Comment ce médicament agit-il ? Quels sont ses effets ?

Le tadalafil appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. Il s'utilise pour traiter l'hypertension pulmonaire (élévation de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins des poumons). Il aide à réduire la pression artérielle pulmonaire en détendant et en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement vers les poumons.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?

Chaque comprimé pelliculé orange, en forme d'amande, portant l'inscription « 4467 » en creux sur une face, contient 20 mg de tadalafil. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer, stéarate de magnésium, talc et triacétine.

tylglycérol.

Comment doit-on employer ce médicament ?

La dose usuelle de tadalafil recommandée lorsqu'il s'agit du traitement de l'hypertension pulmonaire est 40 mg pris 1 fois par jour, avec ou sans aliments.

Une dose initiale plus faible est recommandée pour les personnes ayant une fonction rénale ou hépatique réduite.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

  • une allergie au tadalafil ou à l'un des ingrédients du médicament;
  • un antécédent de problèmes visuels associés à une lésion nerveuse à la rétine provoquée par une réduction de la circulation sanguine;
  • la prise du médicament riociguat;
  • la prise de nitroglycérine (en aérosols, onguents, timbres transdermiques, pommades ou comprimés) ou d'autres dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide ou le mononitrate d'isosorbide) en raison du risque d'une chute dangereusement basse de la pression artérielle.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • des bouffées de chaleur;
  • des brûlures d'estomac;
  • de la constipation;
  • une diarrhée;
  • de la douleur aux bras ou aux jambes;
  • un embarras de la respiration nasale;
  • un vague endolorissement musculaire;
  • de la fatigue;
  • de l'indigestion;
  • un mal de dos;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • un reflux;
  • des troubles du sommeil;
  • des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • une douleur gastrique;
  • une enflure des pieds, des chevilles, ou des mains;
  • des pertes menstruelles trop abondantes;
  • des symptômes d'une infection des voies aériennes supérieures (par ex. une toux, des maux de gorge, un écoulement nasal, une fièvre et des maux de tête);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur, ou une sensation de cuisson quand l'urine est évacuée, une envie d'uriner fréquente, une urine trouble ou nauséabonde);
  • des trous de mémoire momentanés.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

  • une diminution ou une perte soudaine de l'audition ou d'autres changements auditifs;
  • une diminution ou une perte soudaine de la vision ou d'autres changements visuels;
  • une douleur thoracique;
  • une érection prolongée (durant plus longtemps de 4 heures) et douloureuse ou une érection inappropriée du pénis;
  • un essoufflement;
  • des symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge, une éruption cutanée, de l'urticaire, ou une difficulté respiratoire).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Troubles sanguins : avant de prendre ce médicament, indiquez à votre médecin si vous êtes atteint d'anémie falciforme ou de leucémie.

Pression artérielle : si vous prenez des médicaments pour soigner une pression artérielle élevée, signalez-le à votre médecin, étant donné que l'effet antihypertenseur de ces médicaments pourrait s'ajouter à celui du tadalafil.

Déshydratation : si vous perdez une grande quantité de liquides corporels (déshydratation) par sudation excessive, par le manque d'ingestion de liquides ou à cause d'affections accompagnées de fièvre, vomissements ou diarrhée, communiquez avec votre médecin. La déshydratation peut vous rendre plus susceptible de subir un épisode de baisse de la pression artérielle pendant que vous prenez ce médicament.

Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse peut accroître la quantité de tadalafil présente dans votre sang. Demandez à votre médecin si vous pouvez boire du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.

Troubles auditifs : si vous ressentez une diminution ou une perte subite de l'audition, vous devriez solliciter des soins médicaux immédiatement.

Problèmes cardiaques : si vous êtes atteint de maladie cardiaque ou si vous éprouvez un autre type de problème cardiaque, vous êtes possiblement plus susceptible de subir une baisse de la pression artérielle pendant que vous prenez ce médicament et vous devez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite, vous aurez peut-être besoin d'une plus faible dose de ce médicament. Abordez le sujet avec votre médecin. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez une insuffisance rénale grave.

Fonction hépatique : si votre fonction hépatique est réduite, vous aurez peut-être besoin d'une plus faible dose de ce médicament. Abordez le sujet avec votre médecin.  Les personnes dont la fonction hépatique est gravement diminuée ne devraient pas prendre ce médicament.

Troubles pulmonaires : l'utilisation du tadalafil n'est pas recommandée pour les personnes atteintes d'une forme d'élévation de la pression sanguine dans les poumons que l'on désigne sous le terme de maladie veino-occlusive pulmonaire. Si vous contractez cette affection ou si une toux, un essoufflement, une douleur thoracique, une respiration rapide surviennent, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Médicaments renfermant des dérivés nitrés : le tadalafil ne devrait jamais se prendre en même temps qu'un médicament renfermant des dérivés nitrés. Votre pression artérielle peut soudainement chuter à un niveau mettant la vie en danger de mort si le tadalafil est pris avec un médicament renfermant un dérivé nitré (par ex. la nitroglycérine en comprimés, en pulvérisations ou en timbres transdermiques) ou tout autre nitrate (par ex. le dinitrate d'isosorbide ou les nitrites de pentyle populairement appelés « poppers »). Des étourdissements, des syncopes répétées, une crise cardiaque, ou un accident vasculaire cérébral sont possibles.

Déformation du pénis : si vous avez une déformation du pénis comme une angulation, une fibrose caverneuse, ou un nodule attribuable à la maladie de La Peyronie,discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Érection prolongée : avant de commencer à prendre ce médicament, signalez à votre médecin si vous avez déjà eu une érection ayant duré plus de 4 heures.

Problèmes de la vue : si vous avez fait l'expérience d'une baisse temporaire de la vue, ou si vous avez subi une perte de la vue partielle ou complète, et permanente, consécutive à un trouble appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIANA) ou si vous avez un trouble appelée rétinite pigmentaire, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut causer une perte partielle ou complète de la vision. Elle peut être temporaire ou devenir permanente. Si une baisse de l'acuité visuelle se manifeste brusquement dans un œil, ou les deux yeux, ou si d'autres problèmes liés à la vision surviennent, prévenez votre médecin immédiatement. Si vous observez des anomalies du champ visuel, attendez que votre vision redevienne normale avant de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le tadalafil passe dans le lait maternel.  Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants atteints d'hypertension artérielle pulmonaire.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament ?

Il pourrait se produire une interaction entre le tadalafil et l'un des agents ci-après :

  • l'alcool;
  • les alphabloquants (par ex. l'alfuzosin, la doxazosine, la térazosine);
  • l'alprostadil;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil) 
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine)
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • les autres inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le vardénafil);
  • les bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
  • les bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan)
  • le bocéprévir;
  • le bosentan;
  • la carbamazépine;
  • la clarithromycine;
  • la clonidine;
  • le conivaptan;
  • les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le mononitrate d'isosorbide, le dinitrate d'isosorbide, ou le nitrite de pentyle sous les formes désignées « poppers »);
  • les diurétiques (pilules pour éliminer l’eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène); 
  • l'enzalutamide;
  • l'hydralazine;
  • les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, le nilotinib, l’imatinib, le sunitinib);
  • le jus de pamplemousse;
  • le méthyldopa;
  • la mifépristone;
  • la néfazodone;
  • le phénobarbital;
  • la phénytoïne;
  • la primidone;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • le riociguat;
  • le stiripentol;
  • la tamsulosine;
  • le télaprévir.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.