenues dans les contraceptifs oraux peuvent nuire au fœtus en développement si elles sont prises par une femme enceinte. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la prise de la pilule anticonceptionnelle pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Les composants hormonaux du médicament sont transmis dans le lait maternel et peuvent réduire sa quantité et sa qualité. Les effets à long terme sur le développement de l'enfant ne sont pas connus.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association noréthindrone - éthinylœstradiol et l'un des agents ci-après :

  • l'acétaminophène;
  • l'acide aminocaproïque;
  • l'aminophylline;
  • l'ampicilline;
  • l'anastrozole;
  • les antidiabétiques (par ex. l'insuline);
  • les médicaments antihypertensifs (médicaments qui servent à traiter l'hypertension artérielle);
  • l'aprépitant;
  • les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
  • les benzodiazépines (par ex. le diazépam, le lorazépam);
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • la caféine;
  • la carbamazépine;
  • l'hydrate de chloral;
  • la cholestyramine;
  • le chloramphénicol;
  • le clofibrate;
  • la clomipramine;
  • la clonidine;
  • la clozapine;
  • le cobicistat;
  • le colestipol;
  • les corticostéroïdes (par ex. l'hydrocortisone, la prednisone);
  • le cotrimoxazole;
  • la cyclosporine;
  • le dabrafénib;
  • la dacarbazine;
  • le déférasirox;
  • la déhydroépiandrostérone;
  • la thyroïde desséchée;
  • la dofétilide;
  • la duloxétine;
  • les autres œstrogènes;
  • l'éthosuximide;
  • l'exénatide;
  • le felbamate;
  • la flutamide;
  • la fluvoxamine;
  • l'acide folique;
  • le glutéthimide;
  • la griséofulvine;
  • l'héparine;
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • l'hyaluronidase;
  • la lamotrigine;
  • la lévothyroxine;
  • la lidocaïne;
  • les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
  • la mélatonine;
  • la mépéridine;
  • le méprobamate;
  • le métronidazole;
  • la mexilétine;
  • la mifepristone;
  • la mirtazapine;
  • le mitotane;
  • le modafinil;
  • le mycophénolate;
  • la néomycine;
  • la nitrofurantoïne;
  • l'olanzapine;
  • la pénicilline;
  • les phénothiazines (par ex. la chlorpromazine, la perphénazine);
  • le pimozide;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • le propranolol;
  • les inhibiteurs de la protéase (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • le prucalopride;
  • la rasagiline;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le ropinirole;
  • le millepertuis;
  • le chou palmiste nain;
  • la sélégiline;
  • les fèves de soya;
  • la succinylcholine;
  • les sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
  • le télaprévir;
  • les tétracyclines (par ex. la minocycline, la tétracycline);
  • la thalidomide;
  • la théophylline;
  • le tocilizumab;
  • le topiramate;
  • l'acide tranexamique;
  • l'ursodiol;
  • la vitamine B12;
  • le voriconazole;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.