Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le naproxène sodique appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il diminue l’enflure, l’inflammation et la douleur, et il s’utilise pour soulager la douleur légère à modérément intense accompagnée d’inflammation.

Le naproxène sodique soulage la douleur causée par une lésion musculaire (par ex. dans un os, un muscle, un tendon, un cartilage ou un ligament), une extraction dentaire, des crampes menstruelles et les crampes après l’accouchement. On croit qu’il exerce son effet en interrompant la production des prostaglandines, les responsables de la douleur et de l’enflure.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Anaprox
Un comprimé bleu pâle, pelliculé, de forme ovale et portant l’inscription « NPS-275 » sur un côté contient 275 mg de naproxène sodique. Ingrédients non médicinaux : laque d’aluminium à l’indigotine, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

Anaprox DS
Un comprimé bleu, pelliculé, de forme oblongue et portant l’inscription «  NPS-550 » sur un côté contient 500 mg de naproxène sodique. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropyl méthylcellulose, laque d’aluminium à l’indigotine, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylène glycol, povidone, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose initiale de naproxène sodique recommandée pour les adultes est de 550 mg (2 comprimés à 275  mg); par la suite, la dose est de 1 comprimé à 275 mg toutes les 6 à 8 heures, selon le besoin.

L’autre option consiste à prendre 1 comprimé à 550 mg 2 fois par jour. Ne prenez pas plus de 1 375  mg de naproxène sodique par jour. Il faut prendre la plus petite dose possible pendant le moins longtemps possible afin de réduire le risque d’effets secondaires.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • l'allaitement au sein;
  • une allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétorolac, le diclofénac) ou des antécédents de symptômes d'allergie (par ex. un écoulement nasal, une crise d'asthme, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux, une enflure du visage, de la gorge ou de la langue) causés par ces médicaments;
  • une allergie au naproxène sodique ou à l’un des ingrédients du médicament;
  • avant ou juste après un pontage coronarien;
  • avoir 18 ans ou moins;
  • une fonction hépatique grandement réduite ou une maladie du foie;
  • une fonction rénale réduite de façon importante ou qui se détériore;
  • une importante insuffisance cardiaque non maîtrisée;
  • une maladie inflammatoire de l’intestin (par ex. la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);
  • pendant le 3e trimestre (les 3 derniers mois) de la grossesse;
  • la présence de désordres de la coagulation;
  • la prise actuelle d’un autre AINS (par ex. l’ibuprofène, le kétorolac, l’indométacine);
  • un saignement dans le cerveau;
  • un taux élevé de potassium dans le sang (l’hyperkaliémie);
  • si vous avez récemment subi un pontage aorto-coronarien;
  • un ulcère avec saignement dans l’estomac ou les intestins.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • un assoupissement;
  • des brûlures d'estomac, une indigestion;
  • une constipation;
  • une diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • une irritation, une sécheresse ou une douleur dans la bouche;
  • de la nausée;
  • une sudation accrue.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des battements de cœur très forts;
  • des brûlures d’estomac persistantes, une douleur à l’estomac, de la diarrhée ou des nausées;
  • la confusion;
  • une douleur à la vessie;
  • une enflure des pieds ou des chevilles;
  • une évacuation de l'urine difficile ou douloureuse;
  • des étourdissements ou une sensation de tête légère;
  • une fatigue ou une faiblesse inhabituelle sans autre symptôme;
  • un gain de poids rapide;
  • des maux de tête;
  • une peau tachetée de minuscules points rouges;
  • une perte d'appétit;
  • une perte auditive, tout autre changement auditif ou un tintement ou bourdonnement dans les oreilles;
  • une raideur du cou;
  • des saignements ou des ecchymoses (bleus) inhabituels;
  • une sensation de malaise;
  • une sensation de soif;
  • une sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil (un coup de soleil, des cloques, une éruption cutanée, une rougeur, des démangeaisons, une décoloration);
  • des symptômes de dépression (une difficulté à se concentrer, une difficulté à dormir ou dormir trop, une augmentation ou une perte d’appétit, une perte d’énergie, un sentiment de culpabilité ou de désespoir, une perte d’intérêt envers les activités);
  • des symptômes d’un trouble du foie (par ex. une couleur jaunâtre de la peau ou des yeux, avec ou sans démangeaisons);
  • des vomissements.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • un brouillement de la vision ou un autre trouble visuel;
  • une desquamation ou la formation de cloques;
  • de la fièvre, des frissons accompagnés des douleurs musculaires, d’une éruption cutanée;
  • un essoufflement, une respiration sifflante ou une oppression thoracique;
  • des modifications de la quantité ou de la coloration de l'urine;
  • des selles goudronneuses, sanglantes ou noires;
  • des symptômes d'une grave réaction allergique, par ex. : 
    • une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue;
    • une difficulté à respirer ou un serrement dans la poitrine;
    • un essoufflement;
    • une respiration sifflante;
    • de l'urticaire.
  • des vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : la prise de ce médicament peut réduire la capacité du sang à coaguler. Si vous prenez un anticoagulant (par ex. de la warfarine, de l'héparine) ou si vous êtes hémophile ou avez un autre trouble de la coagulation (par ex. un faible taux de plaquettes), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez un trouble de la coagulation, ne prenez pas ce médicament.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : ce médicament peut être associé à un risque accru de crise cardiaque et d’accident vasculaire cérébral. Le risque augmente plus la dose totale quotidienne est élevée et plus la prise de médicament se prolonge. En cas d’antécédents d’affection cardiaque (par ex. une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque) ou si vous avez des facteurs de risque de la maladie cardiaque (par ex. une pression artérielle élevée, un taux élevé de cholestérol sanguin, le diabète, l’usage du tabac ou une affection rénale), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : les AINS, tel le naproxène sodique, peuvent causer une rétention de liquide et un œdème (enflure). Cela peut provoquer une augmentation de la pression artérielle ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque. Si vous êtes atteint d’une insuffisance cardiaque ou de haute pression artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous êtes atteint d’une insuffisance cardiaque importante non contrôlée, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Le naproxène sodique peut également causer une augmentation du taux de potassium dans le sang. Le risque d'avoir un taux élevé de potassium dans le sang est plus grand pour les aînés, les personnes atteintes de diabète ou d'une insuffisance rénale ou employant des bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le ramipril, l'énalapril), ou des diurétiques (par ex. le triamtérène, l'amiloride). Si vos taux de potassium sanguins sont élevés, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Fonction rénale : l’usage prolongé du naproxène sodique peut entraîner des problèmes rénaux. Si vous avez un problème rénal, une atteinte du foie ou une insuffisance cardiaque, ou si vous souffrez de déshydratation ou suivez un régime réduit en sel, ou encore si vous êtes une personne âgée, votre risque de problème rénal pendant la prise de ce médicament est plus grand. Si vous prenez des médicaments comme des diurétiques (par ex. l’hydrochlorothiazide, le triamtérène, l’indapamide), des inhibiteurs de l’ECA (par ex. l’énalapril, le ramipril), des bloqueurs du récepteur de l’angiotensine (par ex. le valsartan, le candésartan) ou de la cyclosporine, votre risque est également accru.

Si vous êtes atteint de l’une de ces affections ou si vous prenez l’un de ces médicaments, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez des problèmes rénaux importants, vous ne devez pas prendre de médicament.

Méningite aseptique : la prise de ce médicament peut causer, rarement, les symptômes d’une méningite aseptique (inflammation ou enflure des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière, non causée par des bactéries). Si vous êtes atteint d’une affection auto-immunitaire (par ex. le lupus érythémateux aigu disséminé, une connectivite mixte), votre risque de contracter cette maladie est plus grand. Si vous ressentez des symptômes comme une raideur de cou, des maux de tête intenses, de la nausée, des vomissements, de la fièvre ou une modification de votre niveau de conscience, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin.

Problèmes du foie : ce médicament peut, rarement, causer des problèmes hépatiques (du foie). En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

En cas de fatigue inexpliquée, de perte d’appétit, de démangeaisons ou de coloration jaunâtre de la peau ou des yeux pendant le traitement par ce médicament, communiquez avec votre médecin immédiatement. Si vous êtes atteint d’une maladie hépatique ou si votre fonction hépatique est réduite de façon importante, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Problèmes de vessie : la prise de ce médicament peut provoquer une douleur à la vessie, des mictions urinaires douloureuses ou difficiles ou une augmentation de la fréquence des mictions urinaires. Si ces symptômes se produisent sans explication (par ex. une infection), cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Réactions allergiques : si vous avez déjà eu une réaction à l'acide acétylsalicylique (ou AAS) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétoprofène, le kétorolac) qui comprenait un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux ou un essoufflement et une respiration sifflante, vous ne devriez pas prendre ce médicament. Si vous ressentez des symptômes d’une réaction allergique importante (par ex. de l’urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin.

Réaction cutanée : ce médicament peut provoquer des réactions cutanées et certaines d’entre elles peuvent être importantes. Si une éruption cutanée se produit, en particulier si la peau forme des vésicules ou si elle se décolle, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Ce médicament peut rendre la peau plus sensible à la lumière du soleil (y compris aux lampes solaires), ce qui peut causer un coup de soleil, des cloques, une rougeur de la peau, des démangeaisons et une décoloration. Si vous avez une réaction à la lumière du soleil pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : comme les autres AINS, le naproxène sodique peut causer une somnolence, des étourdissements et une vision trouble. Évitez de conduire ou de faire d'autres activités qui exigent de l'acuité mentale et de la concentration avant d'avoir établi les effets que ce médicament a sur vous.

Ulcères ou saignements de l’estomac ou des intestins : le naproxène sodique peut causer des ulcères d’estomac, des perforations (trous) et un saignement dans l’estomac. Ces complications peuvent se produire à tout moment et sans avertissement; elles sont parfois assez graves pour nécessiter des soins médicaux immédiats.

Plus la dose du médicament est élevée et plus le traitement dure longtemps, plus le risque d’ulcère et de saignement est grand. D'autres facteurs augmentent le risque de ces complications, entre autres la consommation excessive d'alcool, un âge plus avancé, l'usage du tabac, une mauvaise santé générale, une infection par H. pylori et la prise de certains médicaments (par ex. la warfarine, l'AAS, le clopidogrel, la prednisone, le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline).

Si vous avez en ce moment des ulcères gastriques ou intestinaux qui saignent activement ou si vous êtes atteint d’une maladie inflammatoire des intestins (par ex. la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), vous ne devez pas prendre ce médicament. Si vous avez des antécédents de ces affections, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Cessez de prendre ce médicament et obtenez des soins médicaux immédiatement si vous avez des symptômes ou des signes d’un ulcère d’estomac ou de saignement dans l’estomac (selles noires et poisseuses, des vomissements ayant l’apparence du marc de café, une douleur à l’estomac). Ces réactions peuvent survenir sans avertissement et à tout moment durant le traitement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant le 3e trimestre d'une grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant le 1er et le 2e trimestre d'une grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Ce médicament peut réduire la capacité de devenir enceinte. La prise de ce médicament par les femmes qui souhaitent concevoir n’est donc pas recommandée.

Allaitement : vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : si vous êtes un aîné, vous courez possiblement un risque accru de subir des effets secondaires de ce médicament. Vous devez utiliser la plus faible dose efficace sous supervision médicale étroite.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le naproxène sodique et l’un des médicaments ci-après :

  • l'acide acétylsalicylique (AAS);
  • l'alcool;
  • les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (par ex. le valsartan, le candésartan, le losartan);
  • les antiacides;
  • les autres AINS (par ex. le kétorolac, l’ibuprofène, le diclofénac);
  • les bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol);
  • la cholestyramine;
  • le clopidogrel;
  • le colestipol;
  • les corticostéroïdes (par ex. la prednisone);
  • la cyclosporine;
  • la digoxine;
  • les diurétiques (par ex. la spironolactone, le triamtérène, le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
  • l'héparine;
  • les hypoglycémiants pris par la bouche (par ex. le glyburide, le gliclazide );
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA  (par ex. le ramipril, l'énalapril);
  • les ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • les produits à base d’herbes médicinales qui modifient la coagulation du sang (par ex. la griffe de chat, la camomille, le fenugrec, l’onagre, le chrysanthème matricaire, l’ail, le gingembre, le ginseng, le curcuma);
  • le lithium;
  • le méthotrexate;
  • le pemetrexed;
  • la phénytoïne;
  • le probénécide;
  • les sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
  • les suppléments de potassium;
  • la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.