Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Cette association médicamenteuse comporte 2 ingrédients actifs indiqués pour soigner l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (la MPOC). Les deux ingrédients actifs sont le salmétérol et la fluticasone. Le salmétérol appartient à la classe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Ces médicaments détendent les muscles des parois des petits passages aériens des poumons, ce qui permet d’ouvrir davantage ces passages et de faciliter la respiration. La fluticasone appartient au groupe de médicaments appelés corticostéroïdes. Les corticostéroïdes réduisent l’inflammation à l’intérieur des poumons et aident à réduire l’enflure et l’irritation dans les parois des petits passages aériens des poumons. Cela aide également à ouvrir davantage ces passages et à faciliter la respiration.

La poudre inhalée du Diskus peut servir à traiter l’asthme et le MPOC, l’aérosol en inhalation ne doit toutefois être utilisé que pour le traitement de l’asthme.

Il ne faut pas oublier que ces médicaments sont destinés à produire un soulagement à long terme, mais non pas un soulagement immédiat. L'emploi des inhalateurs qui contiennent des médicaments apportant un « apaisement » et à action rapide, comme le salbutamol ou la terbutaline, sera encore nécessaire pendant l'usage régulier de ce médicament.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Advair 125
Un aérosol-doseur pressurisé qui consiste en une cartouche en aluminium munie d'une valve doseuse. Chaque cartouche est munie d'un adaptateur/dispositif d'actionnement mauve. Un capuchon antipoussière recouvre l'embout buccal du dispositif entre les inhalations. Chaque fois qu'elle est actionnée, la valve doseuse libère 25 µg de salmétérol (sous forme de sel de xinafoate) et 125 µg de propionate de fluticasone. Ingrédient non médicinal : HFA-134a (1,1,1, 2-tétrafluoroéthane). Sans excipient. Format de 120 doses.

Advair 250
Un aérosol-doseur pressurisé qui consiste en une cartouche en aluminium munie d'une valve doseuse. Chaque cartouche est munie d'un adaptateur/dispositif d'actionnement mauve. Un capuchon antipoussière recouvre l'embout buccal du dispositif entre les inhalations. Chaque fois qu'elle est actionnée, la valve doseuse libère 25 µg de salmétérol (sous forme de sel de xinafoate) et 250 µg de propionate de fluticasone. Ingrédient non médicinal : HFA-134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane). Sans excipient. Format de 120 doses.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle recommandée pour les adultes, et les enfants de 12 ans et plus, consiste en 2 inhalations de la dose appropriée (déterminée par votre médecin) 2 fois par jour.

Gargarisez-vous avec de l'eau après chaque emploi pour prévenir un enrouement et la survenue de muguet sur la muqueuse de la bouche et de la gorge.

Référez-vous à la notice d'accompagnement du produit ou aux directives de votre pharmacien sur la bonne façon d'utiliser l'aérosol pour inhalation. Si vous avez des difficultés, il existe des produits qui peuvent être utilisés avec l'aérosol pour améliorer son fonctionnement.

Pour que ce médicament soit efficace, il est essentiel que vous l'utilisiez régulièrement 2 fois par jour, conformément aux indications de votre médecin, même si vous ne présentez pas de symptômes d'asthme. Pour prévenir les effets secondaires, n'utilisez pas ce médicament plus souvent que prescrit.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin, comme la gravité de la maladie, son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez la dose omise aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante après avoir bien vissé le couvercle. Gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d’employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au salmétérol, à la fluticasone ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • une allergie au lactose ou au lait (Diskus seulement);
  • une anomalie du rythme cardiaque désignée tachyarythmie;
  • une bronchectasie modérée ou sévère ou un état de mal asthmatique;
  • des infections pulmonaires fongiques, bactériennes ou tuberculeuses négligées.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des courbatures ou des douleurs;
  • des crampes ou de la douleur musculaire;
  • un enrouement;
  • des étourdissements;
  • une impression de tourner sur soi-même;
  • une irritation de la bouche, de la langue ou de la gorge;
  • de la fatigue;
  • de la nausée;
  • des maux de tête;
  • une toux;
  • des tremblements;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • des changements comportementaux (par ex. de l’agitation, de l’anxiété ou de l’irritabilité);
  • un évanouissement;
  • des battements de cœur rapides ou irréguliers;
  • une augmentation de la fréquence des infections;
  • des sensations de picotements ou d'engourdissements dans les bras et les jambes, de la douleur aux sinus et de la congestion, une détérioration des problèmes respiratoires (syndrome de Churg et Strauss);
  • des signes attribuables à une baisse des taux de potassium dans le sang (par ex. de la faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires, une irrégularité des battements cardiaques);
  • un ralentissement de la croissance (pour les enfants et les adolescents);
  • des lésions, un ulcère ou des plaques blanches dans la bouche ou dans la gorge (le muguet);
  • des symptômes attribuables à une insuffisance des glandes surrénales (de la fatigue, des maux de tête, de la nausée, des vomissements, des douleurs articulaires ou musculaires);
  • des sifflements respiratoires ou de la difficulté à respirer immédiatement après avoir inhalé le médicament;
  • des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
  • des symptômes attribuables à une augmentation de la pression intraoculaire (par ex. une vision floue ou une diminution de l'acuité visuelle, une douleur oculaire, rougeur de l'œil, gonflement des tissus de l'œil);
  • des symptômes d'une pneumonie (par ex. une fièvre ou des frissons, un essoufflement, de la fatigue, une douleur thoracique, une toux);
  • des changements visuels (un brouillement de la vision).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une aggravation des symptômes d’asthme même après avoir utilisé votre médicament de secours;
  • une éruption cutanée ou de l'urticaire sur tout le corps;
  • une réaction allergique importante (par ex. de l’urticaire, des difficultés respiratoires ou une enflure du visage, de la bouche ou de la langue; de la difficulté à avaler, à respirer ou à parler).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Aggravation des symptômes : si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que l'affection empire, appelez votre médecin. Si vous n'avez pas reçu d'instructions préalables, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour savoir ce que vous devriez faire si l'une des situations ci-après se produisait (il peut s'agir d'un signe d'aggravation brutale de l'asthme) :

  • une efficacité diminuée de vos bronchodilatateurs en inhalation à action brève, comme le salbutamol, la terbutaline ou le fénotérol (moins de 4 heures de soulagement);
  • un recours plus fréquent aux bronchodilatateurs en inhalation à action brève;
  • la mesure effectuée par le débitmètre de pointe se situe en dessous de la plage normale.

Arrêt du médicament : si vous cessiez brusquement de prendre ce médicament, votre état pourrait s’aggraver. L'arrêt de ce médicament devrait se faire progressivement selon les indications de votre médecin traitant.

Asthme: lorsqu’on a utilisé le salmétérol seul pour le traitement de l’asthme, ce médicament a été associé à une augmentation de la fréquence des décès causés par l’asthme. La combinaison salmétérol – fluticasone ne doit être employée que lorsqu’un traitement avec un corticostéroïde en inhalation  (par ex. la fluticasone) utilisé régulièrement avec un médicament « de secours » à action rapide (par ex. le salbutamol) ne maîtrise pas adéquatement vos symptômes.

Ne manquez pas d'utiliser votre médicament « de secours » dès que vous commencez à éprouver des symptômes d'asthme afin d'obtenir un soulagement rapide. Vous devriez garder tout le temps votre médicament « de secours » à portée de la main. Si vous subissez une détérioration de vos symptômes ou que vos médicaments de secours ne s’avèrent pas aussi efficaces qu’à l’habitude, communiquez immédiatement avec votre médecin ou cherchez à obtenir une autre forme d’aide médicale.

Bronchospasme causé par une inhalation : les médicaments sous formes inhalées peuvent causer une contraction spasmodique des voies aériennes et rendre la respiration difficile. Si vous éprouvez ce problème lorsque vous utilisez le salmétérol - fluticasone, suspendez immédiatement l'emploi de ce médicament. Consultez votre médecin si vous éprouvez des problèmes respiratoires pendant que vous employez ce médicament ou tout autre médicament absorbé par inhalation.

Diabète : le fluticasone et le salmétérol peuvent tous deux provoquer une élévation de la glycémie. Il se pourrait que vous ayez à vérifier votre taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament. Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Effets sur la croissance : l'usage de longue durée des corticostéroïdes, notamment de ceux qui se présentent sous forme d'inhalations, comme ce médicament, peut ralentir la croissance des enfants et des adolescents. Il importe d'utiliser la dose utile la plus faible pour prendre en charge les symptômes de l'asthme. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Hygiène orale : une hygiène buccale appropriée, notamment le rinçage de la bouche avec de l’eau après l’utilisation de ce médicament, aide à réduire le risque de contracter une infection fongique de la bouche et de la gorge appelée muguet. Si vous remarquez les signes du muguet, comme l’apparition de plaques blanches dans votre bouche, communiquez avec votre médecin.

Infections : les corticostréroïdes, comme la fluticasone, peuvent réduire la capacité de votre organisme à combattre les infections et peuvent masquer les signes de l’établissement d’une infection. Certaines infections comme la varicelle ou la rougeole peuvent se présenter de façon plus sérieuse chez les personnes qui prennent des médicaments comme la fluticasone. Si vous êtes exposé à une personne atteinte de varicelle ou de rougeole, communiquez avec votre médecin.

Maladie thyroïdienne : les personnes atteintes d'hyperthyroïdie (la production excessive d’hormones par la thyroïde) peuvent être plus sensibles aux effets de l'salmétérol - fluticasone. Si vous êtes atteint de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ostéoporose : l’utilisation à long terme de corticostéroïdes, notamment de corticostéroïdes en inhalation comme la fluticasone peut augmenter le risque de perte osseuse et d’ostéoporose. Si votre médecin vous recommande de prendre ce médicament pendant une période de temps prolongée, demandez-lui quels suppléments utiliser et quelles stratégies employer pour ralentir et réduire la perte osseuse.

Problèmes oculaires : si vous présentez des facteurs de risque de glaucome ou de cataracte, faites-vous examiner les yeux par votre médecin avant d'amorcer un traitement de longue durée par ce médicament. Vous devriez faire effectuer régulièrement des examens de suivi pendant que vous employez ce médicament.

Rythme cardiaque : les agonistes bêta, comme le salmétérol, peuvent modifier le rythme cardiaque normal, y compris causer des battements irréguliers appelés prolongation de l’intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite.

L’utilisation du salmétérol peut causer des palpitations cardiaques (fibrillations auriculaires) ou une accélération du rythme cardiaque, une élévation de la tension artérielle, des douleurs thoraciques et une réduction de la quantité d’oxygène acheminée vers le muscle cardiaque.

Si vous êtes à risque d’avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l’insuffisance cardiaque ou de l’angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Utilisation des stéroïdes : si vous avez pris des médicaments stéroïdiens par voie orale au cours des quelques derniers mois ou si vous prenez toujours des corticostéroïdes par voie orale, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament. Votre médecin pourrait décider de vous prescrire de nouveau des stéroïdes durant une période éprouvante ou une grave crise d'asthme.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'association médicamenteuse salmétérol - fluticasone pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament sous la forme employée avec Diskus n'a été établie pour les enfants de moins de 4 ans. L’innocuité et l’efficacité de la présentation en aérosol pour inhalation de ce médicament n’ont pas été établies pour les enfants de moins de 12 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse salmétérol - fluticasone et l'un des agents ci-après :

  • l'acétate d'abiratérone;
  • l'acide acétylsalicylique (AAS);
  • l'aldesleukine;
  • l'alfuzosine;
  • l'amiodarone;
  • les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
  • les antagonistes de la sérotonine (certains anti-émétiques; par ex. le dolasétron, le granisétron, l’ondansétron);
  • les antibiotiques apparentés aux quinolones (par ex. la ciprofloxacine, l'ofloxacine, la sparfloxacine);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine; la désipramine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, la quétiapine, la rispéridone);
  • l'aprépitant;
  • l'atomoxétine;
  • le BCG;
  • les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, la terbutaline, le formotérol, l'indacatérol);
  • les bêtabloquants (par ex. le propranolol, le métoprolol, l'aténolol, le labétalol);
  • la bétahistine;
  • le bicalutamide;
  • le bocéprévir;
  • la caféine;
  • le chloramphénicol;
  • la chloroquine;
  • la cimétidine;
  • le clotrimazole (oral);
  • le cobicistat;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le déférasirox;
  • le dégarélix;
  • la digoxine;
  • le diltiazem;
  • la dipivéfrine;
  • le disopyramide;
  • les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
  • la dobutamine;
  • la dofétilide;
  • le dompéridone;
  • la dopamine;
  • la dronédarone;
  • l'échinacée;
  • l'épinéphrine;
  • la flécaïnide;
  • les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux  décongestionnants (par ex. la naphazoline, l’oxymétazoline, la xylométazoline);
  • les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. le lapatinib, le pazopanib, le sunitinib);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
  • le jus de pamplemousse;
  • le léflunomide;
  • le linézolide;
  • les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
  • la méthadone;
  • le méthylphénidate;
  • la mifépristone;
  • le natalizumab;
  • la néfazodone;
  • la noradrénaline;
  • le pimécrolimus;
  • le pimozide;
  • la primaquine;
  • la procaïnamide;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • la rilpivirine;
  • le siméprévir;
  • le stiripentol;
  • le tacrolimus;
  • le télaprévir;
  • la tétrabénazine;
  • la tétracycline;
  • les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
  • la trazodone;
  • les vaccins;
  • le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D’autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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