Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

L'alectinib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés les inhibiteurs de la protéine kinase. Il agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en bloquant l'action de substances chimiques qui provoquent leur division et leur croissance. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

Santé Canada a émis un Avis de conformité avec conditions (AC-C) pour l'alectinib. Autrement dit, Santé Canada a approuvé la commercialisation de ce médicament en se fondant sur des preuves d'efficacité prometteuses, mais des études supplémentaires doivent être effectuées pour vérifier son efficacité. Un AC-C est décerné pour permettre l'accès à des produits employés pour le traitement ou la prévention d'affections pouvant mettre la vie en danger ou s'avérer gravement débilitantes.

On utilise ce médicament pour traiter le cancer du poumon non à petites cellules qui s'est propagé à d'autres parties du corps (métastasé) ou qui ne se prête pas à une intervention chirurgicale et qui est positif pour le changement génétique « kinase lymphome anaplasique » (ALK). Un changement positif pour l'ALK est un changement génétique qui favorise le développement de tumeurs cancéreuses. On utilise l'alectinib lorsque le traitement avec le crizotinib n'a pas été efficace ou qu'il n'est pas toléré.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque gélule dure de couleur blanche portant les inscriptions « ALE » et « 150 mg » gravées à l'encre noire sur la coiffe et le corps, contient 150 mg d'alectinib (équivalent à 161,3 mg dechlorhydrate d'alectinib). Ingrédients non médicinaux : carboxyméthylcellulose calcique, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium; enveloppe de la gélule : cire de carnauba, carraghénane, amidon de maïs, hypromellose, chlorure depotassium, dioxyde de titane et trace d'encre d'impression.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose habituelle d'alectinib pour les adultes est de 600 mg (quatre capsules de 150 mg) prises oralement, deux fois par jour avec de la nourriture. Cela représente une dose totale quotidienne de 1200 mg d'alectinib.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous vomissez après avoir pris une dose, prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne remplacez pas la dose vomie.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son emballage original, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Quiconque ayant une allergie à l'alectinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • une accumulation de liquide dans les bras, les jambes et les chevilles;
  • une constipation;
  • des douleurs musculaires et articulaires;
  • une éruption cutanée;
  • des étourdissements;
  • un goût métallique dans la bouche;
  • de la diarrhée;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une peau sèche;
  • une perte de cheveux;
  • une prise de poids;
  • une sensibilité accrue au soleil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des changements visuels (par ex. un brouillement de la vision, une perte de vision, la présence de points noirs ou blancs dans le champ de vision, un dédoublement de la vision);
  • une décélération du rythme cardiaque (par ex. des étourdissements, une sensation de tête légère, un évanouissement);
  • un engourdissement ou des picotements dans les mains et les pieds;
  • des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
  • des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux  s'il se produit une réponse comme :

  • des signes attribuables à des problèmes pulmonaires (par ex. l'apparition ou l'aggravation de difficultés respiratoires, de l'essoufflement, de la toux accompagnée ou non de production de mucus, de la fièvre);
  • des signes attribuables à une déchirure de la paroi de l'estomac ou des intestins (par ex. une douleur abdominale intense, de la fièvre, des frissons, des changements dans les selles).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Effets sur les muscles : l'utilisation d'alectinib a été associée à des lésions musculaires. Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

L'alectinib peut également provoquer des lésions hépatiques. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Inflammation des poumons : il est arrivé, rarement, que certaines personnes ayant pris de l'alectinib subissent une forme d'inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle) qui a provoqué des difficultés respiratoires. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort. Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par l'alectinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Maladie cardiaque : l'alectinib peut provoquer une décélération marquée du rythme cardiaque. Si vous êtes atteint d'une maladie cardiaque caractérisée par un ralentissement du rythme cardiaque comme l'insuffisance cardiaque congestive, le syndrome du sinus malade ou certains types d'arythmie ou de bloc cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous subissez des signes attribuables à un ralentissement du rythme cardiaque comme des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Perforation gastro-intestinale : il est arrivé, rarement, que des personnes ayant pris de l'alectinib subissent une perforation gastrointestinale. Cette affection est caractérisée par la formation d'une ouverture dans la paroi des voies digestives et elle représente une urgence médicale. Si vous êtes prédisposé à ce type de complication, si vous avez des antécédents de diverticulite par exemple, ou d'un cancer qui s'est propagé aux voies digestives ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de causer une perforation gastrointestinale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Sensibilité à la lumière du soleil : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament et les 7 jours suivants. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 50 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Les femmes en mesure de procréer qui prennent de l'alectinib et les femmes dont les partenaires prennent de l'alectinib doivent utiliser une méthode de contraception efficace, comme des condoms, pendant le traitement et au moins 3 mois après la fin de celui-ci. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'alectinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'alectinib et l'un des agents ci-après :

  • l'amiodarone;
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • le ceritinib;
  • la clonidine;
  • le dabigatran;
  • la digoxine;
  • le diltiazem;
  • le donépézil;
  • la dronédarone;
  • le fingolimod;
  • la galantamine;
  • la guanfacine;
  • le jus de pamplemousse;
  • le lacosamide;
  • le lanréotide;
  • le méthotrexate;
  • le méthyldopa;
  • le millepertuis;
  • l'octreotide;
  • le pasiréotide;
  • la propafénone;
  • la rivastigmine;
  • le ruxolitinib;
  • le sufentanil;
  • la tizanidine;
  • le tofacitinib;
  • le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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