Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'entécavir appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Il s'utilise pour soigner les personnes atteintes d'une infection chronique causée par le virus de l'hépatite B et présentant les signes d'une réplication (une reproduction) active du virus de l'hépatite B. Elle agit en arrêtant la reproduction du virus de l'hépatite B. Il n'existe pas de traitement curatif pour l'infection par le virus de l'hépatite B. L'entécavir peut diminuer la quantité de virus de l'hépatite B dans le corps et par conséquent réduire le dommage que ce virus inflige au foie.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.   Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé blanc, pelliculé, triangulaire, gravé « APO » sur un côté et « 0,5 » au-dessus de « ENT » sur l’autre côté, contient 0,5 mg d’entécavir.  Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, copovidone, et stéarate de magnésium. Le pelliculage du comprimé contient : hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane et polyéthylèneglycol 8000.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituellement recommandée pour les adultes et les adolescentes de 16 ans et plus est de 0,5 mg 1 fois par jour. Les personnes dont la maladie a évolué pendant la prise d'un médicament similaire appelé la lamivudine pourraient se voir prescrire une dose de 1 mg 1 fois par jour. Les personnes dont la fonction rénale est réduite peuvent nécessiter une dose moins élevée, comme le déterminera leur médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

L'entécavir devrait se prendre à jeun, au moins 2 heures avant ou 2 heures après un repas. On doit avaler le comprimé entier avec de l'eau.

Si vous employez la solution orale, utilisez un dispositif de mesure (par ex. une seringue orale ou une cuillère à mesurer) gradué qui permet d'administrer des doses exactes. La solution buvable ne doit pas être diluée ni mélangée avec de l'eau avant d'être avalée.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'entécavir ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des brûlures d'estomac;
  • la diarrhée;
  • des étourdissements;
  • de la fatigue;
  • une gêne abdominale ou une douleur gastrique;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • de la somnolence;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une éruption cutanée;
  • des signes attribuables à des problèmes hépatiques (du foie), par ex. :
    • une diarrhée;
    • un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
    • de la nausée;
    • une perte de l'appétit;
    • une perte de poids;
    • une urine foncée;
    • des selles claires ;
    • des vomissements;
  • des symptômes d'infection comme une fièvre, des frissons, une toux ou des maux de gorge.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • des signes d'une réaction allergique grave :
    • une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la yeux ou de la gorge;
    • une difficulté respiratoire;
    • de l'urticaire.
  • des symptômes de l'acidose lactique :
    • une douleur abdominale;
    • une douleur musculaire inaccoutumée;
    • une diarrhée;
    • un essoufflement;
    • de la faiblesse;
    • de la fatigue;
    • de la nausée;
    • une perte de poids;
    • des vomissements.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer : au cours d'études sur l'animal de laboratoire, l'entécavir a causé certains types de cancers. On ignore si les personnes qui prennent le médicament observeront les mêmes résultats. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Transmission de l'hépatite B : le traitement par l'entécavir ne réduit pas le risque de transmettre l'hépatite B par contact sexuel ou contamination sanguine. Vous devez continuer à prendre des mesures pour prévenir la transmission de l'hépatite B à d'autres personnes (par ex. en utilisant des condoms) pendant que vous prenez ce médicament.

Virus du syndrome immunodéficitaire acquis (V.I.H.) : les personnes atteintes d'une infection à VIH devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection. Si vous employez l'entécavir contre une affection chronique due à l'hépatite B, et si vous n'employez pas de médicaments contre le VIH en même temps, les médicaments contre le VIH que vous prendrez à l'avenir pourraient ne pas être aussi efficaces qu'escomptés. L'entécavir n'a pas donné lieu à des essais thérapeutiques anti-VIH. Votre médecin prescrira probablement un test de détection du VIH avant l'amorce d'un traitement par l'entécavir. Si vous pensez avoir une infection par le VIH, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour qu'il vous prescrive le test.

Fonction rénale : ce médicament est éliminé de l'organisme par les reins. Si les reins ne fonctionnent pas correctement, l'entécavir peut s'accumuler dans l'organisme et causer des effets indésirables. Il se peut que la personne dont la fonction rénale est réduite ait besoin d'une dose différente. Si vous avez des antécédents de maladie rénale, assurez-vous d'en informer votre médecin.

Acidose lactique et augmentation du volume du foie : l'entécavir peut causer une affection rare, mais grave, appelée acidose lactique (une accumulation excessive d'acidité dans le sang) qui s'accompagne d'une augmentation du volume du foie et de graisse dans le foie. Si vous observez l'un des symptômes ci-après, appelez immédiatement votre médecin :

  • une douleur abdominale, une enflure ou une sensation de ballonnement;
  • la diarrhée;
  • de la fatigue;
  • sensation de malaise;
  • une perte de l'appétit qui dure depuis plusieurs jours;
  • de la nausée;
  • essoufflement;
  • le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
  • des selles claires;
  • une urine plus sombre;
  • des vomissements;
  • de la faiblesse;
  • une perte de poids.

Votre médecin prescrira à intervalles réguliers des analyses qui cibleront votre fonction hépatique.

Intolérance au lactose : les comprimés d'entécavir contiennent du lactose. Si vous découvrez que vous avez une intolérance au lactose, communiquez avec votre médecin avant d'employer ce médicament.

Greffe du foie : ni l'innocuité ni l'efficacité de l'entécavir n'a été établie pour les personnes qui ont eu une greffe du foie. On ignore s'il pourrait se produire une interaction entre l'entécavir et des médicaments antirejets d'usage courant (par ex. la cyclosporine, le tacrolimus).  Si vous avez eu une greffe du foie,  discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Arrêt du médicament : si vous suspendez la prise de l'entécavir, votre infection par l'hépatite B pourrait empirer. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne suspendez pas sa prise sans consulter votre médecin au préalable.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques.  Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'entécavir passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. 'Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 16 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'entécavir et l'un des agents ci-après :

  • le ganciclovir;
  • la ribavirine;
  • le valganciclovir;

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux.   Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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