Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association de médicaments contient deux ingrédients actifs utilisés pour traiter la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), notamment la bronchite chronique et l'emphysème. Les deux ingrédients actifs sont le vilantérol et la fluticasone. Le vilantérol appartient au groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Ces médicaments détendent les muscles des parois des petits passages aériens des poumons, ce qui permet d'ouvrir davantage ces passages et de faciliter la respiration. La fluticasone appartient au groupe de médicaments appelés corticostéroïdes. Les corticostéroïdes réduisent l'inflammation à l'intérieur des poumons et aident à réduire l'enflure et l'irritation dans les parois des petits passages aériens des poumons. Cela aide également à ouvrir davantage ces passages et à faciliter la respiration.

On peut également utiliser la combinaison fluticasone – vilantérol pour traiter l'asthme chez certaines personnes. On ne doit l'utiliser que pour des personnes dont l'asthme n'est pas bien contrôlé par l'utilisation de corticostéroïdes en inhalateur en plus d'un usage occasionnel de bronchodilatateurs.

Il importe de ne pas oublier que l'association fluticasone - vilantérol est destinée au soulagement à long terme et non à un soulagement immédiat. L'emploi des inhalateurs qui contiennent des médicaments apportant un « apaisement » et à action rapide, comme le salbutamol ou la terbutaline, sera encore nécessaire pendant l'usage régulier de ce médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

100 µg/25 µg
Ce médicament est offert en deux bandes d'emballages-coques de papier métallique. Sur l'une des bandes, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de furoate de fluticasone micronisé équivalent à 100 µg et du lactose monohydraté pour inhalation. Sur l'autre bande, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de trifénatate de vilantérol micronisé équivalent à 25 µg de vilantérol, du stéarate de magnésium et du lactose monohydraté pour l'administration par inhalation.

200 µg/25 µg
Ce médicament est offert en deux bandes d'emballages-coques de papier métallique. Sur l'une des bandes, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de furoate de fluticasone micronisé équivalent à 200 µg et du lactose monohydraté pour inhalation. Sur l'autre bande, chaque emballage-coque contient un mélange de poudre sèche blanche de trifénatate de vilantérol micronisé équivalent à 25 µg de vilantérol, du stéarate de magnésium et du lactose monohydraté pour l'administration par inhalation.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose recommandée de fluticasone - vilantérol pour les adultes est d'une inhalation une fois par jour, au même moment chaque jour. Après avoir inhalé la dose de médicament, rincez-vous la bouche avec de l'eau, puis crachez celle-ci pour réduire le risque de contracter une infection de la bouche appelée « muguet ».

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Lisez la notice d'accompagnement du produit ou demandez à votre pharmacien qu'il vous dise comment utiliser le dispositif de la bonne façon.

Pour que l'efficacité du médicament reste constante, vous devez l'utiliser régulièrement une fois par jour, conformément aux indications de votre médecin, même si vous n'éprouvez aucun symptôme de maladie pulmonaire obstructive chronique. Pour prévenir les effets secondaires, n'utilisez pas ce médicament plus souvent que prescrit.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au vilantérol, à la fluticasone ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie au lactose ou à la protéine du lait;
  • l'apparition d'une crise d'asthme accompagnée d'un essoufflement soudain ou de sifflements respiratoires.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • l'anxiété;
  • des démangeaisons, des écoulements ou un blocage du nez;
  • un enrouement;
  • des étourdissements;
  • une fièvre;
  • un mal de dos;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une toux;
  • des tremblements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une accélération ou une irrégularité des battements cardiaques;
  • de la douleur osseuse ou des fractures (ostéoporose);
  • une infection de la gorge ou des sinus;
  • une pression artérielle élevée;
  • des signes attribuables à un excès de corticostéroïdes (par ex. une prise de poids rapide, de la sudation excessive, un amincissement ou une sécheresse de la peau, de la faiblesse musculaire);
  • des symptômes attribuables à la présence de cataractes (par ex. une vision nébuleuse ou brouillée, de la douleur oculaire);
  • des symptômes attribuables à un rhume banal (par ex. une congestion des sinus, des écoulements nasaux, des maux de gorge, un sentiment généralisé de malaise);
  • des signes d'un déséquilibre électrolytique (par ex. des douleurs musculaires ou des crampes, de la faiblesse, des battements du cœur irréguliers);
  • des signes de pneumonie (par ex. une fièvre, des frissons, une difficulté respiratoire, une toux);
  • des symptômes attribuables au muguet (apparition de plaies et de plaques surélevées dans la bouche);
  • des symptômes apparentés à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge) accompagnés d'une éruption cutanée, de picotements et de détérioration des problèmes respiratoires;
  • des symptômes de glaucome (une élévation de la pression dans l'œil; par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une détérioration subite de l'essoufflement et des sifflements respiratoires immédiatement après avoir utilisé le médicament;
  • des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Convulsions : les personnes atteintes de désordres convulsifs sont plus susceptibles de subir des réactions indésirables à l'utilisation du vilantérol. Si vous souffrez de crises convulsives, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Décès associés à l'asthme : lorsqu'on a utilisé un certain autre médicament de la même classe que le vilantérol pour le traitement de l'asthme, celui-ci a été associé à une augmentation du nombre de décès imputables à cette maladie. Bien que cet effet n'ait pas été démontré avec l'utilisation du vilantérol, cette question peut s'appliquer à ce médicament. Si vous subissez une détérioration de vos symptômes ou que vos « médicaments de secours » ne s'avèrent pas aussi efficaces qu'à l'habitude, communiquez immédiatement avec votre médecin ou cherchez à obtenir une autre forme d'aide médicale.

Diabète : ce médicament peut causer une hausse du taux de sucre sanguin et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de fluticasone dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hygiène orale : la fluticasone peut entraîner l'apparition du muguet sur les muqueuses de la bouche et de la gorge. Une hygiène orale adéquate revêt une importance capitale quand il s'agit de réduire au minimum la prolifération de microorganismes qui entraînent une candidose (le muguet). Pour éviter le risque d'une infection, gargarisez-vous avec de l'eau après chaque emploi de ce médicament.

Infections : ce médicament, comme les autres corticostéroïdes, peut vous empêcher de reconnaître les signes précoces d'une infection importante. Essayez de limiter votre fréquentation de personnes qui ont récemment subi des infections comme la varicelle ou la rougeole. Si vous êtes placé en contact avec une personne qui a subi une telle infection, demandez l'avis de votre médecin.

Maladies cardiaques : le vilantérol peut provoquer une augmentation de la pression artérielle et une accélération ou des irrégularités du rythme cardiaque, notamment une forme de battements cardiaques appelés prolongation du segment QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes prédisposé à certains problèmes du rythme cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque ou d'une autre maladie cardiaque comme l'angine; si vos taux de potassium ou de magnésium sont faibles), ou si votre pression artérielle est élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. 

Ostéoporose : l'utilisation à long terme de médicaments comme la fluticasone est susceptible d'augmenter votre risque d'ostéoporose. Si vous êtes atteint d'ostéoporose ou si vous êtes prédisposé à cette affection, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes oculaires : l'utilisation de la fluticasone peut augmenter le risque de contracter des cataractes ou le glaucome. Si vous être prédisposé à l'une ou l'autre de ces affections, faites examiner vos yeux par votre médecin avant de commencer un traitement à long terme avec ce médicament. Vous devriez faire effectuer régulièrement des examens de suivi pendant que vous employez ce médicament.

Problèmes de la thyroïde : les personnes atteintes d'affections thyroïdiennes sont plus susceptibles de subir des réactions indésirables à l'utilisation du vilantérol. Si vous avez un hyperfonctionnement de la glande thyroïde, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sifflements respiratoires : l'utilisation de ce médicament peut provoquer un spasme des voies aériennes immédiatement après son inhalation. Si cela se produit, utilisez votre médicament de secours dès que possible pour soulager les symptômes, puis appelez votre médecin dans les plus brefs délais.

Utilisation des stéroïdes : si vous avez pris des stéroïdes oraux pendant plusieurs mois ou si vous en prenez encore, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Votre médecin pourrait décider de vous prescrire de nouveau des stéroïdes durant une période éprouvante ou une grave crise d'asthme.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'association fluticasone - vilantérol passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ce médicament n'est pas destiné à être utilisé par les enfants. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les personnes âgés de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association fluticasone - vilantérol et l'un des agents ci-après :

  • l'acide fusidique;
  • l'aldesleukine;
  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • l'amphotéricine B;
  • les anesthésiques (par ex. l'halofantrine);
  • les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron); 
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • des antibiotiques de la famille des quinolones, (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
  • les antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'aprépitant;
  • l'atomoxétine;
  • d'autres agonistes bêta-2 à longue durée d'action (par ex. le formotérol, l'indacatérol, le salmétérol);
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • la bétahistine;
  • le bicalutamide;
  • le bocéprévir;
  • le chloramphénicol;
  • la chloroquine;
  • la cimétidine;
  • le cisapride;
  • le clotrimazole;
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine (systémique);
  • le dasatinib;
  • les décongestionnants (par ex. la pseudoéphédrine, la phényléphrine, la xylométazoline);
  • le déférasirox;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, triamterene);
  • la dofétilide;
  • le dompéridone;
  • la dronédarone;
  • l'échinacée;
  • la flécaïnide; 
  • le flupentixol;
  • le formotérol;
  • l'hyaluronidase;
  • l'imatinib;
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la protéase contre le VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • le jus de pamplemousse;
  • le léflunomide;
  • la méthadone;
  • le méthylphénidate;
  • la mifépristone;
  • le nabilone;
  • le natalizumab;
  • la néfazodone;
  • le nelfinavir;
  • le nilotinib;
  • la palipéridone;
  • la pentamidine;
  • le pimécrolimus;
  • le pimozide;
  • la primaquine;
  • la procaïnamide;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rilpivirine;
  • la romidepsine;
  • le siméprévir;
  • le sunitinib;
  • le tacrolimus;
  • le télaprévir;
  • la tétrabénazine;
  • la théophylline;
  • la trazodone;
  • le vaccin antituberculeux BCG;
  • les vaccins;
  • le vandétanib;
  • le vémurafénib.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.